迈威生物2023年中报点评：正在面向全球推进产品的商业转化，Nectin-4 ADC数据表现亮眼【东吴医药朱国广团队】
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投资要点
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事件：公司2023年上半年，实现收入0.90亿元，同比+714%，主要来源于美国DISC MEDICINE公司就9MW3011合作项目的确认付款及迈利舒0.139亿的销售收入。2023年上半年公司研发费用为3.4亿，同比+8%，主要与多个产品的临床投入相关；销售费用为0.872亿，同比+120%，主要与君迈康、迈利舒等产品的商业化开展相关。
商业化产品陆续上市，全面商业化展开为迈威提供持续的现金流入，长期经营及研发具备安全垫：1）君迈康（9MW0113）已获批原研药全部8项适应症，2023年上半年完成发货83,573支，截至2023年中报累计准入医院172家，覆盖药店955家。2）迈利舒（9MW0311）于2023年3月获批，4月25日完成首批商业发货，2023年上半年完成发货27,760支，确认收入0.139亿元。截至2023年中报迈利舒已完成准入医院88家，覆盖药店842家。3）迈卫健（9MW0321）用于预防骨转移，已顺利完成现场检查，预计为国内第一梯队上市；4）8MW0511为新一代白蛋白融合的长效G-CSF，将于2023年ESMO大会展示III期临床结果，将递交上市申请。截至2023年中报，公司的风湿免疫产品线、慢病产品线团队已全面建立完毕，围绕迈卫健已完成专属肿瘤领域团队核心骨干人员的招募。
Nectin-4 ADC进度全球第二位，且格局良好，初步数据表现亮眼，泛瘤种治疗潜力想象力较大：9MW2821是国产首款、全球第二款以Nectin-4为靶点的ADC产品，多项临床研究覆盖尿路上皮癌、宫颈癌等10余种肿瘤。2023年4月披露12例尿路上皮癌患者中，ORR达到50%，DCR达100%；6例宫颈癌ORR达50%，DCR 达100%，展现出优于PADCEV的潜质。Nectin-4 ADC不需要区分靶点表达量，故UC全人群和全线将适用于9MW2821，想象力较大，9MW2821将在2023 ESMO上口头汇报Ⅰ/Ⅱ期成熟数据，将于下半年开展尿路上皮癌的注册性临床试验。
迈威生物在ADC新技术平台领域取得重要突破：公司在原有ADC平台基础上进一步完善开发了新一代定点偶联技术平台 IDDC™，包括偶联工艺 DARfinity™，定点连接子接头 IDconnect™，新型载荷分子 Mtoxin™，以及条件释放结构 LysOnly™ 等多项系统化核心专利技术组成。靶向Trop-2的9MW2921及靶向B7-H3的7MW3711已获得临床受理。
面向全球，在发达国家及新兴市场进行积极合作：创新品种面向全球对外许可，2023年1月，与DISC MEDICINE就9MW3011达成独家许可协议，总里程碑 4.125 亿美元。生物类似物进行增量开拓，2023年上半年针对君迈康、迈利舒、迈卫健在巴基斯坦、俄罗斯和欧亚经济联盟国家地区、埃及市场、摩洛哥等海外新兴市场及“一带一路”沿线国家进行合作推广。
盈利预测与投资评级：下半年可能受到产能及医疗政策影响，我们将2023-2025年收入预测由2.65/7.83/13.65亿元调整为2.00/6.83/13.65亿元，创新Nectin-4 ADC产品9MW2821具备全球竞争力，具有良好的商业化前景，商业化产品的空间大，具备充足的向上空间。维持“买入”评级。
风险提示：新药研发及审批不及预期，合作风险、药品销售不及预期、降价风险、竞争格局加剧、全球业务风险，政策的不确定性，人才流失风险。
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投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A 股市场基准为沪深 300 指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普 500 指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）），具体如下：
公司投资评级：
买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上；
增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间；
中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间；
减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；
卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。
行业投资评级：
增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于基准5%以上；
中性：预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与5%；
减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准5%以上。
我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况，如具体投资目的、财务状况以及特定需求等，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素
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