Abelacimab获得FDA快速通道资格，用于房颤患者卒中预防丨心“药”闻

2022-09-13 10:09

全球有四分之一的人死于血栓栓塞事件。尽管在过去60年间抗凝治疗取得了重要进展，但临床中仍然需要新的药物来预防卒中，同时需要这些药物具有更低的出血风险，尤其是对于老年人、肾功能或肝功能不全的患者、有出血史的患者。

近日，Anthos Therapeutics宣布Abelacimab已获得FDA的快速通道资格认定，用于预防房颤患者的卒中和系统性栓塞。这是FDA为Abelacimab颁发的第二个快速通道资格认定，2022年7月，Abelacimab获得FDA快速通道资格认定用于治疗癌症相关的血栓形成（CAT）。

XI因子抑制剂有可能将血栓形成的过程与产生正常血凝块的过程分开，在提供与现有治疗方法相似的有效性的同时，具有更高的安全性。Abelacimab是一种新型、高选择性、全人源的单克隆抗体，能够抑制XI因子及其活性形式XIa因子，并成为第一个开展3期试验的XI因子抑制剂。

Abelacimab通过静脉给药，快速抑制XI因子活性，然后皮下注射，每月使用一次。在一项PK/PD研究中，Abelacimab静脉给药可在治疗开始后一小时内对XI因子产生显著抑制，并在长达30天内保持接近最大抑制。

信源：Anthos Therapeutics Announces that Abelacimab Has Received FDA Fast Track Designation for the Prevention of Stroke and Systemic Embolism in Patients with Atrial Fibrillation. https://www.globenewswire.com/news-release/2022/09/08/2512472/0/en/Anthos-Therapeutics-Announces-that-Abelacimab-Has-Received-FDA-Fast-Track-Designation-for-the-Prevention-of-Stroke-and-Systemic-Embolism-in-Patients-with-Atrial-Fibrillation.html