在AMI患者中，沙库巴曲/缬沙坦或优于雷米普利！PARADISE-MI试验Win Ratio分析结果发表！丨ESC 2022

PARADISE-MI试验纳入了左心室射血分数降低（≤ 40%）和/或短暂性肺淤血，且至少有一个附加危险因素的5661例AMI患者（发病后0.5-7天）。患者被随机分入沙库巴曲/缬沙坦治疗组（97mg 沙库巴曲和103 mg缬沙坦，每日两次）和雷米普利组（5 mg， 每日两次）两组进行治疗。平均年龄为64岁，24%为女性。中位随访22个月，旨在探究在降低心血管死亡、心衰住院或症状性心衰发生率方面，沙库巴曲缬沙坦是否优于已证实的ACEI。PARADISE-MI试验发现沙库巴曲/缬沙坦心血管原因死亡和突发性心力衰竭死亡的主要复合结局并未显著降低。

Win Ratio分析是一种检查临床试验中的复合终点的新方法。Win Ratio 分析既考虑了临床相关性，也考虑了终点各组成部分时间（根据事件严重程度分级分析），是一种分析心血管试验中复合结果的有用方法。Win Ratio分析应用于PARADISE-MI试验，有利于对沙库巴曲/缬沙坦治疗AMI患者疗效的理解。

Win Ratio分析为PARADISE-MI试验的事后分析。主要终点事件为心血管死亡、首次因心衰住院、首次因症状性心衰引起的门诊发作的复合事件结局，按分级顺序进行分析。

Win Ratio分析将沙库巴曲/缬沙坦组患者与雷米普利组患者进行比较，胜率为赢家总数除以输者总数，胜率＞1表示支持沙库巴曲/缬沙坦组。根据意向治疗原则，分析包括所有随机分配的参与者。

在Win Ratio分析中，沙库巴曲/缬沙坦优于雷米普利。心血管死亡、因心衰住院和因症状性心衰引起的门诊发作的主要复合事件结局的分层分析表明，沙库巴曲/缬沙坦组的胜的次数（15.7%）高于败的次数（13.4%），胜率为1.17（95%CI：1.03–1.33；p=0.015）。

沙库巴曲/缬沙坦组的338例患者和雷米普利373例患者发生了主要终点事件（HR=0.90，95%CI：0.78-1.04），p=0.17。沙库巴曲/缬沙坦组的443例患者和雷米普利516例患者发生了主要终点事件（HR=0.85，95%CI：0.75-0.96），P=0.01。心血管死亡（36.9%）和因心衰住院（29.8%）获胜的人数较多。

PARADISE-MI试验的Win Ratio分析表明，在AMI的高危存活患者中，沙库巴曲/缬沙坦疗效优于雷米普利。

➤服用沙库巴曲/缬沙坦组与服用雷米普利组患者研究结果不一致。沙库巴曲/缬沙坦患者胜率为1.17。研究为理解沙库巴曲/缬沙坦对急性心肌梗死患者的疗效提供了另一个视角。

➤Win Ratio分析并未改变该药物在急性心肌梗死中的主要中性结果，但研究提供支持性当出现症状性心力衰竭时可用沙库巴曲/缬沙坦替代ACE抑制剂。

➤Win Rati方法对不同事件按临床重要性进行排序，是对主要复合事件结局分析的有用辅助工具。

➤鉴于分析的事后性质，研究应该被视为探索性的或假设性。