瑞尔唯康：自主研发医疗级癫痫监测腕表，布局国内脑疾病院外监测量化评价蓝海赛道

在知乎的热榜里，有一位网友的问题“得了癫痫，这辈子是不是废了？”在短时间内吸引了130名回答者，有近千条评论互动。无论是该网友的心路历程，还是回答者们的亲身遭遇或者旁观经历，都让我们感受到了癫痫带来的不仅是对患者身体的损伤，也包括心理层面的伤害。

世卫组织数据显示，全球大约有5000万癫痫患者，每年新增约500万患者，且癫痫患者过早死亡的风险是一般人群的三倍，因此癫痫被列为世界5种主要防治精神/神经疾患之首（依次为癫痫、痴呆、精神发育迟滞、抑郁症、精神分裂症）。根据中国抗癫痫协会出版的《临床诊疗指南（癫痫病分册）》显示，我国约有600万活动性癫痫患者，儿童癫痫患者超过300万，同时每年有约40万新发患者。目前我国活动性癫痫患者的治疗缺口达63%，据此估算大约有400万左右活动性癫痫患者没有得到合理有效的治疗。癫痫发作带来的危害极大，发作时患者突然的意识障碍，可能会出现跌伤、烫伤、溺水、交通事故等意外伤害，甚至癫痫发作持续引起全身性功能衰竭而死亡。

近年来，癫痫诊疗虽取得了长足发展，但癫痫患者在院外发作、服药依从性与疗效等疾病管理方面，尚缺乏有效的监测报警及客观量化评价工具，故而不利于提高癫痫的就诊效率和精准性。

癫痫领域亟待掀起一场数字革新。利用可穿戴设备与智能医疗数字技术的结合，可以捕捉到更多“冰山之下”的宝贵数据。各种加持了人工智能和机器学习技术的新算法，可以为患者在院外及时监测报警，为患者的日常生活保驾护航，同时可以在院内帮助医生提高诊断准确性、改善医疗质量和工作流程，让患者获得更好的治疗。而这正是瑞尔唯康科技有限公司（后称“瑞尔唯康”）五年间不懈努力的事业。

瑞尔唯康致力于成为国内领先的脑功能疾病诊疗一体化数字医疗平台，为脑功能疾病患者的个性化闭环诊疗赋能。其前身是成立于2017年的“瑞尔脑康”。2021年，已在癫痫领域深耕四年的瑞尔脑康早已研发出了一套集硬件、软件、算法于一体的数字健康技术平台，这套技术平台不仅能用于脑疾病领域，也可延展到心血管系统、肿瘤、呼吸疾病等领域，甚至延展到军工、公交、教育、体育等人因工程领域，故而公司将战略、品牌全面升级，更名为“瑞尔唯康”。彼时已取得阶段性进展的瑞尔唯康受到资本青睐，完成领衔健康领投的数百万元天使轮融资。

将时间的指针拨回2017年。彼时国外已有成熟的癫痫腕表产品，而国内的可穿戴设备尚处于起步阶段，癫痫腕表类产品更是一片空白。

因家人原因，一直关注癫痫诊治的盛多铮发现了国外癫痫腕表产品，并密切关注其临床进展。值得一提的是，由于数据安全性、服务地域限制等原因，该产品至今也未能引入国内。

2017年上半年，盛多铮作为联合创始人参与创立的公司中电瑞达被软通动力收购。拥有了空档期的他将全部精力投入到癫痫腕表产品的技术、市场调研中，发现了癫痫领域有3个未被满足的临床需求对于很多疾病而言具有显著的代表性：

作为拥有商业灵敏度的创业者，他“透过一棵树看到了整片森林”。2017年9月份，瑞尔唯康（瑞尔脑康）正式扬帆起航。

虽然国外已有成熟产品可供参考，但国内相关技术、产品、标准一片空白。癫痫腕表的科学原理、整机结构设计、监测信号维度、核心算法、功能实现路径、用户体验……一切都要围绕真实的临床需求出发，一切都要从0开始搭建。于是盛多铮四处奔走，很快便招募到了一批志同道合的同行者，组建起了一支医工商深度融合的团队，并且获得了多位临床专家和学术专家的鼎力支持——

创始人兼CEO盛多铮，西安交通大学生物医学工程硕士，曾就职于GE医疗和软通动力，擅长医疗器械的设计开发，尤其是微弱信号检测与分析、多模态生物传感与物联网技术的融合等技术，拥有丰富的产品研发与经营管理经验。目前主导公司的产学研医合作。

联合创始人李洪利，大连医科大学临床医学毕业，天坛医院进修，曾担任7年神经内科医生，拥有15年以上神经调控产品销售经验。连续多年带领销售团队在国内神经调控领域市占率第一。目前负责公司的临床、销售、资源对接整合。

联合创始人李晨，北京交通大学毕业，15年外资药企经验，曾任职于杨森、优时比等多家跨国药企，担任中枢神经系统政府事务及对外联络负责人，曾负责多个药品的上市，并负责各协会、部门的对接。

首席临床专家遇涛，首都医科大学宣武医院主任医师，教授，博士生导师，北京功能神经外科研究所副所长，重点研究难治性癫痫的外科治疗，主持和参与多项国家级和省部级科研课题。

首席科学顾问王刚，教授，博士生导师，西交大智能数字健康与诊疗中心负责人，主要研究方向为动态神经生理信息智能监测和神经康复工程。

研发团队的核心研发人员都是可穿戴医疗设备和神经学领域的资深工程师和科学家，具有丰富的成功研究和开发经验，对技术的把握与行业的认知都有独特的见解。这不仅为瑞尔唯康的研发、产品提供了坚实的技术支撑，其丰富的营销资源亦能对产品的临床研究和应用赋能。让瑞尔唯康形成了从产品研发到应用到销售的良性商业发展。

组建了研发劲旅的瑞尔唯康，聚焦于癫痫这个细分领域，宽度一厘米，深度一万米。在产品和临床上稳扎稳打，经过4年间2次版本大改、数十次优化小改，于2021年推出重磅产品——Biovital癫痫腕表。

Biovital癫痫腕表是一款通过采集手腕部多模态生物信号进行癫痫疾病发作监测和报警的医疗级可穿戴设备。其通过采集手腕部EDA（皮肤电）、SEMG（肌电）、加速度、陀螺仪、皮肤温度、动态脉率、血氧等可有效反映癫痫发作的生物标记，并对7模态数据进行融合分析算法模型训练，进而实现对癫痫的监测报警和量化评估。

Biovital癫痫腕表共有S1和L1两个型号。S1腕表主要用于GTCS发作类型患者的自动监测和量化评价，能够同步采集手腕部的皮肤电、肌电、加速度、角速度和皮肤温度信号，当识别到GTCS发作时，腕表会震动发光及时报警并通过电话、短信通知监护人，以降低患者发作时所受到的伤害。L1腕表适用于所有癫痫发作类型患者的手动发作记录、量化评价和服药提醒，能够同步采集手腕部的动态脉率、血氧、加速度和角速度信号，用于院外的日常监测管理。

两款腕表都将采集到的数据上传到瑞尔唯康云，对各种模态数据进行融合分析并生成个性化的癫痫监测报告。患者在就诊时，可将监测报告提供给主治医生，让医生更快更全面地了解患者发病情况，以提高治疗的精准度。

Biovital癫痫腕表

其中，Biovital癫痫腕表优势体现在两方面。

硬件上，可穿戴设备同步采集模态信号越多，技术难度越大，瑞尔唯康目前可做到7种模态同步采集，是国内唯一、全球同类产品中模态信号最丰富的腕带式采集设备。另一方面，信号质量是癫痫等应用算法准确度的重要支撑，瑞尔唯康已进行在手腕上采集的动态脉率和holter的一致性分析，进行了皮肤温度和核心体温的一致性分析，在手腕上采集到的皮肤电信号和专业设备的对比都显示出高度准确性。

软件上，通过大量算法提炼信号中的规律，模型搭建通常需要2-3年时间，以时间和复杂程度为壁垒，瑞尔唯康目前已经积累起基本生命体征模型（包含呼吸、心率、心率变异、体温、血氧等）、日常活动模型（活动、睡眠、情绪指标）、专病模型（癫痫、帕金森、睡眠障碍等）三大模型体系。

据盛多铮介绍，目前市场上有多种具有癫痫监测功能的技术，包括颅内脑电、头皮脑电、腕部多模态信号等方案，综合考虑无创性、精准度、易用性、便捷度、患者接受度、降低患者病耻感等特性，他认为腕带式监测设备是临床上对患者日常生活进行连续动态监测的最佳选择。同时为了让患者在佩戴的过程中受益提高依从性，该设备还提供睡眠监测、活动评价、情绪监测等服务。从用户体验出发，腕表体积和功耗不断优化，整机尺寸是国内已知的体积最小的腕部多模态信号采集设备；续航时间20h，1h充满电；腕表采取曲面电极设计，大大提高了佩戴舒适度，减轻了皮肤排异反应。

目前公司已获得8项发明专利，另有10项核心专利正在申报中。

今年6月26日，首都医科大学宣武医院遇涛教授和瑞尔唯康创始人盛多铮共同代表中国抗癫痫协会正式发布了“中国癫痫数字表型1.0项目”。该项目是基于癫痫数字表型开展系列性临床研究，旨在构建一个全面、客观、动态的癫痫数字表型数据平台，为疾病预防、临床诊疗、科学研究和流行病调研等工作提供高质量的数据支撑。^[1]

中国癫痫数字表型1.0项目将面向全国癫痫医生，在数据收集、数据分析、临床应用与学术交流等方面开展广泛合作，第一期计划入组1万名不同年龄、不同病因、不同分型的癫痫患者，通过可穿戴院外癫痫监测设备和配套的信息化系统，收集入组患者的院外发作症状、基础生命体征、治疗方案与预后等数字表型信息，以解决癫痫日常监测、症状量化评价、治疗依从性提高等相关临床问题，最终改善癫痫的诊断与治疗。

中国抗癫痫协会携手瑞尔唯康在数字化领域开展战略合作

同时，瑞尔唯康也正在进行由宣武医院牵头，天坛医院、北京儿童医院、301医院、交大一附院等多个中心参与的科研临床试验。目前Biovital腕表已完成第一阶段的有效性验证临床试验，并将开展与中国抗癫痫协会的合作项目，筹备起草中国癫痫院外监测专家共识，产品预计2023年获批上市。

商业模式上，国外的同类产品的付费模式为“销售手表+根据功能数量及需要通知的护理人员数量按月付费”。例如监控服务需要每月订阅，基础费用为9.9美元/月，包含癫痫发作检测、睡眠和身体活动监测，可绑定一个报警服务对象；19.9美元/月则在基础功能上增加了检测轻微的癫痫发作、使用GPS提醒监护人、限定绑定人数；44.9美元/月可绑定不限数量的护理人员。

瑞尔唯康根据国内情况进行了调整。Biovital癫痫腕表可免费绑定10名监护人，其盈利主要依靠硬件端销售和服务年费的收入，以及后续为患者提供基于疗效的一站式诊疗服务包、为药械企业、保险公司等B端客户提供数字化服务。

在技术产品层面，公司将除了继续打磨癫痫监测腕表，保持“销售一代、研发一代、预研一代”的领先节奏，也在尝试将相关监测技术可迁移至其他领域开启第二、第三增长曲线。目前公司已与国家神经系统疾病临床医学研究中心知名专家团队合作研发帕金森病监测腕表，以通过量化评估帕金森病院外运动迟缓、异动、震颤等症状，生成量化评估报告，为帕金森病的药物调整、调控治疗、日常康复提供精准诊疗依据。

融资方面，2021年瑞尔唯康完成领衔健康领投的数百万元天使轮融资。目前公司正在寻求新一轮融资。

*参考资料

《中国癫痫数字表型1.0项目正式发布》