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低价老药秋水仙碱有了新用途!不但治痛风,还治心血管病!

低价老药秋水仙碱有了新用途!不但治痛风,还治心血管病!

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心血管疾病是一类涉及心脏和血管的疾病,主要包括脑卒中、冠心病、心
力衰竭、房颤、风湿性心脏病、外周动脉疾病等,是全球人类死亡的主要原因之一。

近年来,随着生活水平的改善和人口老龄化的加剧,我国心血管疾病的患病率和死亡率仍处于持续上升阶段。

《中国心血管健康与疾病报告2022》¹显示,推算我国心血管疾病现患人数为3.3亿,其中脑卒中1300万、冠心病1139万、心力衰竭890万、肺原性心脏病500万、房颤487万、风湿性心脏病250万、先天性心脏病200万、外周动脉疾病4 530万、高血压2.45亿,心血管疾病防治刻不容缓。

然而,在进行运动和饮食等生活方式干预以及相关药物治疗后,心血管疾病患者仍存在残余心血管事件风险。传统抗炎药物秋水仙碱心血管适应证的获批²⁻³,使患者的心血管事件风险进一步降低成为可能。

认识秋水仙碱

秋水仙碱因最早提取自百合科植物秋水仙(又名番红花、草地藏红花)而得名,作为一种古老且价格相对实惠的抗炎药物,其安全性已得到广泛验证。

实际上,秋水仙碱在临床中应用已超过一个世纪,多用于心包炎的急性治疗和风湿性疾病(如痛风及家族性地中海热)的治疗。然而,目前越来越多的证据表明,秋水仙碱的作用机制是多方面的,有望用于心血管疾病的治疗。

秋水仙碱在心血管疾病中的疗效如何?

1.COLCOT试验⁴证实,秋水仙碱可降低心梗患者的心血管事件风险

在2019年美国心脏协会(AHA)年会上公布的COLCOT试验,共纳入了4745名心梗后30天内的成人患者,在规范治疗基础上,被随机分配接受低剂量秋水仙碱(0.5mg/天)和安慰剂治疗。

中位随访22.6个月显示,与安慰剂相比,秋水仙碱组的主要复合事件终点(心血管死亡、心脏骤停、心梗、卒中或紧急冠状动脉血管重建)风险显著降低23%(P=0.02),次要终点心血管死亡、心脏骤停、心梗、卒中或紧急冠状动脉血管重建也有不同程度的降低,且安全性良好。

2.LoDoCo-2试验⁵证实,秋水仙碱可降低稳定型冠状动脉疾病患者的心血管事件风险

COLCOT试验⁵结果的发布再次燃起人们对冠心病抗炎治疗领域的研究热情。那秋水仙碱是否会对其他类型冠心病患者产生有益影响?在2020年欧洲心脏病学会(ESC)年会上发布的LoDoCo-2试验给出了解答。

LoDoCo-2试验共纳入5522名稳定型冠状动脉疾病患者,并随机接受低剂量秋水仙碱或安慰剂治疗。

中位随访28.6个月显示,与安慰剂组相比,秋水仙碱组患者的主要预后指标(心血管死亡率、心肌缺血、缺血性血管重建和卒中)风险降低31%,为冠心病二级预防提供了新证据。

老药新用!秋水仙碱心血管疾病适应证获批

基于LoDoCo-2和COLCOT两项随机对照试验的结果,2023年美国食品药物监督管理局(FDA)批准抗炎药物Lodoco(0.5 mg秋水仙碱,片剂)用于降低心梗、卒中、冠脉血运重建,以及患有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或具有多种心血管疾病危险因素成人患者的心血管死亡风险。

结语

传统抗炎药物秋水仙碱具有多效性,除用于心包炎急性治疗、痛风及家族性地中海热等风湿性疾病外,还可用于心包切开术后综合征、术后新发房颤等的治疗。

2023年,秋水仙碱心血管疾病适应证的获批,使这一古老药物再次聚集在镁光灯下,相信随着时间的推移和医疗技术的进步,秋水仙碱一定会在临床中广泛应用,以进一步造福心血管疾病患者。

参考文献:
1.中国心血管健康与疾病报告编写组. 中国心血管健康与疾病报告2022概要.中国循环杂志, 2023, 38(6): 583-612. DOI: 10.3969/j.issn.1000-3614.2023.06.001.
2.https://www.businesswire.comnews/home/20230620113838/en/U.S.-FDA-Approves-First-Anti-Inflammatory-Drug-for-Cardiovascular-Disease
3.Sue Hughes. FDA OKs Low-Dose Colchicine for Broad CV Indication. Medscape. June 20, 2023.
4.Tardif JC, et al. Efficacy and Safety of Low-Dose Colchicine after Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2019; 381(26): 2497-2505.
5.Nidorf SM, Fiolet ATL, Mosterd A, et al. Colchicine in patients with chronic coronary disease. N Engl J Med 2020.;383:1838-47
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