破解治疗困境，夯实循证证据，专家共话参松养心干预心律失常的疗效与突破

近日，由武汉大学人民医院、苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院主办，中华医学会心电生理和起搏分会、中国医师协会心律学专业委员会学术支持的“第十四届扬子江心脏论坛暨2023心房颤动防治专题研讨会”在武汉隆重召开。大会秉承“引领学术前沿、提升诊疗质量”的宗旨，尊重“合作、创新、奋进”之精神，荟聚全国权威专家，探讨心房颤动、冠心病、心力衰竭、心肌病、结构性心脏病等心血管领域前沿进展，分享技术进步和临床诊疗经验。

大会举行了隆重的开幕仪式，出席开幕式的嘉宾有中国工程院张运院士，中国工程院吴以岭院士，中国科学院葛均波院士，中国心血管健康联盟副主席霍勇教授，中国医师协会心律学专业委员会主任委员张澍教授，中华医学会心电生理和起搏分会名誉主任委员黄从新教授，中华医学会心电生理和起搏分会主任委员华伟教授，中华医学会心电生理和起搏分会前任主任委员黄德嘉教授，中华医学会心电生理和起搏分会候任主任委员王景峰教授等知名专家学者。

会上多位专家针对心律失常的诊疗现状进行分析，探究心律失常药物治疗的新策略。吴以岭院士，武汉大学人民医院赵庆彦教授、黄鹤教授和石少波教授分别作专题报告，从理论基础、作用机制和临床研究等多个方面全方位剖析了参松养心胶囊在多种心律失常治疗中的应用及治疗优势。

守正创新，构建理论，脉络学说指导破解心血管疾病治疗国际难题

吴以岭院士作线上汇报

四十余年来，吴以岭教授围绕络病学的传承创新作为潜心研究的重大课题，从理论、临床和新药三个方向进行了深入系统地探索。将中医整体思维与现代技术相结合，首次系统构建脉络学说指导血管病变防治，提出营卫理论是脉络学说的核心理论，揭示了血管病变发生、发展及治疗规律。通过实验研究，研究团队系统阐明了脉络学说指导微血管病变防治的作用机制，证实通络保护微血管是治疗心脑(糖)肾临床重大疾病的共性机制，通络保护微血管内皮细胞是解决微血管病变难题的核心机制。在此基础上，吴以岭教授团队开展了一系列循证研究，系统评价通络药物的临床价值，为解决心血管领域临床难题提供了新的思路。

其中，参松养心胶囊是治疗心律失常的代表性创新药物，具有“整合调节、快慢兼治”的特点，开辟了从“抗律”到“调律”治疗心律失常的有效新途径。作为我国最早开展抗心律失常循证医学研究的中成药，参松养心胶囊通过充足的临床研究证实，其治疗房颤、室早、缓慢性心律失常等多种心律失常均安全有效，并先后被写入《2020室性心律失常中国专家共识》《心房颤动：目前的认识和治疗建议2021》《内科学（第9版）》等多部指南、共识和教材。

厚积薄发，打破困境，参松养心探索房颤治疗新思路

赵庆彦教授作汇报

房颤的治疗主要包括药物治疗（抗凝、室率控制、节律控制）和非药物治疗（导管消融、左心耳隔离术、外科迷宫术）。赵庆彦教授分析了当前房颤治疗现状，指出节律控制是房颤治疗的重要组成部分，然而现有的节律控制策略存在较多局限性。导管消融治疗房颤的远期效果并不理想，而临床常用的抗心律失常药物（ADDs）维持窦律的作用有限，房颤复发率高。此外，ADDs的致心律失常等副作用可能抵消其治疗作用。

黄鹤教授作汇报

黄鹤教授表示，从总体效果来看，房颤消融治疗维持窦性心律的效果优于抗心律失常药物治疗，近年来房颤导管消融的适应证也逐渐拓宽。然而，持续性房颤患者消融术后房性心律失常复发率仍然较高；术后短期使用AADs可降低早期房性心律失常复发风险，但不能改善长期预后，而长期使用AADs患者依从性较差。目前房颤治疗药物明显不足，亟需探索新的房颤治疗思路。

赵庆彦教授介绍，目前在探索中的房颤治疗方法包括新型药物、基因治疗、脉冲能量、神经干预以及中医药等。近年来，中医药在心律失常治疗中的独特作用被临床认可，参松养心胶囊便是其中的代表药物。基础研究证实，参松养心胶囊可以调节心脏多离子通道，抑制心肌细胞自律性，同时兼具非离子通道调节作用，多途径、多环节、多靶点阻断心律失常的发病机制。参松养心胶囊能够改善心肌细胞代谢，改善心肌缺血，调节心脏传导，调节心脏自主神经功能，并改善心室重构。武汉大学人民医院黄从新教授牵头开展的一项研究显示，参松养心胶囊可显著改善电重构，延缓房颤进展，这些作用可能与调节自主神经活动失衡和胆碱能抗炎通路有关。

既往大规模随机对照研究表明，参松养心胶囊对多种心律失常具有良好的干预效果——治疗室性早搏可显著减少室早次数，总有效率优于美西律；治疗阵发性房颤的疗效与普罗帕酮相当，改善症状优于普罗帕酮；治疗缓慢性心律失常平均提高心室率7.15次/分。此外，参松养心胶囊对于复杂性心律失常（如窦缓伴室早、心衰伴室早）也具有良好的疗效，降低室早次数的同时，提高缓慢心率，改善心功能。

基于前期研究和临床实践中参松养心胶囊的良好疗效与安全性，由黄鹤教授牵头开展了国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”子课题项目“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”（SS-AFRF研究）于2019年在中国24个省/直辖市的66家医院开展，旨在更加全面、系统地评价参松养心胶囊对持续性房颤射频消融术后患者预后的影响。

在今年欧洲心脏病学会年会（2023ESC）上，黄鹤教授团队受邀报告了SS-AFRF研究。结果证实，与安慰剂组相比，参松养心胶囊显著降低消融术后1年的房颤复发风险达40.4%（HR=0.596，95%CI：0.434-0.817，P=0.001），显著提高患者的生活质量（QOL评分），显著降低术后3个月和6个月时的房颤负荷。此外，尽管两组患者消融术后首次出现房颤复发的时间无显著差异，但参松养心胶囊组显示出降低趋势。两组在不良事件发生率方面也无显著差异，参松养心胶囊具有良好的安全性。

长期以来，房颤消融术后如何减少心律失常复发是一个国际难题。黄鹤教授表示，SS-AFRF研究设计严谨，其结果表明参松养心胶囊能够显著降低持续性房颤消融术后房颤复发风险，显著改善患者术后生活质量，且安全性良好，为持续性房颤射频消融术后管理提供了一种创新策略，填补了治疗空白。

深入探索，证据坚实，参松养心解决心衰伴室早重大临床难题

心力衰竭患者尤其是左室扩大伴低射血分数（EF）者常合并室性心律失常，包括室性早搏、非持续性室速等。研究表明，复杂的室性心律失常（包括频发室性早搏、非持续性室速）可能与心衰患者不良预后相关。此外，室性心律失常也是引起心衰恶化的常见病因之一。心衰伴室性心律失常患者的心脏骤停和心脏性猝死（SCD）风险大大增加。因此，对于心衰患者应加强对室性心律失常及SCD的预防和干预。

石少波教授作汇报

石少波教授分析心衰患者抗心律失常药物的使用现状指出，多数传统抗心律失常药物虽能减少室早次数，但是却增加心律失常死亡率或总死亡率，临床对于心衰伴室早的治疗陷入瓶颈。石少波教授介绍，参松养心胶囊的出现改善了这一临床困境。“参松养心治疗轻中度收缩性心功能不全伴室性早搏的随机、双盲、对照、多中心临床研究”表明，参松养心显著降低24小时室早次数，显著提高24小时室早下降率，且增加了LVEF，改善心功能分级，降低血浆NT-ProBNP浓度，增加6分钟步行距离，改善生活质量。

《2020室性心律失常中国专家共识》推荐应用参松养心胶囊治疗未合并或合并结构性心脏病的症状性室性早搏（IIa类推荐，A级证据），对于充血性心衰合并室性心律失常患者，推荐应用参松养心胶囊以降低室早负荷，改善心脏功能（IIa类推荐，B级证据）。

结 语

参松养心胶囊作为中医络病理论指导下研发的心律失常专利治疗药物，上市以来，其循证医学证据不断得到夯实，已被广泛用于多种心律失常的临床治疗。

多年来，我国医学界专家围绕心律失常治疗的关键难点，从理论、机制到循证，系统地阐明了参松养心胶囊在房颤、心衰伴室早、窦缓合并室早等多种疾病治疗中发挥的重大作用，填补了多项治疗空白。通过此次会议的深入交流和分享，更多临床医生深入了解参松养心胶囊的重要价值，为临床诊疗提供了新启示，为患者健康提供了新选择。

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来源: qq

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