《The Lancet》发文！华西专家提出治疗“脑出血”组合方案，每年可挽救10-15万患者

一项关于急性脑出血后的组合性管理治疗方案，能够有效地降低脑出血患者的致死率、致残率。

5月25日，在欧洲慕尼黑举行的第9届欧洲卒中组织大会上，这项国际多中心临床随机对照试验结果重磅公布。同时，研究结果也在国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）发表，被视为“历史性突破”。

什么样的治疗方案，能够称得上是“突破历史”？6月1日，红星新闻记者采访了四川大学华西医院神经外科游潮教授团队，这项覆盖全球10个国家、121个医疗中心、超过7000名患者的临床研究，由游潮教授团队和澳大利亚乔治全球健康研究院的Craig Anderson教授团队共同发起。

游潮教授团队

急性脑出血患者这样治疗

能显著降低死亡率、残疾率

脑出血是非外伤性脑实质内血管破裂引起的出血，占全部脑卒中的20%～30%，急性期病死率为30%～40%。即使经过及时抢救，幸存者中多数留有不同程度的运动障碍、认知障碍、言语吞咽障碍等后遗症。

“危重脑出血患者的治疗结果，非死即残。”游潮教授表示，这几乎是临床医学和普通群众生活经验对脑出血患者预后结果的“共识”。脑出血患者即使经过抢救“捡”回一条命，植物人、偏瘫等行为能力、语言功能障碍，也会给家庭和社会带来不小的负担。

前后历时5年，游潮教授团队和Craig Anderson教授团队的临床试验结果证实，对急性脑出血患者采取“组合性管理”的治疗方案，与常规治疗方案相比，可以有效降低致死率、致残率。

这个治疗方案包括：早期强化血压管理、严格控制血糖升高、降低患者体温至37.5℃以下、采取抗凝治疗，以上组合性管理治疗方案，需要保持7天。

这一治疗方案，能达到什么样的效果？“根据统计学方法，每28到35个脑出血患者中，有1人从中获益。”游潮教授解释说，按照脑出血发病率，每年全球新增330多万脑出血患者，就有10万到15万人能够免于死亡或者残疾，切切实实地为患者带来福音。

这一研究结论，将极有可能改变全球脑出血治疗相关指南，对临床实践的规范化治疗，有实质性的指导意义，也将带来极大的社会效益和经济效益。

从数据到证据

为何说是“历史性突破”？

值得注意的是，这一组合性管理治疗方案，并不需要使用高难度医疗设备、技术或者花费巨额的治疗费用。

看似简单的治疗方案调整，为何被业界称为“里程碑式的历史突破”？“因为这是有史以来第一次，针对脑出血治疗的随机对照试验有了明确结论，有了‘证据’。” 该研究第一作者、华西医院神经外科脑血管病专业医疗组长马潞教授解释说，既往，在临床治疗上，医务人员对脑出血患者也会采取降低血压等治疗手段，但这是基于“经验”，且是单一性治疗方式的经验。

而组合性管理治疗方案的临床试验结论，属于确确实实有了统计学意义的明确结论的“A级证据”。“循证医学，最难就在于找到证据。”

“对于脑出血患者而言，高血压是一个会诱发出血和血肿扩大、进而增加患者死残率的危险因素。”四川大学华西医院神经外科副主任刘翼教授介绍说，但是，从医学专业角度，通过控制血压是否能改善患者预后，不能仅仅依赖于逻辑上的推理，而需要严谨的临床研究证据。日常生活中，普通人喜欢用某一个患者通过某项治疗措施而实现的治疗结果，来论证该治疗措施的有效性，在临床上属于“个例”，也许是巧合，很可能不具有推广到其他人适用的可重复性。

循证医学的研究基础，需要对一个群体进行标准化规范化的条件设置，在试验过程中对某一干预措施进行分组比较，才能得出这一措施是否对预后具有改善作用的结论。

此前，澳大利亚乔治全球健康研究院Craig Anderson教授团队曾开展过两次“INTERACT”研究，即“急性脑出血的强化降压相关治疗研究项目试验”（INTEnsive care bundle with blood pressure Reduction in Acute Cerebral haemorrhage Trial的英语简称）。但是仅发现控制血压能够有效减少脑出血患者的血肿扩大，但30天后患者死亡率、残疾率没有得到改善。

因此游潮教授团队与Craig Anderson教授团队合作，将可能影响预后结果的血压、血糖、体温以及是否服用抗凝药物等影响因素同时纳入试验顶层设计，“好比一个人身中4刀，危在旦夕，如果只是减少其中1刀，可能不会改变其生命受到威胁的状态。必须同时对全面的受伤情况进行处理，才能使患者获益。” 刘翼说。

跨越三大洲

“主力”在中国

历时5年，研究共纳入了来自10个国家121家医院的7036例患者，其中9个国家为中低收入国家，仅有1个国家（智利）为高收入国家。“亚洲国家有中国、印度、越南、巴基斯坦、斯里兰卡5个国家，南美洲包括巴西、智利、墨西哥、秘鲁，非洲则有尼日利亚。”游潮教授介绍说，一共121家大型医疗中心参与，无论是病例数据、所跨区域范围、参与的医疗中心数量，在全球脑出血研究领域，是最大规模。值得自豪的是，80%的医疗中心、患者来自中国大陆，整项研究由中国主导。

有了突破性的研究结论，并非终点。游潮解释说，在这项研究中，纳入了部分接受手术治疗的病例进行研究，也能够看到积极的治疗效果，但这与国外多采用非手术治疗方式的理念有所不同，接下来，团队会继续对这部分患者的研究数据进行分析、总结，积极探索。