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FDA警告:勿给早产儿服这些类益生菌产品,已致多例损伤及死亡

FDA警告:勿给早产儿服这些类益生菌产品,已致多例损伤及死亡

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据abc新闻10月26日报道 美国食品药品监督管理局(FDA)警告医疗保健提供者和公众,在医院服用益生菌产品的多名早产儿遭受损伤,其中至少有一人死亡。

(abc新闻报道截图)

FDA周四表示,这些产品是常规喂养的补充,含有细菌或酵母等活生物体,可导致侵入性的、潜在致命的感染或疾病。

图源:推特

FDA官员在一份声明中表示,今年的一例死亡和自2018年以来的二十多例损伤报告可能与该补剂有关。FDA称,他们还在调查其他伤亡报告,目前还没有益生菌产品被批准用于婴儿的药物或治疗。


FDA已向两家被控非法营销益生菌产品的公司发出了警告信,其中包括雅培(Abbott Laboratories),该公司是去年婴儿配方奶粉召回事件和全美婴儿配方奶粉短缺事件的焦点。在FDA周二发出警告信后,这家伊利诺伊州的公司同意停止销售其益生菌产品(Similac Probiotic Tri-Blend),并与FDA合作采取进一步纠正措施。

雅培官员在一份声明中表示,这些益生菌产品被不到200家医院采用,并且与商店销售的雅培Similac婴儿配方奶粉无关。


今年9月,FDA官员表示,由康涅狄格州诺沃克(Norwalk)的Infinant Health公司生产的益生菌产品(Evivo with MCT Oil)导致今年一名早产儿死亡。基因测序证实,导致受害者患败血症的细菌与该益生菌产品中发现的细菌是同一种。

Infinant Health官员在一份声明中表示,该公司已主动召回并停止了该产品的生产销售。该产品仅供医院使用,与零售店出售的该公司产品无关。


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