晚讯 |HIV首个长效注射治疗方案在中国获批、美国FDA将评估基因组编辑疗法的安全性公众号新闻2023-10-31 12:101、镔铁生物完成超亿元A轮融资近日,上海镔铁生物科技有限责任公司(简称“镔铁生物”)宣布完成超亿元A轮融资,本次融资由国投创业领投,黄埔医药基金、元希海河基金等共同投资,支持镔铁生物推动新技术研发、商业化生产实施、国际化经营战略布局等。本轮所募资金将用于加速推进针对KRAS G12V突变的新型TCR-T细胞治疗产品申请注册临床试验,以及多个后续创新管线的产品开发以及国际合作。2、美国FDA将评估基因组编辑疗法的安全性镰状细胞贫血由血红蛋白的结构异常引起,患者的红细胞会变形并聚集,进而堵塞血管造成组织缺氧。此前,CRISPR Therapeutics和福泰制药公司针对镰状细胞贫血的CRISPR基因编辑疗法在临床试验中取得了良好效果,上市申请已于今年1月获美国食品和药品管理局(FDA)受理。据《自然》新闻(Nature News)报道,美国FDA将于当地时间10月31日召开会议,由外部专家组成的细胞、组织和基因治疗咨询委员会将就Exa-cel疗法提供建议。如获批准,Exa-cel将成为首个获批上市的CRISPR-Cas9基因组编辑疗法。3、先声再明:化疗骨髓保护药物曲拉西利获得国家药品监督管理局常规批准10月30日,先声药业集团旗下先声再明医药有限公司宣布,科赛拉®(注射用盐酸曲拉西利)首个适应症通过国家药品监督管理局(NMPA)审评审批,从附条件批准转为常规批准。据介绍,科赛拉®是先声药业与G1 Therapeutics合作开发的在化疗前给药、拥有全系骨髓保护作用的全球创新药。4、脑机接口“解冻”渐冻症患者控制能力,使用三个月无需重新校准发表在最新一期《科学进展》上的一项研究结果显示,美国约翰斯·霍普金斯大学开发出一种治疗渐冻症(ALS)的脑机接口(BCI),其能在3个月内保持90%的准确率,且无需重新训练或重新校准算法。研究显示,随着时间的推移,患者的反应非常稳定,不必重新训练BCI算法。在不久的将来,渐冻症患者仅仅使用大脑信号就可开灯、播放电视新闻来开启新的一天。5、辉瑞将在新泽西州裁员近800人根据美国新泽西州当地的通知,辉瑞公司将在新泽西州格拉德斯通生产基地裁员791人,这项裁员计划预计将于2024年2月生效。本月早些时候,辉瑞将2023年的收入预期下调了90亿美元,并表示将在全公司范围内开展成本削减活动。6、替代每日口服药物,HIV首个长效注射治疗方案在中国获批近日,英国药企葛兰素史克(GSK)宣布,其HIV(人类免疫缺陷病毒,由该病毒引起的疾病被称为“艾滋病”)药物专研合资公司ViiV Healthcare的产品万凯锐®(通用名称:卡替拉韦注射液),与美国强生旗下杨森制药有限公司产品瑞卡必®(通用名称:利匹韦林注射液),已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合使用,用于治疗已达到病毒学抑制的HIV-1感染者。这是首个HIV长效注射治疗方案,可代替每日口服药物,实现每月或每两月给药一次,同时也是NMPA批准的首个完整的HIV-1长效(最长每两个月一次)注射治疗方案。此外,卡替拉韦片剂也被批准与利匹韦林片剂联用,可选择作为注射疗法开始前口服导入用药,或作为未按计划进行注射治疗者的口服治疗方案。本文仅用于学术分享,转载请注明出处。若有侵权,请联系微信:bioonSir 删除或修改!微信扫码关注该文公众号作者戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。来源: qq点击查看作者最近其他文章