以色列研究:COVID双价疫苗降低 65 岁以上老人住院率81%
目前欧美部分国家使用的双价 mRNA 疫苗是基于原始的 SARS-CoV-2 毒株成分和一个更新的 Omicron BA.4/BA.5 成分研发的。美国于2022年8月31日批准辉瑞及莫德纳双价疫苗(参考资料3)。 自 2022 年 9 月以来,以色列开始向符合条件的民众提供这种疫苗,这是首次发布其预防重症及死亡效果的报告。
一:实验设计
这项回顾性队列研究包括 Clalit Health Services 的所有年龄≥65 岁成员。研究人员对接受辉瑞二价加强疫苗组(85,314人,14%) 与未接种双价疫苗组(537,387, 86%)比较。为提高可比性,研究人员把过去三个月内感染人群排除,从未接种疫苗及只接受过一剂疫苗人群被排除。两个结果变量分别是住院(是/否)及死亡(是/否)。
二:分析方法
使用具有时间相关协变量的 Cox 比例风险回归模型来估计二价疫苗与 Covid-19 结果之间的关联,同时调整人口因素和并存疾病。
三:主要结果
二价疫苗组在随访期间 6 名住院,而未接种两价疫苗组出现297名住院。因为随访时间不一致,研究人员无法直接比较两组的累计住院率,从而采取多变量生存分析的手段进行统计分析。
调整后的住院风险比 (HR):0.19(95% CI,0.08-0.43),也就是说,假设其它条件相同,接种两价疫苗组的的住院风险只相当于未接种两价疫苗组的19%。以下结果来自论文表3。
2. 二价疫苗组在随访期间 1例死亡,而未接种两价疫苗组出现73名死亡。调整后的风险比 (HR):0.14(95% CI,0.02-1.03),但两组没有显著统计学差别,因此无法得出结论。以下结果来自论文表4。
三:局限性
目前该项科研报告,只是预印版提前发布,尚未通过同行评审。
该研究只回答了在相同情况下,接种两价疫苗与不接种两价疫苗相比,明显降低重症(住院),但不能回答两价疫苗加强针是否比之前的单价疫苗加强针好。
尽管两价疫苗降低死亡风险的幅度很大(降低86%),但没有达到统计学要求的显著差别。这可能与随访中死亡病例少有关。
以色列人群与北美人群存在一定差别,该结果有待在北美人群进一步印证。
主要参考资料:
https://www.timesofisrael.com/israeli-study-omicron-fighting-covid-boosters-cutting-hospitalization-by-81/
https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=4314067
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-moderna-pfizer-biontech-bivalent-covid-19-vaccines-use
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