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AHA 中国之声|首个大规模集群随机试验发布,降低血压可显著降低高血压患者的痴呆风险

AHA 中国之声|首个大规模集群随机试验发布,降低血压可显著降低高血压患者的痴呆风险

健康



11月11日-13日,2023年美国心脏协会科学年会(2023 AHA)在美国费城盛大召开。在“LBS.04:Late-Breaking Science: Using Drugs, Diet and Delivery to Optimize Hypertension Outcomes”专场中,来自美国杜兰大学的何江教授报告了“Effectiveness of Blood Pressure-Lowering Intervention on Risk of Total Dementia Among Patients With Hypertension: A Cluster-Randomized Effectiveness Trial”研究的结果。研究显示,降低血压可显著降低高血压患者的痴呆风险。


该研究的通讯作者为中国医科大学附属第一医院孙英贤教授,何江教授和中国医科大学附属第一医院赵传胜教授同为第一作者。












研究设计




CRHCP研究为一项开放标签、盲目终点、簇随机试验,纳入中国326个乡村的33995例年龄≥40岁的血压控制不理想的患者,并按照1:1的比例随机分配至干预组(163个村庄)和对照组(163个村庄),并依据省、县和乡镇进行分层。


干预组由经过培训的乡村医生采用简单的分级护理方案,启用和调整降压药物剂量,以达到舒张压<130/80 mmHg的目标,同时在初级保健医生的指导下提供健康咨询,鼓励生活方式改变和提高服药依从性,并向患者提供家庭血压监测地指导,分发折扣或免费的降压药物。


由经过培训和认证的神经学家收集患者认知状态数据,他们对随机分组保持盲态。主要终点为全因痴呆,由对随机分组保持盲态的专家小组,依据阿尔茨海默病诊断指南的建议裁定。



研究结果




研究共纳入33995例患者,其中91.3%完成了48个月的随访。患者平均年龄为63岁,61%为女性,23%教育程度低于小学。


研究结果显示,干预组血压较基线显著降低。随访48个月,干预组舒张压由基线的157.0 mmHg降至127.6 mmHg,收缩压由87.9 mmHg降至72.6 mmHg。相比之下,对照组血压下降较小,舒张压由155.4 mmHg降至147.7 mmHg,收缩压由87.2 mmHg降至81.0 mmHg。干预组血压<130/80 mmHg的达标率为67.7%,而对照组仅为15.0%。


与对照组相比,干预组患者全因痴呆的发生风险显著降低(1.12%/年 vs 1.31%/年;HR=0.85;95%CI:0.76-0.95;P=0.0035)。干预组单独认知功能障碍、痴呆或认知功能障碍的复合终点、痴呆或死亡复合终点的风险均显著低于对照组。且与对照组相比,干预组严重不良事件(死亡或住院)的发生率更低。



研究结论




CRHCP研究是迄今为止首个大规模集群随机试验,提示降压可显著降低高血压患者的痴呆风险。建议广泛推广这一经过证实的有效干预措施,以减轻全球痴呆症的负担。



研究评论




来自杜兰大学的Keith Ferdinand博士指出,既往研究的样本量较小且研究时间较短,因此得出了在高血压或卒中病史的患者中,降压治疗无法显著降低痴呆风险的结论。这项大规模研究的结果让我们认识到高血压的危害包括痴呆,在缺乏治愈性治疗方案的情况下,通过降低痴呆危险因素(如降低血压)预防痴呆至关重要。


此外,这项研究是真正的基于团队的护理。经过培训的干预人员(乡村医生)与初级保健医生合作,采用简单的治疗方案,确保了患者具有较高的服药依从性,良好的生活方式,并定期进行家庭血压测量。但这一模式可否在全球其他地区、资源匮乏地区以及美国弱势群体中使用仍有待商榷。


参考文献

1.AHA官网

2.Susan Jeffrey. Blood Pressure Lowering Reduces Dementia Risk. Medscape. November 12, 2023.


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