今年中国上市抗癌新药已达18个!这些患者迎来新希望!
从药物类型来看,PD-1免疫药物依然最热门。6家公司的PD-1抗体药物,共获批了8项新适应症,覆盖了小细胞肺癌、非小细胞肺癌、尿路上皮癌(膀胱癌)、胃或胃食管结合部腺癌、食管鳞癌以及肝癌等多个类型。
2023年上半年中国获批新适应症的PD-1单抗
从癌种来看,获批最多的是肺癌。除了免疫药,靶向药也纷纷获批,尤其是国产药物不少。包括ALK/ROS1靶向药伊鲁阿克、MET靶向药谷美替尼、第三代EGFR靶向药贝福替尼、PD-L1抗体阿得贝利单抗等。
乳腺癌领域也有重大突破。尤其是HER2抗体偶联药物德曲妥珠单抗的获批,为一大批患者带来了新选择。
淋巴瘤也迎来了多个好消息。BTK靶向药阿可替尼、PI3K靶向药可泮利塞接连上市、CD19 CAR-T疗法阿基仑赛也有新适应症获批。
研发公司:日本武田
药物介绍:适应症是针对EGFR外显子20插入突变肺癌患者。这些患者无法从以往经典的EGFR靶向药中获益,这是国内这个人群的首款靶向疗法。
上市时间:2023年1月11日
研发公司:百时美施贵宝
药物介绍:最早在中国上市的PD-1免疫药物之一。新适应症是联合化疗,用于可手术的非小细胞肺癌患者的新辅助治疗,无论患者是否表达PD-L1蛋白。这是中国首个获批用于非小细胞肺癌新辅助治疗的免疫疗法。
上市时间:2023年1月17日
研发公司:复宏汉霖
药物介绍:适应症是联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌。这是首款获批用于小细胞肺癌的国产PD-1。
上市时间:2023年1月17日
研发公司:百时美施贵宝
药物介绍:以前已经在中国上市,新适应症是作为单药方案,用于辅助治疗根治性手术后,有高复发风险的尿路上皮癌患者。这是中国首款获批用于尿路上皮癌辅助治疗的PD-1抑制剂。
上市时间:2023年1月19日
研发公司:恒瑞医药
药品介绍:以前已经在中国上市,新适应症为联合阿帕替尼用于晚期肝细胞癌一线治疗。这是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成靶向药组合。
上市时间:2023年1月31日
研发公司:海和药物
药物介绍:高选择性的MET靶向药,获批适应症为MET14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
上市时间:2023年3月
研发公司:恒瑞医药
药物介绍:国产抗PD-L1抗体药物,获批适应症为联合化疗,一线治疗广泛期小细胞肺癌。
上市时间:2023年3月3日
研发公司:阿斯利康;第一三共
药物介绍:德曲妥珠单抗是一种针对表达HER2蛋白肿瘤的抗体偶联药物,国外已在非小细胞肺癌,乳腺癌,胃癌中获批。今年2月在中国终于获批上市,用于治疗其它HER2 靶向药治疗后耐药的晚期乳腺癌患者。
上市时间:2023年2月
研发公司:阿斯利康
药物介绍:高选择性BTK靶向药,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
上市时间:2023年3月
研发公司:恒瑞医药
药物介绍:针对HER1/HER2/HER4家族的靶向药。以前已经在中国上市,这次获批新适应症为一线治疗HER2阳性的晚期复发/转移乳腺癌患者。
上市时间:2023年4月20日
研发公司:百济神州
药物介绍:抗PD-1免疫药。以前已经在中国上市,新适应症是联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌。这是替雷利珠单抗在中国获批的第11项适应症。
上市时间:2023年5月
研发公司:拜耳
药物介绍:针对PI3Kα/δ 的靶向药。这是它在中国的首个适应症获批,用于三线治疗复发难治性滤泡性淋巴瘤。
上市时间:2023年5月
13 非小细胞肺癌--贝福替尼
研发公司:贝达药业
药物介绍:国产三代EGFR靶向药。获批适应症是用其它EGFR靶向药耐药,并且伴随EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌。
上市时间:2023年5月
研发公司:贝达药业
药物介绍:多靶点的激酶抑制剂。获批适应症为接受过酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败后的晚期肾细胞癌患者。
上市时间:2023年6月
研发公司:恒瑞医药
药物介绍:国产CDK4/6抑制剂。以前已经在中国上市,获批的新适应症为联合芳香化酶抑制剂,一线治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。
上市时间:2023年6月
研发公司:复兴凯特
药物介绍:针对CD19靶点的CAR-T疗法。以前已经在中国上市,新适应症为针对免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤。
上市时间:2023年6月
研发公司:基石药业
药物介绍:高选择性RET靶向药。以前已经在中国上市,新适应症为一线治疗RET基因融合阳性的晚期非小细胞肺癌。
上市时间:2023年6月
研发公司:齐鲁制药
药物介绍:国产二代ALK/ROS1抑制剂。获批适应症是接受一代ALK靶向药克唑替尼治疗后耐药或不耐受的ALK阳性晚期非小细胞肺癌。
上市时间:2023年6月
感谢新药背后付出汗水和智慧的科学家、以及药物开发过程中不可或缺的企业、政府、公益等各方面每一个人。期待新药为中国患者带来更多获益,也期待下半年更多好消息!
致敬生命!
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