Redian新闻
>
速递 | 科济生物公布 2023 年中期业绩

速递 | 科济生物公布 2023 年中期业绩

公众号新闻

2023年8月22日,科济生物公布了其 2023 年中期业绩,这是一家专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新 CAR T 细胞疗法的公司。



科济生物控股有限公司的创始人、董事会主席、首席执行官兼首席科学官李宗海博士表示:"在过去的半年中,我们在技术创新、产品开发和业务运营方面取得了重要进展。我们的团队不仅在美国,还在中国实现了显著的成就,不断扩展我们的科学研究和商业领域。展望未来,我们将坚定不移地致力于创新,加强国际合作,将前沿科学成果快速转化为可行的治疗方案。我们的目标是推动 CAR T 细胞疗法在全球的创新和推广,造福全球癌症患者。



Zevorcabtagene Autoleucel(简称 Zevor-cel,研发代号:CT053)是一种自体全人源CAR T细胞候选产品,专门用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM),针对B细胞成熟抗原(BCMA)。截至2022年10月,中国国家医疗器械监督管理局(NMPA)已受理了 Zevor-cel 的新药申请(NDA),并授予了优先审评权。预计 Zevor-cel 将于 2023 年底或 2024 年初获得国家医药管理局的批准,以用于治疗 R/R MM。与此同时,美国和加拿大正在进行第二阶段的临床试验,目前正在积极招募患者。另外,2023年1月,CARsgen与华东医药股份有限公司的全资子公司华东医药(杭州)有限公司签署了一项合作协议,为 Zevor-cel 在中国大陆的商业化铺平了道路。自协议达成以来,CARsgen和华东医药的团队一直紧密协作,为在中国推广和商业化 Zevor-cel 做好充分准备。


CT041 是一种针对 Claudin18.2 的自体人源化 CAR T 细胞候选产品。根据我们的信息,CT041 是世界上首个进入确证 II 期临床试验的治疗实体瘤的 CAR T 细胞候选产品。2023 年 4 月,CT041 获得了 NMPA 的 IND 批准,用于 Claudin18.2 阳性胰腺癌(PC)的术后辅助治疗(CT041-ST-05,NCT05911217)。2023 年 5 月,CT041 在美国的 2 期临床试验已经启动,用于治疗 Claudin18.2 阳性晚期胃癌/胃食管交界处癌 (GC/GEJ),适用于既往接受过至少 2 种系统疗法失败的患者。目前正在进行的 CT041 试验包括在美国和加拿大进行的一项针对晚期胃癌(GC)和 PC 的 1b/2 期临床试验(CT041-ST-02,NCT04404595)、一项针对晚期胃癌/胃食管交界处癌(GC/GEJ)和 PC 的 Ib 期临床试验(CT041-ST-01,NCT04581473)、 NCT04581473)、中国晚期 GC/GEJ 确诊 II 期临床试验(CT041-ST-01,NCT04581473)和一项研究者发起的试验(NCT03874897)。2023 年 8 月 21 日,CARsgen 公司宣布与 Moderna 公司(纳斯达克股票代码:MRNA)达成合作协议,研究 CT041 与 Moderna 公司正在研究的 Claudin18.2 mRNA 癌症疫苗的联合用药。


在现有临床项目的基础上,CARsgen 还将积极探索使用创新 CAR T 细胞产品进行早期治疗。CARsgen 还一直在努力开发创新技术和候选产品,以更好地应对现有细胞疗法产品所面临的挑战。截至 2023 年 6 月 30 日,我们拥有 300 多项专利,其中 101 项专利已在全球(包括中国、美国、欧洲和日本)获得授权。与 2022 年底相比,已颁发专利增加了 9 项,专利申请增加了 24 项。我们的研发活动将继续在我们的专业领域产生大量知识产权。



我们已经建立了内部纵向一体化生产能力,能够完成 CAR T 生产的三个关键阶段,包括生产质粒、慢病毒载体和 CAR T 细胞。我们一直在扩大在中国和美国的全球生产能力,以支持临床试验和后续管线产品的商业化。通过位于上海徐汇的临床生产基地和位于上海金山的商业 GMP 生产基地,我们在公司内部生产 CAR T 细胞产品,为中国的临床试验提供支持,并在公司内部生产慢病毒载体,为全球的临床试验提供支持。我们位于北卡罗来纳州达勒姆的三角研究园(RTP)CGMP 生产设施已开始运营,以 GMP 方式生产自体 CAR T 细胞产品。RTP 生产设施将为 CARsgen 提供额外的自体 CAR T 细胞产品生产能力,每年可为 700 名患者提供产品,以支持美国、加拿大和欧洲的临床研究和早期商业上市。


关于科济生物控股有限公司


科济生物是一家在中国和美国开展业务的生物制药公司,专注于治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤的创新 CAR T 细胞疗法。科济生物建立了一个全面的 CAR T 细胞研发平台,涵盖靶点发现、创新 CAR T 细胞开发、临床试验和商业规模生产。科济生物已在内部开发出新型技术和拥有全球权利的产品管线,以解决 CAR T 细胞疗法面临的主要挑战,如改善安全性、提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。科济生物的愿景是成为全球生物制药行业的领导者,为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法,让癌症变得可以治愈。




会议推荐




微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。
相关阅读
2023 夏 北海道吃喝之旅联想控股公布2023年中期业绩;海信视像发布2023年半年报|绿研院日报鹰瞳科技中期业绩大增 创始人张大磊:希望产品能随时随地服务更多人走向业绩驱动——2023中期股市展望储慧民教授:2022-2023年中国左心耳封堵循证进展|CIT 2023普京的秘密(4)——Oligarch(1)科济药业与美德纳合作以评估CT041与mRNA癌症疫苗联合治疗晚讯 |2024年科学突破奖公布、上海知名生物公司创始人被限高!第三波生物材料变革开启,PHA、医药健康、食品饮料、个护/化妆品成热门赛道丨创业邦发布《2023年生物基材料投资分析报告》华东医药2023H1业绩预告点评:国内医美实现快速增长,整体业绩符合预期【东吴医药朱国广/周新明团队】速递 | 诺和诺德斥资5 亿美元收购 Embark 生物技术公司,壮大肥胖症产品线直击国有大行首场中期业绩会!建行净利润增速3.12%,新金融行动谋"第二曲线"供应链效率提升带来真低价 收入净利润均超市场预期 一图看懂京东集团二季度及中期业绩2023 春季欧洲游 3. 法国的卢瓦尔河谷和诺曼底【美国春天印象5年飞兔藏龙卧虎跨年音乐会】《岳阳楼记先天下之忧而忧》范仲淹 &《陋室铭山不在高有仙则名,水不在深有龙则灵正海生物2023年半年报点评:业绩短期承压,看好全年恢复增长【东吴医药朱国广团队】三生制药公布2023年中期业绩:业绩同比增长超20%,管线价值持续提升摩根士丹利:宣布2023年中期技术增强计划【仲夏风轻】2023 加拿大森林大火纪实恩华药业2023年中报点评:业绩稳健增长,新产品持续兑现【东吴医药朱国广团队】迈威生物2023年中报点评:正在面向全球推进产品的商业转化,Nectin-4 ADC数据表现亮眼【东吴医药朱国广团队】太极集团2023 年中报业绩预增点评:Q2 业绩环比加速,上调全年业绩预期!何帆:新经济生态下,创业者可抓住的4大红利一图看懂中国人寿寿险2023年中期业绩轻工消费行业2023年中期策略报告:寻求确定性Alpha,关注模式升级再造第一宝座易主,这几家"黑马"登场!20家消金公司中期业绩曝光万科公布中期业绩:坚守经营安全底线,平稳交付9.2万套住宅战地恋情(十二)昊帆生物2023年半年报点评:业绩短期承压,多肽合成试剂龙头高成长逻辑未变【东吴医药朱国广/周新明团队】速递 | 长寿生物技术公司 GERO 和 FOXO Technologies™ 将开展人工智能和表观遗传数据联合计划漫遊大華府(11)大使館開放日(下)2023 加拿大森林大火纪实英格丽·褒曼特别喜欢笑笑容真挚而有感染力骨相之美那种恬静的美能让男人安静下来财报速递 | Gucci 业绩垫底,母公司将收购 Valentino2023年上半年中报业绩综述品牌周报|​​​​​泡泡玛特发布2023年中期业绩、M Stand新店邀你来一场City Walk、永璞与美津浓推出联名鞋款固生堂2023半年报业绩预告点评:公司业绩增长势头强劲,内生外延稳步增长【东吴医药朱国广团队】爱美客2023H1业绩预告点评:业绩超预期,濡白天使保持快速放量【东吴医药朱国广团队】科济药业2023年中报点评: BCMA CAR-T即将获批,CLDN18.2 CAR-T关键性临床进展顺利【东吴医药朱国广团队】星夜
logo
联系我们隐私协议©2024 redian.news
Redian新闻
Redian.news刊载任何文章,不代表同意其说法或描述,仅为提供更多信息,也不构成任何建议。文章信息的合法性及真实性由其作者负责,与Redian.news及其运营公司无关。欢迎投稿,如发现稿件侵权,或作者不愿在本网发表文章,请版权拥有者通知本网处理。