关于集采药物，阿宝想再和同行说几句掏心窝子的话！

郑重提示：这篇文章说的全是掏心窝子的实话，但可能让部分同行感觉不适。

203年10月17日，国家医保局召开新闻发布会，发布会主题是：“第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”。

发布会上，国家医保局专家组宣布：针对第二、三批国家组织集采的23个代表性品种，经过16个省市，29家医疗中心，历时2年，14万例患者的临床对照研究，得出的真实世界研究结果是：集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。

发布会的具体内容，阿宝就不再详述了，有兴趣的朋友可以去看一下这篇文章：廉价的“集采”仿制药到底好使不好使？面对传言和质疑，医保局公布14万例患者真实世界研究数据！

关于这场发布会，有一些非同寻常之处，很值得大家关注：

一般而言，药物的临床疗效和安全性问题，是国家药品监督管理局的业务范围。但该项关于集采中选仿制药疗效和安全性的真实世界研究，却是国家医保局委托宣武医院进行的。这场公布研究结果的新闻发布会，也是医管局组织召开的。

而媒体对这场新闻发布会的重视程度，也远远超过局级单位召开的普通发布会，包括央视在内的诸多媒体，都对此做了重点报道。

按理说，医保部门是不需要自己去操心集采药物疗效和安全性这种事情的。理论上讲：药品监督管理局才是需要对上市药物的疗效和安全性负责的部门，只要药品监督管理局批准这个药物上市销售，那这个药物就获得了国家权威部门的背书和认可。

说白了，医保局只要采购的是药监局批准合法上市的药物，程序上就没有任何问题。如果医保局集采的合法上市药品出了问题，那也是药监局的问题，不是医保局的问题。

现在，医保局亲自下场，组织专家对集采药物疗效和安全性进行真实世界研究，并自己高调公布研究结果，可见其承担的压力之大，也可见其将集采政策坚持到底的决心。

我知道，很多医疗同行，对这个研究结果并不认同，甚至有人不屑一顾嗤之以鼻。

对此，我想给大家说几句掏心窝子的话：

首先，中国的医保体系，必须以廉价的集采仿制药物作为主要支撑，这是无需争辩的客观现实。

说句不客气的话，在过去很长一段时间里，中国的公立三甲医院，以及中国的医务人员，都是在为国外医药巨头打工。

进口的骨科耗材、进口的心血管耗材、进口的医疗设备、以及进口的各种原研药物，在全国三甲医院中普遍被大量使用，占据了国内医疗市场的绝大多数的份额，为国外医药巨头带来了惊人的丰厚利润。

一个支架几万块，一个钢板几万块，一盒化疗药物几万块，这些原研进口的药物，价格普遍比国内仿制产品昂贵几倍甚至几十倍。

越是顶级的医院，进口设备耗材药品的使用越普遍，仿佛不用这些进口的东西，就显不出医院和医生的档次和水平。

中国各级政府投入巨资建设的三甲医院，成了国外医药巨头的销售网点；国家医保部门想方设法筹集大量医保资金和老百姓的救命钱，成了国外医药巨头的丰厚利润；辛辛苦苦加班加点的中国医生，成了国外医药巨头的义务销售员。

某些医生，可能从这些医药巨头的营销费用中，分润了一些好处。但这点钱和巨头们的巨额收益比起来，只不过是微不足道的残羹剩饭。

这样的模式，肯定是不能持续的。中国是个经济尚不发达的发展中国家，中国的医保资金，经不起这样的浪费。中国的医保体系，绝不能建立在这些价格昂贵的进口原研药物和耗材上。

无论你愿意不愿意，中国的医保体系要想能够长期维持，就必须用廉价的国产仿制药替代这些昂贵的进口原研药物。

这一点，既是无需争辩的客观事实，也是国家早已经明确的政策。

大家丝毫不用怀疑政府推进此事的意志和决心，更不用怀疑政府推进此事的能力和手段。

第二、集采的国产仿制药品和耗材，质量绝没有某些人宣扬的那么不堪！

自从集采政策实施以来，关于集采药物耗材的各种负面传言就不绝于耳。

2020年11月，首批国家集中带量采购的冠脉支架开出令人震撼的“地板价”。支架均价从1.3万元跌到700元，产品平均降价达93%。

不久后，一篇题为《一台手术用破四个球囊，业内呼吁“低价中标”理念应客观评价》的文章在网上流传。文章称：一位不愿透露姓名的心内科专家在近期的一场内部学术会议上提到集采问题时表示：“最近我做了一个病人，连用了四个球囊都破裂了，造成血管穿孔，这在以前是不存在的。”

这个故事当时流传甚广，但阿宝觉得非常扯。

一个“不愿意透露姓名的心内科专家”，在某个不知时间地点和名目的“内部学术会议上”，讲了一个同样没时间没地点没人物名字没有具体细节的故事。这种事，大家听听也就算了，当不得真。

说实在话，如果集采球囊真的发生这种严重质量问题，那早就该作为严重不良事件上报有关部门，严厉追究生产企业的责任，停止企业生产采购资格，并让企业对患者天价赔偿。

这种事情只要爆出来，肯定是业内重大新闻事件，肯定会对集采政策造成沉重打击。

但是，以上这些，在现实中都没有发生。

中国的某些心内科专家，对支架集采政策是非常不欢迎的，原因你懂的。

这些专家，大概不会有替劣质集采产品遮掩的动力。编故事编排集采产品的动力，倒是很可能会有。

很多人嚷嚷支架是高科技产品，价格太低质量得不到保障。这话其实很扯。支架不是什么新东西，这个产品已经有20多年历史了。

大家想想：20年前配置的手机，搁现在能值几个钱？20年前配置的彩电，搁现在能值几个钱？20年前配置的电脑，搁现在能值几个钱？

所谓的支架，能有多神奇？它不就是把一个金属合金的网子给做成需要的形状和大小吗？

中国是世界第一制造业大国，这些年把多少所谓的西方高科技产品给做成了大白菜？搁20年前，心脏支架也许是高科技。搁现在，世界第一制造业强国的生产线一开，那可不就应该是白菜价吗？

在这里，阿宝提一句，根据路边社未经证实的消息，那位编排出集采支架撑破病人血管的心内科专家，据说不久前成为了医疗反腐运动中“关键岗位”的“少数个人”。

中国的集采仿制药物，大都是上市几十年的常用药物。比如二甲双胍，已经上市七十多年了。

中国现在是世界第一制造业强国，中国的制造业规模是美国欧盟加上日本韩国的总和。

药物，无非就是化合物而已；生产药物，无非就是合成和提纯一种或几种化合物而已。一个世界第一制造业强国，没有能力保质保量的造出已经上市几十年专利早已经过期的药物，这听起来简直就是个笑话。

你要说上世纪八九十年代的中国，没有能力生产出质量和原研药物媲美的仿制药物，那我信。你要说2023年的中国，还是生产不出质量和原研药相媲美的仿制药物，那打死我都不信。

2016年3月5日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），标志中国仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。

此后，大批仿制药物通过了一致性评价，其疗效和安全性被认为与原研药等同。

而国家集采药物，都是从通过了一致性评价的药物中采购的。

集采后，医保部门又委托国内医疗中心进行了真实世界的研究，研究结果再次证实集采仿制药疗效安全性与原研药相当。

我觉得，对集采药物，大家真的不要有那么多的顾虑和担忧。

第三、为什么总有人觉得集采仿制药就是比不上原研药呢？

这其中，原因很多。

阿宝不敢完全排除，是不是有些集采仿制药质量真的不如原研药。毕竟，尽管有一致性评价和真实世界研究背书，但谁也不敢把话说死。

但另一方面，作为一名临床一线医生，阿宝觉得：“集采仿制药质量不行”，很多时候也确实是一种偏见。

前些年的时候，有一位自称对美食特别有研究的网络大V，声称阳澄湖大闸蟹就是比别地方的大闸蟹好吃。他说，哪怕是同一品种的大闸蟹，阳澄湖养出来的也和别地方养出来的味道明显不一样。

后来有人和他打个赌，买了包括阳澄湖大闸蟹在内的三种大闸蟹。这些大闸蟹被分成九组，每组三只，三个产地的大闸蟹各一只。然后，当着网友的面，请这位美食家当众品尝鉴定。

结果，九组大闸蟹，这位信誓旦旦的美食大V只蒙对了两组，比随机猜中的概率还低，沦为笑柄。

在现实中，“集采药物疗效不好”，在某些时候已经成了医生的思维定式，以及推脱责任的合理借口。

如果你主观认定阿宝就是个坏人，那阿宝怎么做你都觉得不好。

同样的，如果你主观认定某种药物就是不好，那你肯定能发现各种它不好的“证据”。

有位同行曾经和我抱怨：他们医院麻醉科有位医生，打麻醉水平比较差，时不时就会出现麻醉效果不理想的情况。每次麻醉效果不理想，他就说是集采的麻醉药效果不好。

但问题是，同样的集采麻醉药，别的麻醉师就没这问题，偏偏到了他手里就时不时的效果不好。

另外，不得不说的是：由于廉价的集采药从源头上卡掉了某些医生的灰色收入，某些医生难免对集采仿制药各种看不顺眼，时不时就想说几句集采药的坏话，这也是难免的。

其实，在阿宝看来：全世界所有国家的医保，都是保基础的。别说目前为止没有明确证据证明集采仿制药疗效有问题，就算某些集采药物疗效真的比原研药差一些，只要临床够用，也应该作为医保患者的首选。

最后，我想说的是：这场新闻发布会传递出来的信息，需要大家高度重视和警觉！

如果某些同志对我们党的历史和政府的做事风格有所了解，大概就不会有心情冷嘲热讽了。

以廉价集采仿制药替代昂贵的进口原研药物，节约医保资金，同时从源头上掐断困扰中国医改行业多年的医疗腐败链条，这是既定国家政策，也是无可动摇的国家意志。

这是早已经公开的阳谋。

党和国家，既不缺乏推动这一政策的意志，也不缺乏扫除障碍的手段。

党和政府，历来讲究先以理服人。

有啥事情，我先和你好好讲道理，好好说服教育。如果能用道理说服你，那自然是皆大欢喜。

但是，如果你就是油盐不进，我好好和你说话你死活就是不听，那除了批判的武器之外，我们党还有武器的批判。真到了需要杀伐决断的时候，我们党和政府也是不会和你客气的。

中国人讲究师出有名，收拾你之前，得先占住道理，占住大义名分。

你觉得国产仿制药不好，那我花大力气做一致性评价。

一致性评价你还不服气，那我再催集采药物进行真实世界研究。

现在，真实世界研究结果出来了，集采仿制药物联系安全性和原研药物相当。

如果你还不服，还各种捣乱不配合，那恐怕我也只能是含泪斩马谡了。

我再说一遍：以集采药物为代表的医改措施背后，是无可撼动的国家意志。

时代的大潮面前，谁也不要去做螳臂当车的蠢事。

老老实实配合国家医改，积极主动协助国家各项医改措施顺利落地，是所有医务人员唯一明智的选择。

无论你是业内大牛还是顶级专家，是龙您盘一下，是虎您卧一下，积极配合国家医改，主动推动各项改革措施落地，是唯一明智的选择。

好好说话你不听，非要见识一下铁拳的厉害么？非要成为“关键岗位”的“少数个人”才肯死心么？

多少曾经位高权重的猖獗一时的贪官污吏落马了，多少猖獗一时的黑社伏法了，你们觉得自己比他们牛吗？

千万，千万不要顶风作案；千万，千万不要背地里搞什么小动作。

对那些非要装逼作死的，大家赶紧离得远远的，免得他遭雷劈的时候连累你。