8月22-23日，2023 DEMO WORLD企业开放式创新大会在长三角G60科创走廊策源地松江隆重举行。本届大会由创业邦主办，松江区经济委员会、松江区投资促进服务中心、国家级上海松江经济技术开发区、松江区泗泾镇人民政府、松江区佘山镇人民政府协办。大会以“拥抱开放”为主题，邀请200+跨国公司及本土企业创新领袖，聚焦开放式创新，通过演讲分享、报告发布、榜单评选、案例展示、需求对接等多种方式，推动全球创新资源在行业中的流动，加速世界各地的企业在中国成长。会上，康希诺生物联合创始人、董事长、首席执行官宇学峰博士在演讲中的精彩观点如下：3.很早就关注到mRNA技术，将利用公司mRNA生产平台支持阿斯利康对特定疫苗的研发。有幸站到这个讲台，我是非常高兴，但刚才听了几位演讲嘉宾的发言，心里又突然特别忐忑。为什么呢？技术的进步可以说是日新月异，相对于我们来说，感觉“天上一天、地上千年”。我们一个相对古老的产业，康希诺生物做疫苗的，我这里讲的是长期主义。但反过头来一想，这个并不矛盾，AI虽然发展的很厉害，但还要有驾驭AI的人，还要理解事物的规律。我想说的是，康希诺从09年在天津滨海经济开发区成立，到现在十三四年的历程了，我们怎么样坚持技术创新，坚持长期主义，最后带来了什么样的结果。我们的愿景就是为中国及世界提供创新、优质、可及的疫苗产品。尤其是新冠以来，我们有两款新冠疫苗产品，一个就是打一针就管用的，叫腺病毒载体新冠疫苗，一针就可以起到保护作用。另一款是吸入式的克威莎®雾优®，这是全球第一家，也是唯一的一家，通过黏膜免疫起到保护作用的一款疫苗。不仅是新冠，到现在全世界还没有其他疫苗做到这一步。我们有一个口号叫“给大家戴上一个隐形口罩”，希望大家通过吸入以后，在黏膜表面形成保护，这样大家就可以避免戴口罩了，这是我们的一个创新。我在这里分享几个创新的故事，大家可以理解为什么我们说要坚持长期主义，它带来的价值。康希诺这些年在技术的输出和发展当中也做了不少工作，让全世界知道了我们的产品。目前在南美、北美的墨西哥，在东南亚，已经有很多合作企业，我们的产品也走向了世界。我分享的第一个故事就是腺病毒载体这个技术平台，还有吸入给药的新给药技术。在行业里，很多人都知道康希诺有5个技术平台，我们今天这儿讲的吸入疫苗腺病毒载体，平台是两个，一个是腺病毒载体，这是一个非常弱的病毒，不会给人制造疾病的病毒，把它做基因工程改造，做成一个平台技术。我们发现需要做哪个疫苗，只要把疫苗确定的抗原插到基因工程改造病毒载体里，它就是这个疫苗。2015年西非埃博拉爆发的时候，我们做出了中国首款埃博拉疫苗，这个技术实际上是我们2011年就开始做了。十年磨一剑，到了真正有用的时候，它显示出了它的力量。09年我们创立之初，我们国家“十二五”科研项目攻关，说要解决中国“三病两率”的问题，肝炎、艾滋病、结核病、死亡率和感染率。我们看准了结核病，大家好像觉得肺结核已经是一个很古老的病，有很多药物，一切都可以控制，但现在抗药性变得非常厉害，肺结核在很多地方又变得非常严重。肺结核疫苗，我们当时看到了一个技术，就是用腺病毒做的呼吸道给药的技术。我们在2012年就引入了这个技术，在这个基础上我们又把这个技术完善放大，在动物上证明了吸入给药本身的优势，而且我们在国外开展了临床试验。就在产品研发过程当中，西非爆发了埃博拉，我们就把腺病毒载体用到了埃博拉疫苗上，也就是三个月时间，我们就生产出了第一批埃博拉疫苗，然后在全球开展了临床试验，让我们国家拥有了埃博拉疫苗。我记得国家领导人说，埃博拉那时候和我们就是一个航班的距离，因为我们在非洲有很多投资，很多人员往返，我们这个疫苗保证了国家公共安全。这个技术平台随后又用到现在的腺病毒载体新冠疫苗上。2020年初新冠爆发，我们觉得最快的办法就是用现有的技术平台，通过腺病毒载体能够完成疫苗的开发。我们也是世界上第一个进入人体的新冠疫苗，我觉得（技术平台）还是发展的非常好。我们在第一个版本注射疫苗，在全球做三期临床的同时，我们就进行了吸入疫苗的开发，这里不光是有疫苗本身的问题，还有设备、给药，这个药在大规模人群当中使用有诸多需要创新的地方。非常幸运的是，我们在2022年获得了国家紧急授权，现在这个产品也在国外摩洛哥注册完成，也已经使用了，最近我们也获得了印尼和其他几个国家的许可。这个技术本身是突破性的，世卫在去年年底有一个指导性文件，就让大家关注黏膜免疫，而吸入给药是刺激黏膜免疫最好的途径。常规的灭活疫苗、蛋白疫苗，它刺激的是抗原抗体的反应。像腺病毒载体，除了刺激抗原抗体以外，它又加入了细胞免疫的作用，和mRNA疫苗类似。吸入给药不但有细胞免疫和体液免疫，我们还增加了黏膜免疫，我们给的口号是“轻松一吸，保护升级”，三级保护了。这个平台技术十年走到了现在，目前也受到了国际上各个机构的关注。和大家分享的第二个是类病毒颗粒疫苗生产技术，大家都知道我们小时候服糖丸，是预防小儿麻痹，现在大家都应该听说过世卫有一个全球的公共卫生目标，叫做地球上消灭小儿麻痹，脊髓灰质炎这个病。要把病毒消灭掉，人类历史上第一次让一个病毒在地球上消失是什么，是天花。我们现在不会接种牛痘，因为天花病毒已经在地球上消失了。消灭了天花之后，我们把目光盯到脊髓灰质炎，这个病毒也是让很多孩子们致残甚至致死，对人类健康影响很大。目前我们野生的病毒已经很少了，但大家可能没有意识到，最早疫苗是什么？好多人都吃过糖丸，糖丸是口服脊髓灰质炎疫苗，它本身是一个活的病毒，只不过经过多代次驯化，正常情况下没有致病性了。但在几十万人里可能有一个不幸运的孩子，他的免疫体系不够强，可能因为服用糖丸得了脊髓灰质炎，而且这个病毒可以在他体内繁殖，释放到环境当中去。我们要消灭脊灰，只要环境当中还存在这种病毒，还有人因为疫苗生产用的病毒感染，这个任务就是无法完成的。所以我们后来改成打针的IPV，注射用脊髓灰质炎（疫苗），还是用病毒生产的，而且它用的是一种可以致病的病毒。我们在生产当中生物安全性就要求非常高，最好的办法是什么呢，脊髓灰质炎最好的途径就是用基因工程生产的病毒类颗粒去生产这种疫苗，在生产过程中不再用病毒了，但这个工作不是那么容易做的。康希诺从10年前开始尝试这个方面的工作，经过无数次的失败，无数次的改进，可以很高兴的告诉大家，我们这个技术有突破了，也做成了，很快就会进入临床。我们都希望这个疫苗产品能够在全世界尽快进入临床证实它的价值，作为人类消灭脊髓灰质炎这个病毒起到一个重要的作用。这个疫苗如果做成的话，它的意义是非常大的，可以说把中国的疫苗、中国的创新再写到世界疫苗发展的历史上。这一点我是非常欣慰，我们员工的努力最终走到现在这一步，我也相信这个技术未来是非常可期的，也对公共卫生能够有一个重大的贡献。还是那句话，没有长期的坚持，没有无数次的失败改进，我们走不到今天。如果我们仅盯着眼前的利益也走不到今天，如果我们心浮气灶，也走不到今天，所以我想有时候还是要耐得住寂寞，要坚持下去。第三个是mRNA，mRNA这个技术在新冠大疫情里面可以说大放异彩。实际上，我们作为搞技术的，要在技术判断上有前瞻性。康希诺在6年前就关注了这个技术，感觉到这个事情在未来的生物医药，在疫苗领域可能会带来突破性的进展。但这个技术可以客观的讲即使到了今天，它也还是一个不完善的技术，还需要很多改进发展。在我们关注的时候，我们看到mRNA这个技术的专利保护、知识产权保护非常严，覆盖了方方面面。怎么突破，怎么去形成我们所特有的知识产权，需要我们真正找到这个技术的痛点。从6年前我们就开始做这方面的工作，在新冠爆发的2019年年底，2020年初，实际上我们做到了一定程度的发展。我记得特别清楚，2020年1月份JP摩根健康大会在旧金山开，那时候我去参加会的目的，最重要的目的之一就是把全球mRNA领域的专家招到一起，对康希诺mRNA疫苗研发方向把关。当时我们结合这个技术的特点和市场的需求做了一番研讨，那时候还没有新冠，或者刚刚开始，大家还没有关注到新冠这个问题，所以我们定位了属于其他大流行可能的风险。这个会议之后我就去到温哥华，和他们（专家）做了很多交谈。刚刚结束这个会不久，中国武汉封城，然后我们就开始立项做新冠疫苗，当时我们选择的是两个路径，一个是腺病毒载体，另外一个是mRNA。我们的技术优势在于生物学的理解，分子的设计，mRNA的合成。可能大家不知道的是，我们的mRNA技术平台研发基地就在上海张江，生产（工厂）在临港。因为我们的长期投入，在技术上的创新和特点，也让我们最近和阿斯利康，一个全球的大药厂达成了mRNA疫苗合作开发（协议）。持续的投入，坚持坚守初心，最终带来好的结果。用一句话来结束：实际上疫情永远存在着威胁，对我们来说要坚持持续的创新，希望全世界不再受各种疫情的困扰。更多活动大会一手信息，欢迎加入创业邦会员，现场聆听一线投资人、头部企业家精彩分享，掌握最新创投趋势！
