和黄医药2023年中报点评：收入符合预期，呋喹替尼出海在即【东吴医药朱国广团队】

投资要点

事件：公司2023年H1总收入为5.33亿美元（同比+173%），肿瘤/免疫综合收入为3.59亿美元（同比+294%）。收入增长较快源于武田首付款确认了2.59亿美金以及产品销售收入同比增长25%至1.01亿美金：2023H1呋喹替尼销售额为0.56亿美元（同比+20%，符合预期），索凡替尼销售额为0.23亿美元（同比+79%, 符合预期），赛沃替尼销售额为0.22亿美元（同比+2%，低于预期，主要系医保3月执行，一季度销售不好，二季度同比增速87%）。研发服务收入0.2亿美元，其他业务收入1.74亿美元。在手现金及等价物8.56亿美金（包括武田的部分首付款）。预计能完成2023年肿瘤/免疫业务综合收入指引的4.5-5.5亿美元，预计2025年实现自给自足。

呋喹替尼出海在即，多个适应症有望开启第2增长曲线。呋喹替尼针对3L CRC的上市申请获得美国FDA授予的优先审评资格，已于6月获得EMA的上市申请受理，预计2023年Q4完成日本的上市申请。呋喹替尼联合化疗针对2L 胃癌的上市申请已获CDE受理，有望2024Q1国内上市；联用信迪利单抗今年7月国内完成了针对2L子宫内膜癌的II期注册临床的患者入组并获得了突破性疗法，预计2024H1递交上市；联用信迪利单抗针对2L肾透明细胞癌的国内II/III期临床预计今年年底完成患者入组。

赛沃替尼医保放量元年，全球开发脚步有序迈进。针对MET14跳变NSCLC已于2021年附条件获批，针对1L和后线IIIb期确证性试验今年上半年完成了患者招募；国内2L治疗MET扩增的EGFR TKI难治性NSCLC（SACHI研究）预计2024年年中完成患者招募；MET扩增的胃癌2L治疗的国内注册II期临床今年3月完成首例患者入组。

血液瘤产品进度顺利，2025年有望贡献收入：索乐匹尼布（Syk）针对2L温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）国内II期完成患者招募，2023年年底公布针对2L 免疫性血小板减少症（ITP）的国内III期临床顶线数据。安迪利塞（PI3Kδ）23年年底公布3L FL的中国II期注册临床顶线结果。他泽司他（EZH2）2023H2完成3L FL中国桥接临床的患者招募，争取国内附条件获批。

盈利预测与投资评级：我们维持2023~2024年营业总收入预测7.99/8.28亿美元，预计2025年总收入为9.92亿美元。公司催化剂不断兑现，海外市场打开，成长确定性较高，当前市值有较大增长空间，维持“买入”评级。

风险提示：产品注册审批进度不及预期；竞争格局加剧；商业化不及预期。

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东吴证券投资评级标准：

公司投资评级：

买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在15%以上；

增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于5%与15%之间；

中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-5%与5%之间；

减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-15%与-5%之间；

卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘在-15%以下。

行业投资评级：

增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于大盘5%以上；

中性：预期未来6个月内，行业指数相对大盘-5%与5%；

减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于大盘5%以上。