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百济神州2023年中报点评:产品收入继续维持高增速,核心产品海内外放量超预期【东吴医药朱国广团队】

百济神州2023年中报点评:产品收入继续维持高增速,核心产品海内外放量超预期【东吴医药朱国广团队】

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  投资要点  


投资要点

事件:2023年上半年,公司产品收入达到9.64亿美元(同比+70%),泽布替尼全球销售额5.19亿美元(同比+123%),其中美国销售达3.62亿美元(同比+132%),欧洲等其他地区销售额0.61亿美金(同比+818%),替雷利珠中国销售额达2.644亿美金(同比+37%)。公司2023年Q2取得了强劲的业绩,产品总收入达5.54亿美元(同比+82%),泽布替尼全球销售额达3.08亿美元(同比+139%,环比+46%),其中美国销售达2.235亿美元(同比+152.9%,环比+61%),主要得益于泽布替尼在CLL/SLL适应症的放量;替雷利珠在中国的销售额为1.495亿美元(同比+42.5%,环比+30%),主要得益于替雷利珠领先的市场份额及市场渗透率的持续提升。百济上半年净亏损7.295亿美元,2022年同期为10.057亿美元,亏损连续两个季度同比收窄,产品收入增长超过了经营费用增长,看到盈利信号。目前现金、现金等价物为35亿美金,可支撑公司较长时间研发。

泽布替尼放量仍保持高速增长,市场范围持续扩大:泽布替尼全球多中心头对头打败伊布替尼,2023H1已获批跻身CLL/SLL一线用药,成为CSCO/NCCN指南的双优推荐,CLL/SLL适应症将为百济BTK的海外销售带来持续高速的增长。当前泽布替尼已在美国、中国、欧盟、英国等超过65个国家及市场获批,百济的全球开发布局兑现亮眼,泽布替尼成为百济第一个超级重磅炸弹产品。

替雷利珠单抗适应症快速拓展,渗透率持续扩大,即将于海外市场获批:替雷利珠单抗目前已获批11项适应症,数量成为国内第一,五大一线获批,其中医保纳入9项适应症,为国内首位。国内1L HCC的sBLA正积极沟通,预计将提交1L   SCLC NDA;美国2L ESCC的FDA查厂已经结束,正在积极推进上市进程,2L   ESCC已获得EMA CHMP的积极意见,替雷利珠有望实现欧美上市。替雷利珠单抗国内市场份额有望持续保持领先,伴随美国等全球市场的持续打开,替雷利珠单抗的未来销售收入将保持高增速,天花板将进一步拉高。

创新研发管线积极推进:BCL-2抑制剂BGB-11417、BTK   CDAC BGB-16673有望与泽布替尼协同夯实血液瘤地位,扩大市场份额;TIGIT、OX40、TIM3、HPK1等联用替雷利珠单抗,打造多机制联合IO网络,继续扩大实体瘤覆盖面和渗透率。百济引进多款创新ADC产品,多款双抗产品也在推进中,为百济带来更大的成长空间。

盈利预测与投资评级:考虑到核心产品销售额高速增长,我们将公司2023至2025年营业收入由139.98、203.02、280.02亿元上调至162.62、243.94、317.12亿元。公司催化剂不断兑现,海外市场进一步打开,成长确定性较高,当前市值有较大增长空间,维持“买入”评级。

风险提示:新药研发及审批进展不及预期,药品销售不及预期,产品竞争格局加剧,政策的不确定性,全球业务相关风险,人才流失风险等



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公司投资评级:

买入:预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在15%以上;

增持:预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于5%与15%之间;

中性:预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-5%与5%之间;

减持:预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-15%与-5%之间;

卖出:预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘在-15%以下。

行业投资评级:

增持:预期未来6个月内,行业指数相对强于大盘5%以上;

中性:预期未来6个月内,行业指数相对大盘-5%与5%;

减持:预期未来6个月内,行业指数相对弱于大盘5%以上。

分析师承诺:本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,报告所采用的数据均来自合法合规渠道,分析逻辑基于分析师的职业理解,通过合理判断得出结论,独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。


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