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卓优医疗:全球领先、国内首创新一代电磁无针给药系统产品即将上市

卓优医疗:全球领先、国内首创新一代电磁无针给药系统产品即将上市

财经


无论婴幼儿还是成年人,没有人喜欢被针头刺伤。不论是是严肃医疗的注射给药还是消费医疗轻医美、牙科注射,亦或是需要长期注射药物的慢病治疗,都是如此。哈佛大学的一项研究统计,这种经历都造成了一类恐惧症——高达25%的成年人害怕打针。

虽然机械弹簧驱动的无针给药产品于1933年在美国已经问世,但并没满足人们对注射无痛、精准剂量、精准注射深度控制的期望;作为其升级换代方案的电磁驱动式给药设备则能弥补这些不足,代表了目前无针给药领域的发展趋势和方向。

卓优医疗(苏州)有限公司便是一家专注于研发电磁驱动式无针给药设备的初创公司。该公司于2022年在苏州高新区医疗器械产业园成立,立足于北航、新加坡国立大学、新加坡中央医院等多年医工交叉项目的技术沉淀,产品覆盖多场景、多科室、居家慢病的用药需求,涵盖严肃医学、注射医美、动保免疫给药等领域的无针给药设备。公司产品具有多型号设计,其特点适配多领域、多维度落地市场,以“硬产品+软服务+耗材”三合一的商业模式匹配客户需求、增强客户粘度。

跨国医工交叉团队入局无针注射领域,提供尖端科研支持


卓优医疗创始人周平曾在西门子磁共振有限公司、西门子医疗工作十多年,先后从事产品本土创新设计、研发项目管理、事业部商务总经理等工作;2007年加入华为,先后在深圳机关任全球销售商务管理部长和西欧地区部销售运营负责人,拥有二十年以上国内外ICT、高端医疗器械研产销经验,熟悉电磁铁在高端医疗器械的应用。

凭借着自己对欧美医疗行业的敏锐洞察,早在2015年国内企业仿制机械弹簧无针注射器酿成医疗事故、国家监管机构将其由二类药械升级成三类器械管理之时,周平就发现了无针给药设备所蕴藏的巨大市场契机。

“无针给药设备会带来整个给药行业的变革,但为什么这种变革迟迟没有到来?”许多人对此提出质疑,周平也常常思考这一问题。“任何一项创新技术的变革都不是一蹴而就的”,周平向动脉网介绍无针给药系统的发展逻辑。

近百年来,无针注射动力源核心技术选择先后经历了火药-高压气体-机械弹簧-电机-电磁力等几代技术的迭代演进,无针注射作为一种医疗技术,近几年被发达国家逐步应用于临床,尤以北美、西欧市场为最。因国内仿制弹簧作为动力源的无针注射器是纯机械弹簧装置,触发后注射过程没有任何控制,注射药物的剂量、深度等处于失控状态,加之大量客户反馈的操作繁琐、注射剂量不准、高压气爆声、药液残留、注射部位出现红肿或淤青等诸多问题,造成了许多医疗事故,因此市场推广受限。但是电磁驱动的无针给药设备则能够从无痛、可控性、适应症等方面对其进行革新,成为最有可能带来行业变革的最新技术。

“我从哈工大毕业后进入西门子医疗多个部门工作,先后从事磁共振等产品的研发设计、生产管理工作,后在德国工作的7-8年里。这段工作经路让我深刻见识到了德国众多细分领域世界‘隐形冠军’公司是如何创立和运营的,也深入研究了他们的研发与市场运营思路”,周平说道。

通过调研,周平发现,一方面国内现有的几家仿制国外弹簧无针注射器的企业,已对市场进行十多年的培育。这使得作为客户的药企和消费者对无针注射器产品有了一定的了解和认知,更清楚自己的重点需求;另一方面,周平发现在自己熟悉的电磁应用领域里,细分的洛伦磁力驱动无针注射将是无针给药的发展方向。于是,他产生了用自己和团队掌握的技术创立一家专注于无针给药细分领域的创新企业的想法,从而为客户带来与弹簧无针注射器不一样的体验,让高端科技能惠及大众消费者。

于是,周平开始组建团队、成立公司,在电磁驱动式无针给药设备领域进行布局,以填补国内无针注射给药领域无核心技术的空白。

周平及其核心团队进入这一赛道的攻关可追溯到2015年:2015年7月,核心团队中北航、新国大、新加坡中央医院两位教授、一位主任医师及三位博后成立项目攻关组,无针给药医工交叉项目立项。2017年10月,通过国际同行评审,团队完成IEEE学术论文以及全球第二、国内第一电磁无针给药技术发明专利申报。

卓优医疗核心团队由前跨国的药械企业高管、医疗院所临床专家及药械企业的专业研发工程师等组成,从2015年基础研究至现在产业化应用开发,历经三年疫情,一路披荆斩棘。目前,该公司自研的最新一代无针给药技术已完成对气体、弹簧驱动给药设备的升级换代,与动保、医疗、医美领域头部药企、客户形成深度战略合作,极大提高了药品的生物利用度,同时避免了疼痛、淤青、硬结、溃烂、感染等现象的发生。

全国首创电磁无针给药系统,稳定、可控、适应症广泛且药物递送效率高


卓优医疗的电磁驱动式无针给药系统(以下简称“卓优给药系统”)为全国首创。其自主创新电磁无针给药技术使其成为目前国内唯一在无针给药领域取得核心技术发明专利的企业。其核心技术来自团队在航天领域电磁线圈炮、电磁陀螺精确制导科技在医用领域的转化。

该技术能够将电能转换为磁能,进而使导磁体产生动能,将药液通过高压射流方式射出,瞬间打开皮肤屏障进入到皮下组织,使药液呈弥散状态均匀吸收。在给药过程中,该产品能对力和速度进行精准控制,解决了机械弹簧无针给药过程失控的缺陷,既提高了药物吸收率、简化了患者操作,又提升了客户体验。

此外,卓优无针给药系统还结合磁悬浮技术及定制磁性材料,使得该设备突破了目前机械给药无法针对不同领域、不同分子单位的药物进行给药仿真的局限,更适合注射更大体积和更大粘度的生物药物。

得益于电磁材料的特性,卓优给药系统相较于目前市场上的机械弹簧驱动式无针注射产品有着显著优势。卓优给药系统在使用过程中几乎不会产生任何机械衰变,可以避免弹簧驱动无针给药设备可能存在的机械故障、弹簧疲劳、弹性变形等产生的诸多质量问题,提高了设备的稳定性和耐用性。对于需要长期/周期性自我药物注射的群体,卓优医疗在不增加成本的情况下为患者提供了操作更便捷、痛感更小、设备使用寿命更长、药物注射更加精准的解决方案。

同时,卓优医疗团队凭借10万+的动物实验及流体仿真模型的研究,建立了不同个体间注射驱动力的调节系统。该系统能够根据药液粘度、患者年龄阶段、给药部位来调节注射力度、深度、速度和给药剂量,在精准控制的基础上达到最佳给药效果。

依托于此,卓优给药系统真正实现了“患者为自己进行无痛注射”的目标。动脉网到访人员现场体验了卓优医疗给药系统,其感受是:操作流程简单便捷,可实现一键吸药、一键注射,对操作者没有专业门槛要求,非专业人士也可以轻松驾驭,使用过程中稳定性高、无爆破声,更不会造成药液渗漏。

“与弹簧驱动的无针给药设备不同,卓优医疗的给药设备不是一个简单的注射器,而是一个患者实现自我管理的智能设备入口”,周平告诉动脉网。该设备可以结合NB-LOT或蓝牙与患者检测设备互联,也可结合物联网建立用户数据平台,为客户提供自我管理的附加服务。该设备能够链接患者的相关信息,包括注射时间、注射药物、给药次数、治疗效果等,加强了患者与治疗过程的关联度,防止错过或者遗忘注射时间,协助医患更好地规划治疗流程。

卓优给药系统可为客户提供自我管理的附加服务

目前卓优医疗在无针给药注射领域主要涵盖了严肃医疗、消费医疗注射医美和动保三个领域。

严肃医疗“爱贝特”系列:医用注射器主要聚焦于严肃医疗领域,适用范围为4mm-8mm深度的肌肉注射给药方式,包括自我管理的胰岛素、生长素注射等给药需求。

医用生长激素及胰岛素类无针注射产品

消费医疗“速美尔”系列:医美注射器,主要针对非塑形的轻医美领域,适用范围包括玻尿酸、童颜针、溶脂针等的无创注射。注射医美一般为中胚层和皮下注射,注射深度较浅,“速美尔”系列产品则能将注射深度控制在0.5到3毫米之间。治疗前,无需敷麻,无需术后敷修复面膜,随治随走,无恢复期及尴尬期。弹簧无针注射器因过程不可控被FDA明确禁止应用于医美领域,而卓优医疗的电磁驱动式无针给药设备则解决了这一难题。

动保免疫“蓄睿康”系列:聚焦猪、牛等经济动物以及宠物市场,开展注射器的研制,可满足皮内、皮下和肌肉注射,深度从2mm至35mm,单次注射剂量范围小至0.2ml,高至2ml,可适用于各类水性、油性疫苗,助力养殖企业增效降本。

动保系列无针注射产品

已完成天使轮融资,布局动保、医美、严肃医疗三大领域


卓优医疗已经形成由材料、工艺、专用设备等为基础的特有生产工艺壁垒,在专利方面也收获颇丰。目前,卓优医疗有4项国内发明专利已授权,另有22项在审查中,国际发明PCT专利有3项正在申报中。

秉持“变是永恒不变”的真理,卓优医疗早期一直聚焦于人类医疗的无针注射,疫情期间及时调整方向、拓宽产品管线到动保领域,并与天康生物建立合作关系。与养殖企业传统人工注射相比,卓优医疗的“畜睿康”系列兽用注射器能够满足皮内、皮下、肌肉不同剂量的给药需求,在避免交叉感染同时将注射效率提升将近四倍,该产品在本月底正式上市销售。

目前卓优医疗动保免疫器械、注射医美设备、医用器械三驾马车并驾齐驱,确定“三步走”发展战略:以动保业务起量做现金流,医美业务推动第二增长曲线成百亿公司,医疗业务带来第三增长曲线,稳步迈进千亿市场大门。

2022年8月卓优医疗完成2000万人民币的天使轮融资,由元明资本领投,并计划将动保、医美、严肃医疗三大板块作为整体进行Pre-A轮融资。BCC Research《Needle-Free Devices, Technologies and Global Markets》报告中显示,2018年全球无针技术市场达到30亿美元。2023年全球市场预计将增至46亿美元。复合年增长率(CAGR)为9.3%。随着患者对于注射便捷性、无痛性需求的提升以及电磁驱动技术的发展,无针给药行业的前景较为光明,市场增长空间较大。在这一赛道,卓优医疗将取得怎样的新突破,我们拭目以待。










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