唐熠达教授：创新药物是降脂治疗的“主战场”| 2023中国高脂血症现状调研启动
2023年6月，由《医师报》主办、医脉通协办、安进中国支持的《2023中国高脂血症诊疗现状与疾病管理调研》，于第五届ASCVD管理高峰论坛正式启动。此次调研携手一线心脑血管医生，聚焦临床诊疗过程中的方案选择、用药习惯、长期疾病管理等话题，旨在切实提高医患的血脂相关疾病规范化诊疗和科学性预后管理意识，共同助力推进ASCVD防治体系建设。医脉通记者现场采访了北京大学第三医院心血管内科唐熠达教授。
北京大学第三医院心血管内科
唐熠达教授
唐熠达教授介绍，目前我国血脂异常患病现状呈现“三高三低”的特点，即发病率高、致病率高、致死率高，但知晓率低、服药率低及控制率低。近三十年来，随着生活方式的变化，中国人群的血脂水平以及血脂异常患病率均有明显增加。成人高胆固醇血症的患病率为4.9%，高甘油三酯血症的患病率高达13.1%1。
血脂异常是导致多种心脑血管疾病的“元凶”。尤其是低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高，已被证实为ASCVD重要的危险因素，可能导致心血管疾病、脑血管疾病及外周血管疾病等，严重时甚至危及患者生命。
降低血液LDL-C水平、减少LDL-C的沉积不但能阻止ASCVD的进展，还能显著降低心血管不良事件发生率。唐熠达教授强调，有效管理血脂对我国ASCVD防控具有重要意义：提高公众及患者对血脂异常的知晓率、治疗率和控制率则是ASCVD一级预防、二级预防的核心策略。
为进一步了解我国血脂管理现状，本次启动的《2023中国高脂血症诊疗现状与疾病管理调研》应运而生。本次调研计划将覆盖全国多个城市200余名一线临床医师，围绕患病现状及负担、临床诊疗方案选择、ASCVD长期疾病管理、治疗期待与需求四个方面展开，旨在助力医患的临床决策和疾病管理指导工作，切实提升中国高血脂患者的获益。
唐熠达教授表示，我国高脂血症面临“三低”的重要原因在于：高脂血症管理的观念和理念的不对等，医生与患者之间不对等，城乡之间不对等，内科医生和心血管科医生之间的不对等。因此，在这个背景下进行调研，深入了解临床医患对于血脂疾病的认知和管理现状十分重要。这次《调研》非常贴近临床医患的现实需求，希望通过调研结果为临床实践提供更有针对性、更加实际的指导意见，提升医生、患者和公众的血脂管理意识。
关于本次调研的亮点，唐熠达教授指出，血脂异常早期通常症状不明显，容易被忽视，因此有必要加强对医患的血脂疾病防治科普。同时，本次调研还纳入了对创新疗法应用情况的调研。例如，最新发布的《中国血脂管理指南（2023 年）》中提到的创新药物（如PCSK9抑制剂等），旨在考察创新药物在临床应用中的现状和挑战，聚焦创新药物的可及性，以期助力指南更加落地临床实践，推动我国患者血脂管理的改善和优化。
既往流行病学数据发现，LDL-C每降低1mmol/L，ASCVD事件降低20%~23%2；因此，LDL-C成为降脂治疗的首要目标。近年来随着循证证据的积累，LDL-C的目标值逐渐下调。《中国血脂管理指南（2023 年）》已将LDL-C下降>50%作为强化降脂的目标，并指出LDL-C 降至1.4 mmol/L以下可进一步降低 ASCVD 风险2；FOURIER研究则显示，即使LDL-C降至0.5 mmol/L，仍可有心血管进一步获益3。
近十年来，他汀类药物一直是血脂管理和心脏保护的基石，但他汀类药物难以满足进一步强化降脂的需求，剂量加倍降脂效果却只能增加6%2，“6%效应”天花板使其具有一定的局限性。随着越来越多创新药物进入临床，目前降脂治疗的“主战场”是前蛋白转化酶枯草溶菌素/Kexin9型抑制剂（PCSK9i），唐熠达教授介绍，PCSK9抑制剂（如依洛尤单抗注射液）是一款创新生物制剂，具有新颖的机制，它的出现使LDL-C降到更低成为可能，进一步推动了血脂管理理念的革新。研究结果显示，在强化他汀治疗的基础上，PCSK9抑制剂能安全有效地将LDL-C水平进一步降低59%，减少心血管事件风险，并在超高危/极高危ASCVD人群中具有良好的成本效益，能大幅降低心血管病医疗负担4。
最新FOURIER-OLE研究结果显示，PCSK9抑制剂依洛尤单抗注射液显著且持续地降低了患者的LDL-C水平，80%患者在第12周时达到了指南要求的LDL-C水平低于55mg/dL。更早启用依洛尤单抗注射液，同时结合更长的治疗时间，有望更大程度地降低包括死亡在内的心血管风险3。
“随着依洛尤单抗纳入医保，它带来不仅仅是降脂数值的获益，而是更强有力的临床获益。” 唐熠达教授表示。2021年该药物进入国家医保目录，极大地减轻了患者的用药负担，提升了治疗的依从性。两周一次的简便注射治疗方式，让更多高脂血症患者有了治疗新选择。
我国的血脂异常患病率呈上升趋势，ASCVD疾病管理现状堪忧，亟待改善。他汀类药物一直是血脂管理和心脏保护的基石，但他汀难以满足进一步强化降脂的需求；PCSK9抑制剂的出现使LDL-C降到更低成为可能，进一步推动了血脂管理理念的革新。近日启动的《2023中国高脂血症诊疗现状与疾病管理调研》将充分收集临床医生和患者的诊疗需求，促进更多前沿、领先的规范化诊疗理念落地，进一步改善高血脂患者的诊治效率和生活质量，为提升国民血脂健康贡献更多力量，为中国心血管健康事业加速赋能。
参考文献：
1.中国成人血脂异常防治指南修订联合委员会, 中国循环杂志， 2016, 31(10): 937-953.
2.中国血脂管理指南修订联合专家委员会, 李建军, 赵水平, 等. 中国血脂管理指南(2023年)[J]. 中国循环杂志, 2023, 38(3): 35.
3.Primary Results of the FOURIER-OLE (Open-Label Extension) Studies. Presented at: ESC 2022. 29 Aug 2022.
4.Sabatine MS, N Engl J Med. 2017 May 4; 376(18): 1713-1722 .
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