血管健康日 | 这些新式的血管“清道夫”，你可认识？

ROTAPRO™系统的前身，是目前中国市场上唯一可用于冠脉旋磨术的设备，也是波士顿科学独家开创的经典款产品——Rotablator旋磨治疗系统，自1995年引入中国，至今已被应用于数万例PCI手术当中。

在Rotablator的成熟系统和丰富临床应用经验基础上，全新设计的ROTAPRO™系统给介入医生们带来了哪些“惊喜”呢？

旋磨术前，使用前代手动产品，医生需要自行安装磨头和推进器。这是一项精细的工作，意味着医生需要在紧张的术前准备中“穿针引线”。而新一代产品对旋磨头与推进器进行了预安装处理，降低了医生的术前准备难度。

手术时，前代产品需由医生通过脚踏开关控制磨头的启动与停止，新一代旋磨系统取消了脚踏开关，其功能由推进器上的按钮替代，简化了操作步骤，提升了使用体验，让“新手”医生也能快速学习、熟练上手。

相比于以往分体式的设备，全新设计的ROTAPRO™系统具备“旋磨集成一体化平台”，不仅实现了全部设备组件的预安装处理，免去了反复拆卸和组装的麻烦，缩短了术前准备时间，而且其体积也缩小，甚至可以安装在导管室输液架上，选配ROTAGO旋磨一体化集成平台，便于在院内多个导管室间灵活转运，提升了导管室的手术效率。

ROTAPRO™系统另一创新之处在于，将笨重的旋磨设备“浓缩”至手持级别，一个双肩包即可携带，不仅节约了手术室内的空间，也便于医生随身携带，无需依赖繁琐的物流运输，即可“上山下乡”走遍全国，便于让基层医患也能及时使用到旋磨术。

此外，新设备还将所有数据整合于同一块显示屏，并对关键数据进行可视化展现，帮助医生在术中更加直接地获取仪器的各项数据，从而及时作出调整。

针对肺栓塞，临床最常用的导管溶栓(CDT) 治疗，是将溶栓药物缓慢输入目标血栓部位实现溶栓效果。由于药物起效需要较长时间，重症患者常常难以获得有效救治。因缺乏快速、有效的治疗手段，肺栓塞患者的死亡率一直居高不下，已成为我国第三大心血管死亡原因，仅次于冠心病和脑卒中⁴。

面对这一难点，波士顿科学创新推出的EKOS血栓清除术，为临床带来了有效选择。

作为已被FDA批准的有肺栓塞适应症的血栓介入治疗产品，EKOS背后暗含的“黑科技”很值得一提！

传统CDT治疗最长需持续7天。EKOS则是在CDT导管溶栓的基础上叠加了先进的超声波震荡技术，从而促进溶栓药物渗入血栓，实现1+1>2的血栓清除效果。

EKOS的输注导管是一种带有连接器系统的多孔导管，可将医生指定的液体（包括溶栓剂）输注到血管系统中进行局部溶栓；与此同时，利用超声芯丝发射高频、低能的超声波从治疗区呈放射状地射入并穿过患者血管内，治疗区域周围的血液、血栓或组织。

血栓结构中混乱交织的纤维组织（左图）能够通过超声波作用，被震荡至相对松散状态（中图），再配合溶栓药物使用，使原本紧密的血栓纤维结构能更加充分与溶栓药物作用（右图），从而达到加速溶解血栓的效果。经体外研究显示：1小时和2小时的药物吸收率分别提高48%和84%⁵。

传统CDT治疗中的一个短板是并发症，主要表现为因使用溶栓药物和抗凝药物导致的出血，而且在溶栓过程中血栓脱落的风险也明显存在。

借助超声波震荡的叠加效果，EKOS的治疗有效性和安全性都得到了大幅提升，只需通过很少量的溶栓药物，就能实现高效率的溶栓。溶栓药物用量的减少，可极大减轻出血风险。

在国际上冠有“球囊世家”美誉的波士顿科学，更是DCB技术领域的佼佼者，一款代表性的创新球囊产品——Ranger紫杉醇药物涂层球囊，已经于2020年11月获FDA批准上市。

那么，这款血管介入“黑科技”的背后，又包含了哪些精妙的“心思”和设计呢？

使用普通的DCB，在术中输送过程中很容易造成球囊上的涂层损坏，导致药物因提前脱落而无法足量均匀地“抵达”病变处，最终使得治疗效果大打折扣。而波士顿科学采用的独家TransPax™技术具有疏水性，能够避免药物在球囊扩张前溶于血液，减少下游颗粒物脱落和患者的全身药物暴露。根据《美国心脏病学会杂志:心血管介入》，Ranger脱落的下游颗粒物最少；研究显示在一小时内，大多数患者（12人中的11人）的血液中已无可测量水平的紫杉醇^6,7。

TransPax亲脂性的特点，使得波士顿科学的Ranger™DCB能够采用低剂量药物（2 µg / mm²），有效、针对性地将药物输送到病变部位，同时获得较高的一期通畅率及较低的全身药物暴露。

世界首个DCB前瞻性、头对头随机对照试验——COMPARE研究显示，Ranger治疗后能够在12个月内保持接近90%的通畅率。该研究还显示，尽管Ranger的药物总剂量仅有市面上高剂量药物球囊产品的50%，但在治疗后的第12个月和24个月，仍保持着与后者相近的血管通畅率⁸。

Ranger™DCB基于波士顿科学经典的Sterling球囊平台打造，头端“削薄”技术不仅能够减少球囊与导管结合部分的厚度，更能增加球囊的跟踪性和通过性，帮助实现困难病变的轻松输送。同时能够搭配.018和.014英寸导丝使用，从而帮助医生在术中无需更换导丝尺寸，即可在斑块切除术和DCB球囊中实现无缝衔接操作，提升体验感。

[1] GénéreuxP, et. al. J Am CollCardiol2014;63:1845–54.

[2] Waters, et al.  JACC 2014;63:1855-1856  

[3] 姜小鹰,《常见内外科疾病家庭护理》,人民卫生出版社出版

[4] 中华医学会心血管病学分会, 中国医师协会心血管内科医师分会肺血管疾病学组, 中国肺栓塞救治团队（PERT）联盟. 急性肺栓塞多学科团队救治中国专家共识. 中华心血管病杂志. 2022; 50(1) : 25-35.

[5] Francis, C.W., et al., Ultrasound in Medicine and Biology, 21.3, 1995, 419–424)

[6] Gongora等人.药物涂层球囊对比研究。《美国心脏病学会杂志：心血管介入》。2015 doi.org/10.1016/jcin.2015.03.020

[7] Ravish Sachar医学博士提供的RANGER II SFA PK子研究。2019年VIVA峰会

[8] Eur Heart J. 2020 Jul 14;41(27):2541-2552. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa049.