百济神州2023年中报点评：产品收入继续维持高增速，核心产品海内外放量超预期【东吴医药朱国广团队】

投资要点

事件：2023年上半年，公司产品收入达到9.64亿美元（同比+70%），泽布替尼全球销售额5.19亿美元（同比+123%）,其中美国销售达3.62亿美元（同比+132%），欧洲等其他地区销售额0.61亿美金（同比+818%）,替雷利珠中国销售额达2.644亿美金（同比+37%）。公司2023年Q2取得了强劲的业绩，产品总收入达5.54亿美元（同比+82%），泽布替尼全球销售额达3.08亿美元（同比+139%，环比+46%），其中美国销售达2.235亿美元（同比+152.9%，环比+61%），主要得益于泽布替尼在CLL/SLL适应症的放量；替雷利珠在中国的销售额为1.495亿美元（同比+42.5%，环比+30%），主要得益于替雷利珠领先的市场份额及市场渗透率的持续提升。百济上半年净亏损7.295亿美元，2022年同期为10.057亿美元，亏损连续两个季度同比收窄，产品收入增长超过了经营费用增长，看到盈利信号。目前现金、现金等价物为35亿美金，可支撑公司较长时间研发。

泽布替尼放量仍保持高速增长，市场范围持续扩大：泽布替尼全球多中心头对头打败伊布替尼，2023H1已获批跻身CLL/SLL一线用药，成为CSCO/NCCN指南的双优推荐，CLL/SLL适应症将为百济BTK的海外销售带来持续高速的增长。当前泽布替尼已在美国、中国、欧盟、英国等超过65个国家及市场获批，百济的全球开发布局兑现亮眼，泽布替尼成为百济第一个超级重磅炸弹产品。

替雷利珠单抗适应症快速拓展，渗透率持续扩大，即将于海外市场获批：替雷利珠单抗目前已获批11项适应症，数量成为国内第一，五大一线获批，其中医保纳入9项适应症，为国内首位。国内1L HCC的sBLA正积极沟通，预计将提交1L   SCLC NDA；美国2L ESCC的FDA查厂已经结束，正在积极推进上市进程，2L   ESCC已获得EMA CHMP的积极意见，替雷利珠有望实现欧美上市。替雷利珠单抗国内市场份额有望持续保持领先，伴随美国等全球市场的持续打开，替雷利珠单抗的未来销售收入将保持高增速，天花板将进一步拉高。

创新研发管线积极推进：BCL-2抑制剂BGB-11417、BTK   CDAC BGB-16673有望与泽布替尼协同夯实血液瘤地位，扩大市场份额；TIGIT、OX40、TIM3、HPK1等联用替雷利珠单抗，打造多机制联合IO网络，继续扩大实体瘤覆盖面和渗透率。百济引进多款创新ADC产品，多款双抗产品也在推进中，为百济带来更大的成长空间。

盈利预测与投资评级：考虑到核心产品销售额高速增长，我们将公司2023至2025年营业收入由139.98、203.02、280.02亿元上调至162.62、243.94、317.12亿元。公司催化剂不断兑现，海外市场进一步打开，成长确定性较高，当前市值有较大增长空间，维持“买入”评级。

风险提示：新药研发及审批进展不及预期，药品销售不及预期，产品竞争格局加剧，政策的不确定性，全球业务相关风险，人才流失风险等

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东吴证券投资评级标准：

公司投资评级：

买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在15%以上；

增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于5%与15%之间；

中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-5%与5%之间；

减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-15%与-5%之间；

卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘在-15%以下。

行业投资评级：

增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于大盘5%以上；

中性：预期未来6个月内，行业指数相对大盘-5%与5%；

减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于大盘5%以上。