行业观察 | 与流感缠斗17年，长期主义的“可威”样本

文 | 詹士

流感来势汹汹，一场药物供应保卫战悄然打响。

时间就在这个冬天，主角叫奥司他韦，经过临床验证，这是治疗流感的首选抗病毒药物。在中国，奥司他韦品类代表产品，是东阳光药集团生产的“可威”。

米内网的数据显示,可威一度占据国内市场同类药物90%的市场份额。

多数人或许不了解，流感用药高峰与低谷的差距非常大。此前的2023年2月底，就因早春季流感大流行，一度出现奥司他韦“抢购潮”。

2023年末寒潮导致流感患者激增，奥司他韦涨价的话题再次牵动公众心弦。

与此前不同的是，今冬市场上并未出现奥司他韦供应紧张，甚至断货的情况。对于零星出现的“缺货涨价”信息，中国互联网联合辟谣平台在2023年12月还专门加以澄清。据称，奥司他韦供应充足，均可即买即送。

所以，谁在保供流感药物？

这个问题牵出了一段长达17年的国产药故事，身处其中的人们与企业一次次穿越流感海啸，守护人们的健康。

可威在中国的17年

将时间的指针拨回到2003年。

那一年，全球暴发H5N1高致病性禽流感，该病预后较差、病死率高，首选治疗药物就是奥司他韦，当年此药正值专利保护期，只能靠进口，价格高昂。

彼时，奥司他韦专利握在跨国药企罗氏手中，中国紧急向罗氏公司订购50万人份，但这个需求量三年后才能供应，无法满足当时的用药和储备需求。

各方努力下，中国获得了罗氏授权的奥司他韦化合物专利，由军事科学院军事医学研究院进行工艺突破，创建了奥司他韦全新药用合成技术路线，新的迭代制备工艺避免产生Ames阳性的杂质，保障了大范围患者人群使用的安全性。

该工艺所生产的奥司他韦定名为军科奥韦，获得国家科技进步一等奖。

很快，国家紧急建设生产线。从技术的创新到生产的落地同样难关重重。获得授权的企业之一东阳光药，最终克服难关，在短时间内实现奥司他韦新技术的产业化落地，在湖北宜都投产，从此成功开启了奥司他韦的中国本土化生产和供应，商品名可威。

宜都，古属楚地，史上素有“楚蜀咽喉，鄂西门户”之称，常住人口不超过40万，却拥有2100年以上的建制史。因“可威”在此落地生产，这里又成为解决亿万国人流感困扰的要冲。

从那时开始，中国人有了自己的流感特效药。

但这，或许仍不够。

2008年，流感H1N1来袭，这一次，孩子们被病毒瞄准。流感对未成年群体危害更大，成年人如果不吃药还能“扛一扛”，但儿童感染流感的风险更高，而且易引发肺炎进而导致免疫系统受损。

一时间，各地儿科门诊挤满了流感儿童，一时并没有适合儿童使用的剂型，医生很多时候只能酌情用药。

针对流感疫情中受影响最大的儿童患者人群，临床上儿童缺乏抗流感药物适宜剂型的重大需求。东阳光药又与军事科学院军事医学研究院联合，研发了儿童专利新剂型“磷酸奥司他韦颗粒剂”。

这是世界首创适用于儿童、吞咽困难等特殊人群治疗的流感药物。相比于胶囊，颗粒制剂更易于儿童服用，从而受到家长的欢迎。东阳光药生产该药物并推向市场，也就是“可威颗粒”，至今已惠及过亿人次的适龄流感患者。

在紧接着的2009年，中国暴发H1N1流感，东阳光药供应了90%以上的奥司他韦国家战略储备需求，获得了国家发改委的通令表彰，此后十数年，国产奥司他韦“可威”一直在历次流感来袭时，成为了守卫生命安全的重要闸门。

一路走来，深处流感药品供应的核心位置，东阳光药及商业流通伙伴同疾病缠斗多年，才积累了丰富的应对经验。“还不能尽善尽美，但我们一直努力去做。”一位东阳光药管理层人士接受采访时说到。

如何保卫药物供应？

流感，一个徘徊在人类历史中，挥之不去的幽灵，它的存在，给人类健康和社会经济带来多次沉重打击。在与流感的抗争中，人们开发出了如“可威”这样关键的药品，更重要的是，积累起了丰富的斗争经验。

广州医药股份有限公司供应商发展总监曹敏从业多年，她总结，流感药物市场特点有三：

其一是需求急切。流感季出现时间不固定，对药物的需求往往在一个月内快速增长。

其二是需求量庞大。流感暴发期对药品的需求往往是散发期的几倍，甚至几十倍。

其三是需求变化快。随着发病率的下降，市场对药物需求也随之快速下降。

换句话说，虽然每年冬春季流感都会规律流行，但流行的规模、强度、周期都不可预计。当快速暴发时，会出现紧急且庞大的药物需求。但是，疫情同样存在较大不确定性，并不是每年都一定会有大流行，每次疫情峰值差异也很大，药物市场需求并不稳定，这是对生产企业的极大挑战。

正因此，负责一线生产的宜昌东阳光长江药业的一位管理层人士直言，在与流感的17年缠斗过程中，“吃了很多苦”。

虽然东阳光药当下已拥有全球最大的奥司他韦原料和制剂生产基地，但对产能的充足准备及高效切换、物料储备、人员储备、设备维护等等每个环节剥开，都有或大或小的教训。

图/生产车间

就在2018年底，由于对来年春季流感季的市场需求预计不足，当时的生产能力也远没有现在充足，虽然有原料药及制剂储备，但随着流感的暴发，储备很快耗尽，多方协调仍然不能及时供应上，造成一段时间供货紧张。

再有，生产线曾为了避免重蹈覆辙，按之前流感大暴发的经验备货，尤其是颗粒剂型，两年的有效期，备货后若遇到流感流行范小、强度弱，一但库存时间接近1年，流通渠道不愿接受，很容易形成库存积压，造成浪费。

多年的苦没有白吃，教训也累积为经验。

可威供应已在市场终端、商业渠道、制剂生产、原料药规划一系列联动链路，形成快速预警体系。更重要的是，工厂建立了短时间内快速、大量生产供应的硬件及组织能力，进一步完善整个供应链路。

这一链路系统在2023年的秋冬流感季经受住了检验。

东阳光药一位工作人员介绍，该公司在全国各地市每周采集一份医院门诊信息，每周采集上百份报告，来监测全国各地流感患者的变化。

通过这100多份报告，供应链上下游厂商们得以在第一时间掌握各地的流感变化情况。

同时，工厂在非流感季做好多方面准备，包括物料储备、人员储备和设备提升维护等。

进入流感季节，可威生产线实行“三班倒”，不停歇持续生产，全体员工都放弃了周末休息时间，快速释放产能，全力保障消费者供应，满足一线需求。同时，生产线严格遵循GMP标准组织生产，每一生产环节由专人监督，保障产品质量标准。从常规生产到满产生产仅需几天就能完成切换。

正是依靠数百份监测报告，加之完善的生产、供应系统，目前流感主要药品可威供货充裕，随处可买到，家庭不用囤药，供货的企业游刃有余，经营有序。

这也让流感来袭的今冬，不再有“一药难求”的紧张感。

2024年1月4日，中国国家流感中心发布消息，周南方省份流感病毒检测阳性率上升，北方省份下降，以流感（H3N2）为主，乙流近三周内占比持续升高，超过35%。

至此，本轮秋冬流感仍在活跃中。

就当下而言，东阳光药已建成全球最大的奥司他韦生产基地，可威也成为全球最大的奥司他韦制剂品牌。

米内网统计显示，到2013年，可威已占据奥司他韦市场的过半份额，到了2017年，市场份额上升至90%。

奥司他韦市场格局。资料来源：米内网、东兴证券

一位药业相关人士估计，目前可威在中国的市场份额稳定在70%左右。

市场份额的另一面，就是肩上的一份社会责任。

《“健康中国2030”规划纲要》指出，强化短缺药品供应保障和预警，完善药品储备制度和应急供应机制。在防治重大疾病方面，也专门提出，有效应对流感、手足口病、登革热、麻疹等重点传染病疫情。

方向明确，东阳光药主动扛起了这份责任。

2013年，高致病性H7N9型禽流感暴发，这是全球首次发现的新亚型流感病毒。新病毒在上海和安徽两地率先被发现，当时国内对流感的关注仍不普及，对流感的认知还没和感冒区别开。

药物和治疗理念的双重普及非常重要，能减少流感对社会的危害。早期抗病毒治疗可缓解症状、缩短病程、减少并发症和降低病死率。于是东阳光药开始了流感的学术推广教育，推动“流感早诊断早治疗”理念的普及。

2020年，新冠疫情暴发初期，奥司他韦出现抢货潮，大量的医院和渠道囤货导致库存积压。后在疫情三年间，流感的发病率大幅降低，渠道的库存无法消化。作为产业链核心企业，东阳光药做出决定，主动承担了因医院、药店和渠道积压库存产生的各项损失。同时还总结教训，建立了更加完善的供应链路管理机制。

新冠疫情过去后，呼吸道疾病的流行打破了既往的规律，出现多次流感的反季节突袭。正是此前的“主动担损”，也使得今冬流感爆发时，下游供应商拿货更为“放心“。

每一次流感来袭，可威都站在保供第一线，承担主要的供应任务。

另一方面，东阳光药还带动了整个产业链发展，各地经济共振。

在东莞，东阳光药设立研发总部，并聘请欧美专家指导施工，建设生产基地，其固体制剂生产线已通过了美国、欧盟、澳大利亚、WHO的GMP认证。

在宜昌，东阳光药生产基地可生产40多种化学原料药和制剂，“可威”只是其中之一。

2021年到2022年，东阳光药在宜昌再投累计数亿元，新增生产线及配套功能用房，实现年产1亿支生产能力的胰岛素注射液制剂产品。

“做企业，其实就是在履行企业的社会责任、贡献社会价值，因为你做的事为社会带来价值，社会回馈你合理的回报”，东阳光集团董事、总经理，宜昌东阳光长江药业股份有限公司董事长唐新发先生如是说。

生物医药被称为“永远的朝阳产业”。

现实也的确如此，生物医药产业具有极强的创新驱动特征，从某种程度上说，生物医药产业发展水平，体现了一个国家的科学技术水平。

工信部数据显示，“十四五”以来，中国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%，利润总额年均增速为11.3%。同期，全行业研发投入年均增长超20%，基础研究取得原创性突破。创新药、高端医疗器械等领域创新成果不断涌现，医药储备体系不断完善。

日拱一卒，功不唐捐。

目前，东阳光药旗下布局了多个板块，包括专注生物医药研发，以及面向国外市场的医药业务的广东东阳光药业股份有限公司（下称“广东东阳光药”）、面向国内的制剂业务主体宜昌东阳光长江药业（下称“东阳光长江药业”，01558.HK）。

其中，广东东阳光药创办于2003年，具有完全自主的、持续的、系统的研发能力， 拥有1200 余名研发人员，包括多位高层次海外专家和“中青年领军人才”。研究院拥有科技部批准的“抗感染新药研发全国重点实验室”，承担 29 个国家重大专项的研发，已经申请的专利超过 2300 件。

当下，逆全球化潮起。但反观中国生物医药行业，持续提升创新能级、加快国际化步伐的趋势明显。越来越多的中国药企与国际头部企业并肩向前，东阳光正是其中一员。

如今，东阳光药已成为国内第一梯队的国际化制剂企业，具备领先的国际化研发和临床、药品注册和知识产权布局能力，目前在美国和欧洲均有60多款仿制药品种获批，已在海外完成5项临床试验，其中2个获得FDA孤儿药资格认定。

图/研究院实验室

2022年，东阳光药成功无效诺华芬戈莫德的美国专利，成为首家在美挑战原创药专利并取得成功的中国企业。

为了加快国际化进程，东阳光药已在新加坡、日本、美国、德国等多个国家设立销售分公司，开拓海外医药业务。

《“十四五”医药工业发展规划》指出，中国医药要不断走向深层次国际化——医药出口额保持增长，培育一批世界知名品牌、形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重更高的大型制药企业。

身处潮头，东阳光药也将愿景确定为：通过“创新”和“国际化”双引擎加持，继续走高科技、研发创新之路，加大技术创新研发投入，推动企业走向全球市场，成为中国一流、世界领先的大型医药集团。

其用意，一方面在于紧跟市场发展大势，突破企业发展天花板，成为药企出海标杆，另一方面，更好的经营能力，也为未来加强研发，做好国民健康守护者夯实脚下基础。

从“授权仿制”到自主创新，进而整合产业链，再到研发、生产、销售全面布局。可以看到，东阳光药始终专注实业，追求高质量发展。

随着“出海”浪潮涌起，新质生产力被频频提及，以东阳光药为代表，中国新兴科技企业新故事还将继续。