国之重器，这款集成一体化国产质子治疗系统能否勇立新增300亿市场潮头？

中国癌症新发病例和死亡人数位列全球第一。

据WHO发布的最新统计数据显示，2020年中国新发癌症457万人，占全球23.7%；死亡人数300万，约占全球30%。并且癌症的发病率和死亡率和年龄存在正相关，年龄越大、患癌症的几率相对越高，随着我国人口老龄化加深，癌症负担正日益增重。

手术、放疗、化疗是癌症治疗的三种基本武器，以及被现今被公认为第四种与第五种武器的生物疗法和靶向治疗。

其中，据2020年《全球癌症统计报告》显示，约70%的恶性肿瘤患者在疾病发展的不同阶段需要放疗控制，约有40%的恶性肿瘤可以用放疗根治。甚至在某些情况下，放疗是癌症患者唯一适合的治疗手段。

但放疗是一把“双刃剑”，它在消灭肿瘤的同时，必然会对人体正常组织造成一定的放射反应与损伤。“利刃”之下，现代癌症应如何治疗？治疗率如何增加？副作用又如何降低？

带着诸多问题，动脉网探访了位于苏州昆山的迈胜医疗设备有限公司（以下简称“迈胜医疗”），并与迈胜医疗的总裁马力在癌症治疗方式、质子疗法所面临的行业难点等问题进行了对话。

迈胜医疗设备有限公司（苏州昆山）

受访者供图

放疗作为一种经典的肿瘤物理治疗手段，距今已有100多年的历史，其中最常见的放射治疗技术使用的是α、β、γ射线和各类x射线。这些光子的电离辐射会不可避免地损伤肿瘤周围的正常组织，副作用明显。

而质子疗法（Proton Therapy）的出现，使得现代放疗技术又迈入了一个崭新时代。

质子是一种带正电的粒子，可通过摧毁癌细胞DNA的方式，阻止其正常复制，从而达到对肿瘤精准放疗的治疗目的。质子放疗相较于光子放疗的最显著优势就是其存在的特异性布拉格峰（Bragg peak）。

质子布拉格峰可使质子束可精确瞄准肿瘤靶区，峰值过后剂量则急速下降至趋于零。这意味着质子治疗能让放射剂量集中在肿瘤处，肿瘤前方正常组织所受到的剂量较小，肿瘤后方组织基本上不会受到照射。

布拉格峰

受访者供图

因此，相对于其他肿瘤治疗方式，质子疗法的精准性对于正常组织的伤害更小，同时具备穿透性能强、剂量分布好、局部剂量高、旁散射少、半影小等特点，尤其在治疗儿童早期实体肿瘤、复发性肿瘤上具有突出优势。

质子治疗也被称为肿瘤放疗中“皇冠上的明珠”，代表了放疗技术的制高点。

“虽然质子疗法是一种更安全、更高效的先进疗法，但目前质子治疗系统的应用尚未普及”马力向动脉网介绍道，“无论是CAR-T药物的精准打击还是质子疗法的定点爆破，更加精准、微创、高效一直是癌症疗法的发展趋势”。

因此，如何把质子治疗系统做得更小、更容易部署？把疗效提升的同时兼顾更高的安全性？以及使系统在临床中更容易操作与维护？这些都是质子治疗系统在研制及推广过程中面临的阻碍。

深耕质子疗法赛道近二十年的迈胜医疗，对此给出了拥有完全中国知识产权的创新解法——迈胜 S250i质子治疗系统。

迈胜 S250i质子治疗系统

受访者供图

简化来说，传统的质子治疗系统由质子加速器，旋转机架，治疗室机头，治疗床，病人影像定位系统等部分组成。

其中，粒子加速器和旋转机架各重达数百吨，设备总占地面积几千至上万平方米不等。这导致质子系统的造价、运营、服务成本，相较于典型光子放疗系统而言十分高昂，直接阻碍了质子疗法的落地与临床开展。

迈胜 S250i质子治疗系统

受访者供图

迈胜 S250i质子治疗系统突破性地将治疗室、加速器与旋转机架集成一体化。而这都得益于迈胜医疗自主研制的小型化超导同步回旋加速器。

迈胜医疗的超导同步回旋加速器是世界最小的应用于临床治疗的质子加速器。凭借低温超导高场强磁体（峰值10T），该加速器能产生230MeV的能量，而重量仅为15t，直径为1.8m。

这种高度模块化的系统这不仅将占地面积缩小至约200平方米，也大幅缩减了系统的复杂性，并且系统可直接向治疗室递送质子束流。

除了设备模块上的创新集成，迈胜医疗还拥有世界领先自主知识产权的HYPERSCAN^®超高速笔形束扫描技术（pencil beam scanning，PBS）和Adaptive Aperture^®自适应多叶光栅技术（multi-leaf collimator，MLC）。最大限度地降低治疗过程中照射束流对器官运动的敏感性，将运动带来的风险降至最小。

具体而言，HYPERSCAN^®可在50ms内调整质子束能量以实现逐层涂抹靶区的目的。能量切换速度约为其他质子治疗设备二十分之一，可实现30秒内向体积1升的靶区配送2Gy标准分次剂量、5秒内向直径4cm靶区配送2Gy标准分次剂量的治疗效率。

Adaptive Aperture^®是世界上第一款商用PBS的多叶准直器。它可根据靶区组织的形状，进行逐层动态调整，可获得各层均锐利的半影，其中最锐利的靶区边缘的侧半影小于3mm。

Adaptive Aperture^®自适应多叶光栅技术

受访者供图

基于领先的技术创新，迈胜 S250i质子治疗系统在全球范围内已累积治疗了超9000例患者，并获得了积极的临床反馈。

例如，美国圣路易斯华盛顿大学（WUSTL）医学院于2020年，在ASTRO年度会议上公开发表了一项临床试验结果。 

临床治疗对比

受访者供图

在接受迈胜质子系统治疗的58名儿童脑部肿瘤患者的术后图像诊断中，仅有2名患者出现了无症状轻微脑干损伤，没有任何患者出现有症状脑干损伤。而头部肿瘤放疗通常会使得约20%-30%的病人发生无症状脑干轻微损伤以及约2%-7%的病人发生有症状脑干损伤。

通常一个传统质子治疗系统，长达十几米，重达几百吨，往往还需要投资十几亿人民币建设一个专门的质子中心来部署设备。

迈胜医疗从单室质子系统入手。迈胜医疗领先的小型集成化单室技术大幅减少了质子治疗系统的占地面积和投资风险，帮助医院实现分期投入、时时更新的运营节奏。

部署方案对比

受访者供图

马力在采访中对比到，目前多室质子系统的总体拥有成本（TCO）近10亿人民币，而且不仅质子系统复杂，机房的建设也更加复杂，机房的建设成本几乎接近于质子系统的采购成本。

多间治疗室的质子系统无法同时治疗患者，每间治疗室的效率逐渐降低，另外需要专门的工程操作团队配合医疗团队才能实现治疗，而单室方案不仅能保持效率线性增长的状态，而且医疗人员配备也与直线加速器相似，放疗科室的现有医生和物理师经过培训即可独立进行临床实践。

迈胜医疗所处的单室质子治疗系统赛道是目前全球质子赛道的主流研发方向，呈逐年递增的趋势。迈胜 S250i质子治疗系统可采用1+N递进式的部署模式，可按需独立建设，确保医院质子中心实现快速建设和良好运营，建设时间相较于传统多室系统节约近30%。

这种将建设投资分期的部署模式不仅降低了医院的初始投入，提高资金使用效率，也使治疗室数量匹配患者量的增长。并且，1+N递进式部署模式也使医院在每次采购扩建时，都可以淘汰旧技术，配置最新、最先进的质子治疗设备。

据悉，作为“国之重器”，迈胜 S250i质子治疗系统目前已入驻北京、广州、武汉、苏州等多个一线城市的三甲医院。

例如，2021年底，中国首台集成化质子治疗系统在三甲医院——苏州昆山西部医疗中心的质子示范中心完成安装。2022年迈胜 S250i质子治疗系统入驻华中科技大学附属同济医院的质子治疗中心，2023年6月28日同济医院的质子治疗中心正式启用，预计将于2024年初进入临床。

除了在中国市场领先的签单量，迈胜 S250i质子治疗系统也已在美国和荷兰的近二十家医疗机构及肿瘤中心落地。这些质子治疗系统的落地将快速带动和提升各地区的肿瘤诊疗水平，填补区域内质子治疗空白。

迈胜 S250i质子治疗系统的核心技术最初来源于美国Mevion Medical Systems。2018年现任迈胜医疗集团董事长田源领导完成了对美国迈胜医疗系统公司的战略性收购，自此将世界领先的集成化质子治疗系统全面引入，并落地中国。

迈胜医疗集团董事长田源

受访者供图

田源博士是一位拥有敏锐前瞻性视野的连续跨界创新创业者。他不仅创办中国第一家大型期货经纪公司——中国国际期货公司，还联合投资创立了物美连锁超市，开创中国零售行业先河。

2010年起，田源博士投身生物医药投资行业，并于2015年创立元明资本。他在早期就嗅到了国产抗癌药物的广阔前景，先后投资了百济神州、亚盛医药等中国领先的生物医药公司。而田源博士切入质子治疗系统赛道也是对中国、对全球精准放疗市场的一次前瞻性的思考与行动。

作为小型化质子放疗领域的领导者，迈胜医疗已组建起近200人的技术研发团队，并实现了从核心部件到关键算法的全部自主研发，在精准放疗领域形成了40多个专利族，拥有共计近300项全球专利知识产权。

2021年，迈胜 S250i质子治疗系统被列入工信部《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录》。目前迈胜 S250i的国产化率已达到50%，随着近年中国制造业的强势崛起，预计2024年将提升至80%以上。

2023年6月30日，迈胜医疗集团与央企控股上市公司通用技术环球医疗达成合作。双方将加速建设国内领先的肿瘤诊疗业务体系和智慧化肿瘤诊疗服务平台，通过集团化、规模化专科服务，为患者提供个性化肿瘤诊疗服务。

据弗若斯特沙利文的研究数据，中国肿瘤放疗市场规模已从2016年的272亿元人民币上升至2021年的517亿元人民币，CAGR达13.70%。动脉网也在早前一文中推算出在“十四五”规划下，中国还会新增300亿的重离子质子放射治疗系统市场。

面对超五百亿市场，迈胜医疗在推进迈胜 S250i质子治疗系统的临床试验，同时也在加速新型质子治疗系统的研发。

2022年年底，迈胜医疗发布了可以安装在现有加速器机房的集成化质子治疗系统——迈胜 S250-FIT™。

迈胜 S250-FIT质子治疗系统™  

受访者供图

该系统不仅具有行业领先的HYPERSCAN^®笔形束扫描调强质子治疗技术（IMPT）、双能量大口径诊断CT（用于IGRT和自适应治疗）及FLASH研究能力，还有望支持快速获得弧形治疗（ARC therapy）等新兴技术，将进一步降低质子治疗的高成本和复杂性。

采访的最后，马力对此展望道，“迈胜医疗作为集成化质子疗法的领跑者与推动者，希望越来越多科研单位与创新企业能够加入这个赛道，一起推动技术的进步与落地。通过合作发力将质子治疗系统的市占率从一位数变为两位数，创造质子疗法的新变革，使更多患者获益。”

参考资料：

1. 华中科技大学附属同济医院光谷院区质子治疗中心成功出束

2. 加速专科布局 通用技术环球医疗与迈胜医疗携手打造肿瘤放疗新高地

3. 新增300亿市场，这一史上最贵医疗设备落地有多难？