晚讯 |超精密 CRISPR 工具首次进入美国临床试验阶段、拜耳将开启裁员涉及管理层

1、上海促进基因治疗科技创新，最高支持3000万元

9月18日，上海市科学技术委员会、上海市经济和信息化委员会、上海市卫生健康委员会印发了《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案（2023-2025）》（以下简称“行动方案”）。《行动方案》提出，到2025年建设提升20家以上基因治疗相关创新基地和平台（重点实验室、技术创新中心等）；建设5个以上基因治疗及相关领域临床医学研究中心和示范性研究型病房；引进培育15家以上基因治疗产业领军和骨干企业；1-2个创新产品申请上市。

《行动方案》将给基因治疗产品研发企业带来“真金白银”。对已在国内开展临床试验，由上海市注册企业获得上市许可并在上海市生产的基因治疗产品，给予最高3000万元的资金支持，每个单位每年累计支持额度不超过1亿人民币；对成功引入股权融资5000万元人民币（以实际到位金额计算）以上的基因治疗企业，按照实际获得股权融资额给予不超过2％的资助，每个企业每年不超过1000万元。

2、植入式装置实现无注射控制糖尿病

一种有希望治疗Ⅰ型糖尿病的方法是植入可产生胰岛素的胰岛细胞，这可使患者免于频繁注射胰岛素。然而，一旦细胞被植入，它们最终会耗尽氧气并停止产生胰岛素。为解决这一难题，美国麻省理工学院工程师设计了一种新的植入式设备，它不仅携带了数十万胰岛细胞，还拥有自己的机载氧气工厂，通过分解体内的水蒸气来产生氧气。相关论文18日发表在《美国国家科学院院刊》上。

3、亚通生物完成近亿元A+轮融资，乾道基金领投

9月19日消息，苏州亚通生物医疗科技有限公司（以下简称“亚通生物”）宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由乾道基金领投，博润资本跟投，凯乘资本继续担任独家财务顾问。2022年8月，亚通生物获得了来自杏泽资本、无锡国联新创、博润资本、浙江红什的近亿元A轮融资。据悉，本轮融资所募资金将主要用于公司高端产品管线拓展、原料和材料改性研发，提供领先的耗材CDMO服务，以及全范围国际化渠道搭建。

4、宽腾医疗完成亿元C轮融资，由中金资本领投

2023年9月19日，医疗影像综合性平台宽腾医疗完成亿元C轮融资，本轮融资由中金资本领投，海峡股权基金、中宸国驰共同跟投。据了解，本轮融资资金将用于新产品研发、产能扩大及公司运营等。宽腾医疗致力于打造国内领先的综合性医疗影像龙头企业，在医疗影像设备领域实现全产业链、全领域深度布局。

5、拜耳将开启裁员，涉及管理层

近日，媒体报道，拜耳新任首席执行官比尔·安德森（Bill Anderson）希望在公司引入重大变革，首先进行的就是管理层裁员。有知情人士表示，Anderson计划在近期的内部战略会议上提出初步裁员计划。拜耳战略负责人Oliver Kohlahaas便是被裁减的管理层之一。

6、易慕峰EpCAM-CAR-T细胞治疗产品IMC001获得美国FDA孤儿药资格认定

9月17日，易慕峰宣布，其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品（IMC001）近期获得美国食品药品管理局（FDA）的孤儿药资格认定（ODD），用于治疗胃癌患者。IMC001是靶向EpCAM的自体CAR-T产品。为评估IMC001在晚期EpCAM+消化系统肿瘤的安全性和初步有效性，易慕峰已经进行了两项IIT临床研究。在针对晚期胃癌的临床试验中，中低剂量组6名晚期胃癌患者中有2名患者被评定为部分缓解（PR），中剂量组三例患者的存活时间均已超过10个月，其中1例PR患者在IMC001单药单次输注后28周成功进行了胃癌根治手术，安全性良好。

7、超精密 CRISPR 工具首次进入美国临床试验阶段

CRISPR基因组编辑技术的高精度后继者达到了一个里程碑：这项名为碱基编辑的技术在美国的一项临床试验中首次亮相。与迄今为止在人类身上进行的基因组编辑相比，该试验测试的基因组编辑更为复杂。试验组织者于 9 月 5 日宣布，第一名参与者已经使用带有四个碱基编辑基因的免疫细胞进行了治疗，使这些细胞能够更好地瞄准和摧毁肿瘤。人们希望这种方法能驯服试验参与者的难以治疗的白血病，并为将来进行更复杂的基因编辑铺平道路。

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来源: qq

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