FDA批准为5岁以下儿童接种新版疫苗
据CBS报道 周四（12月8日），美国食品和药品监督管理局（FDA）批准了给5岁以下的儿童接种新版新冠疫苗。
FDA的决定旨在更好地保护最小的孩子，因为在全美各地新冠病例激增的当下，儿童医院已经挤满了因患其他呼吸道疾病（包括流感和RSV）而住院的儿童。
FDA的疫苗主管彼得·马克斯（Peter Marks）博士告诉美联社：“接种新冠疫苗是我们已知的帮助预防新冠严重后果的最好办法，例如住院和死亡。”
此前，莫德纳公司及其竞争对手辉瑞公司生产的奥密克戎靶向加强针已经向所有5岁及以上的人开放。
FDA现已授权向6个月大及以上的孩子提供调整后的疫苗，但究竟谁有资格接种，具体取决于他们已经接种的疫苗种类和剂量。自6月份开始为最小的孩子接种疫苗以来，只有大约5%的5岁以下的儿童接种了完整的初级疫苗系列。
以下是FDA的具体决定：
1. 已经接种过两剂莫德纳公司生产的新冠疫苗的6岁以下儿童，在距离他们上次接种的两个月后，可以接种一剂莫德纳新版疫苗。
2. 辉瑞公司的疫苗要求5岁以下儿童接种3针原始疫苗，那些尚未完成全系列接种的人，在完成前两针的原始剂量接种后，第三针可以直接接种新版奥密克戎靶向疫苗。
预计美国疾病控制和预防中心（CDC）将很快签署协议，这是开放接种的最后一个环节。
马克斯说，二价疫苗是安全的，并将帮助父母“尽可能及时地为这些孩子提供最新的保护。”
但是，目前已经接种了辉瑞公司所有3针原始疫苗的5岁以下儿童，尚不符合新版加强针资格。
马克斯说：“好消息是，他们可能已经得到了相当好的保护。”
FDA预计，辉瑞及其合作伙伴BioNTech将在下个月的某个时候提供数据，以确定这些儿童是否需要获得奥密克戎靶向加强针。他说：“我们将尽快采取行动”。
马克斯说，对于尚未给孩子接种疫苗的父母来说，现在还为时不晚，尤其是当我们正在进入一个新冠病例增加的阶段的时候。
莫德纳和辉瑞公司的新版疫苗是组合疫苗，包含一半原始疫苗和一半经过调整的疫苗，以应对直到最近才占主导地位的BA.4和BA.5毒株。现在大多数患者感染的都是BA.5毒株。
CDC上个月发布的第一个真实世界的数据显示，使用任何一家公司的新版加强针，确实能为成年人提供更多保护。分析发现，受益最大的人是那些只接种过两剂原始新冠疫苗，但从未接种过加强针的人。
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来源: qq
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