根据美柏资本的统计，9月中国医药BD交易达16笔，分别为9笔跨境资产买入，5笔跨境资产卖出，2笔中国境内交易。
1、超千万美元！东北制药引进抗体新药
9月1日，东北制药集团与美国MedAbome, Inc.公司签署《MAb11-22.1抗体项目转让、合作开发及技术服务协议》。
双方就原创性抗体MAb11-22.1的转让及基于该抗体开发抗体偶联药物和CAR-T细胞治疗产品的合作开发，以及一项技术服务，即MedAbome帮助和指导东北制药设计、建设抗体偶联药物平台和CAR-T细胞治疗技术平台，包括研发、中试、生产及质量控制平台，开展全面合作。将按照项目进度向MedAbome支付协议项下费用，包括但不仅限于首付款、里程碑付款、销售提成等。
2、复星医药与Neovii签订协议于中国独家销售及开发Grafalon®（抗人T细胞兔免疫球蛋白）9月7日，上海复星医药（集团）股份有限公司宣布，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司与瑞士Neovii Pharmaceuticals AG签署独家销售代理和开发协议，复星医药产业获得Neovii授权在中国境内及港澳台地区独家销售和开发其免疫抑制剂Grafalon®（抗人T细胞兔免疫球蛋白注射剂）。
根据协议，复星医药将向Neovii支付销售代理权使用费和基于合作品种上市里程碑的付款，双方按销售价和销售提成进行结算。此外，复星医药可授权其子公司对合作品种进行商业化。3、超1亿美元！星赛瑞真引进角膜内皮细胞再生疗法大中华区权益
9月12日，日本再生医学初创公司Cellusion Inc.与杭州星赛瑞真生物(Celregen Therapeutics)宣布星赛瑞真获得CLS001在大中华地区开发、生产和商业化独家许可协议。
根据该协议，星赛瑞真将拥有在包括中国大陆、香港、澳门和台湾在内的大中华地区开发、制造和商业化治疗大疱性角膜病的CLS001的独家权利。另一方面，Cellusion保留CLS001在日本、美国和欧盟等其他地区的开发、制造和商业化权利。Cellusion将可能获得超过1亿美元的预付款、开发里程碑和销售里程碑以及分级特许权使用费。
4、超4亿美元！剂泰医药获得pan-RAF抑制剂项目全球开发许可
9月13日，剂泰医药宣布已与韩国一家专注于精准医学公司Voronoi, Inc.达成一项许可协议。根据该许可协议的条款，METiS将获得在全球范围内开发和商业化Voronoi的pan-RAF抑制剂项目的独家许可。作为交换，Voronoi将获得高达170万美元的首付款现金和基于成功的近期发现里程碑。Voronoi还将有资格获得高达4.805亿美元的开发、监管和销售里程碑付款以及基于年度净销售额的分级特许权使用费。
5、圣湘生物获英国QuantuMDx集团Q-POC平台中国独家商业权
9月14日，圣湘生物与QuantuMDx集团有限公司达成战略合作协议，双方将密切携手建立全球研发、生产合作关系。根据协议，圣湘生物将获得Q-POC平台在中国的独家商业权，开发可用于该系统的检测，并支付QuantuMDx未披露的特许使用费。QuantuMDx拥有在中国以外销售圣湘生物相关检测的独家权利。
6、超3亿美元！正大天晴引进一款III期临床NASH新药
9月21日，Inventiva与中国生物制药的子公司正大天晴药业集团有限公司签订许可和合作协议开发和商业化Inventiva的专有化合物泛PPAR激动剂lanifibranor，用于治疗中国大陆、香港、澳门和台湾（“大中华区”）的非酒精性脂肪性肝炎(“NASH”)和潜在的其他代谢疾病。
作为获得在大中华区开发、进口、制造、商业化和营销lanifibranor的独家许可的交换条件，正大天晴将向Inventiva支付1200万美元的预付款，如果达到某些临床里程碑，预计短期内还将支付500万美元。根据协议条款，Inventiva有可能获得高达2.9亿美元的临床、监管和商业里程碑付款。
此外，在获得监管部门批准的情况下，Inventiva将获得中国生物制药在大中华区商业化前三年净销售额的高个位数至中位两位数和从第四年开始低至中位两位数的阶梯式特许权使用费。根据包括中国监管机构反馈在内的多种因素，正大天晴将要么加入正在进行的NASH中lanifibranor的NATiV3 III期临床试验，要么进行独立研究。正大天晴将承担与在大中华区进行的试验相关的所有费用。
7、6600万欧元！翰森制药引进一款骨关节炎新药
9月26日，翰森制药宣布公司全资附属公司翰森（上海）健康科技有限公司、江苏豪森药业集团有限公司及江苏恒特医药销售有限公司与KiOmed Pharma SA订立独家许可协议。
根据许可协议，被许可人获得KiOmed的独家许可，以于中国大陆、澳门及台湾开发及商业化KiOmedinevsOne用于骨关节炎的治疗。被许可人将负责KiOmedinevsOne及其未来骨关节炎拓展适应症于授权区域的开发、注册审批及 商业化，并将支付预付款和开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款合计不超过6600万欧元，以及基于产品未来净销售额的两位数分级特许权使用费。
8、再鼎医药和Seagen宣布就TIVDAK®达成区域战略合作和许可协议
9月27日，再鼎医药和Seagen Inc.宣布就TIVDAK®达成在中国内地、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化的独家合作和许可协议。TIVDAK是首个且目前唯一在美国获批的，用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者的ADC。
根据协议条款，Seagen将获得3000万美元的预付款，另加开发、注册及商业化里程碑付款以及TIVDAK在再鼎医药许可区域内的净销售额的分级特许权使用费。
9、默沙东与国药集团联合宣布就抗新冠病毒口服药物在华达成合作框架协议
9月28日，默沙东与国药集团今日联合宣布，双方签署合作框架协议，默沙东将其和Ridgeback公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦(molnupiravir)的经销权和独家进口权授予国药集团，同时双方将评估技术转让的可行性，以便该药物在中国境内生产、供应和商业化。
根据合作框架协议条款约定，莫诺拉韦在中国境内获批后，默沙东将该药物在中国境内的经销和独家进口权授予国药集团；国药集团中国生物将在获得默沙东莫诺拉韦技术转让后，积极推进本地化生产和供应，为助力抗击新冠疫情持续贡献力量。
1、成都先导全资子公司Vernalis与Unison达成抗感染领域新药研发合作
9月5日，成都先导药物开发股份有限公司全资子公司Vernalis Research与Unison Medicines Inc.宣布达成针对未披露细菌靶点的新药研发合作。
根据合作协议，Vernalis将利用其在药物发现方面的专长，设计针对这一极具挑战性的难成药靶点的小分子化合物，所有相关工作由Unison支付费用。若项目产生的化合物进一步进行药物开发和实现商业化，Vernalis还将获得里程碑费和销售提成。同时，根据协议条款，Vernalis还参与了Unison的首轮融资。
2、默克获得海辰药业控股的Nerviano Medical Sciences PARP1抑制剂全球许可
9月21日，德国达姆施塔特，德国默克公司宣布与意大利Nerviano Medical Sciences S.r.l.(NMS)达成一项具有许可选项的合作协议，用于下一代高选择性和脑渗透性PARP1抑制剂NMS-293。
根据目前的协议，位于德国达姆施塔特的默克公司将向NMS提前支付高达 6500万美元的款项（预付款和期权行使费）。此外，NMS将收到实现某些开发、监管和商业里程碑以及净销售额分层特许权使用费的付款。
行使该选择权后，NMS将授予德国默克公司研究、开发、制造和商业化NMS-293的专有权。在选择权期间，NMS和德国默克公司将就NMS-293的临床开发进行合作，由NMS设计、赞助、实施和资助全球临床试验。
2017年11月，华西股份、海辰药业、高研创投、桉树资本等宣布共同出资收购Nerviano Medical Sciences90%股权，2018年3月，交易完成交割。
3、双成药业拟与Meitheal和HKF签署许可及供应协议，授予其公司注射用紫杉醇在美国地区独家许可
9月25日，双成药业公告，拟与Meitheal Pharmaceuticals, Inc.和Hong Kong King-Friend Industrial Co.,Ltd.签署《许可及供应协议》。协议约定公司将研发和生产的制剂注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（100mg/瓶）在美国地区内的独家许可授予Meitheal和HKF。Meitheal负责注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在美国地区内的市场规划及销售，产品上市后，Meitheal应向公司支付美国地区内产品销售产生的利润分成。HKF需向公司支付一定的一次性里程碑款项，总额为600万美元。
4、绿叶制药与ICI Pakistan Limited在巴基斯坦达成思瑞康®分销与推广合作
9月26日，绿叶制药集团宣布与巴基斯坦当地领先的制造与贸易公司——ICI Pakistan Limited达成合作协议，向其授予思瑞康®（富马酸喹硫平，速释）在巴基斯坦市场的独家分销和推广权。思瑞康®用于治疗精神分裂症和双相情感障碍，获多国权威指南优选推荐。
5、5亿美金！先声与Almirall公司完成创新药海外授权交易
9月29日，先声药业和Almirall S.A.宣布，已就先声药业的自身免疫候选药物IL-2突变融合蛋白(IL-2 mu-Fc)SIM0278签订独家授权协议。
Almirall将获得在大中华以外地区开发和商业化SIM0278所有适应症的独家权利。先声药业将保留SIM0278在大中华地区的所有权利。
根据该协议条款，先声药业将收取Almirall1,500万美元首付款，并基于多个适应症的可能成果收取至多4.92亿美元开发和商业里程碑付款（包括部分销售里程碑）；另有基于该产品未来在协议地区销售情况的低双位数百分比分级提成。
1、复星医药与柯菲平医药达成全球合作，联合开发并独家商业化首款国产自研P-CAB产品盐酸凯普拉生
9月19日，上海复星医药（集团）股份有限公司宣布，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司与江苏柯菲平医药股份有限公司签署许可协议，双方将联合开发并由复星医药产业独家商业化盐酸凯普拉生，合作领域包括盐酸凯普拉生口服制剂和普通注射剂的所有可用适应症，双方将在全球范围内开展合作。
根据许可协议，在中国境内（不包括港澳台地区，下同），柯菲平医药作为合作产品的上市许可持有人，复星医药产业享有独家商业化权利，包括市场推广、经销等。在中国境内以外的区域，复星医药产业作为合作产品的上市许可持有人，享有独家产品权利，包括但不限于临床研究、注册、商业化、再授权等。
9月20日，医克生物集团(Immuno Cure BioTech)宣布收购上海塔瑞莎健康科技92.6%的股权。
该项交易将以现金和股票结算，拟在监管机构审批后完成交割。上海塔瑞莎的股东将换取医克生物约1.5%的股权，而塔瑞莎 EP电导入技术的发明者徐宇虹教授将继续持有上海塔瑞莎的7.4%股权。
近年来，合作技术创新成为国际医药技术创新的一个重要趋势。国内一大批民族制药企业抓住新药研发国际分工这一重要契机，融入全球技术整合，促进自身药物创新开发，期待中国创新药的进一步发展。欲知更多跨境合作事宜，请联系美柏资本。
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