华东医药迎拐点时刻，创新药、医美、工业微生物“三驾马车”驱动

健康

2022-05-11 23:05

在医保控费的大背景下，那些受集采影响的、正在寻求突围的传统药企，一直成为市场关注的焦点。华东医药就是其中之一。

尽管华东医药曾经因核心品种在集采丢标而导致业绩大幅下滑、股价暴跌，但近几年凭借创新药、医美、工业微生物等“三驾马车”的驱动，似乎正在迎来拐点时刻。

医美、工业微生物业绩抢眼，拐点来临？

作为一家成立已近30年的老牌药企，华东医药的业务覆盖医药全产业链，以医药工业为主导，同时拓展医药商业和医美产业，已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。

从过去的业绩看，华东医药自2019年开始出现明显放缓，没有延续以往出色的业绩（2011年至2018年的扣非净利润同比增长率均在19%以上）。

作为公司第六个“三年规划”的收官之年，2021年交出的成绩单不算十分出色，但也可圈可点。

2021年，华东医药实现总营收345.63亿元，同比微增2.61%，归母净利润23.02亿元，同比下降18.38%；如按同一口径指标计算（剔除已进入清算的控股子公司华东宁波），营业收入同比增长3.1%，扣非归母净利润同比下降7.64%。

值得注意的是，华东医药在财报中特别指出：2021年第四季度实现营业收入86.36亿元，同比增长5.54%，扣非归母净利润4.27亿元，同比增长7.04%（年内季度同比指标已转为正向增长）。

实际上，分季度来看，华东医药从2020年第四季度至2021年第三季度，连续四个季度扣非净利润同比增速均为负增长。

▲华东医药分季度业绩情况来源：东方财富网

另外，根据华东医药2022年一季报显示：实现总营收89.33亿元，同比微增0.4%，归母净利润7.04亿元，同比下降-7.12%，扣非归母净利润6.99亿元，同比微增0.39%；剔除已进入清算控股子公司华东宁波的同口径计算，营业收入同比增长3.79%，扣非归母净利润同比增长1.74%。

这意味着，华东医药最近两个季度的同比指标已经连续保持正向增长。

两份业绩的增速或许看似不高，但对于曾经因核心品种集采丢标而导致业绩大幅下降，并且目前正处于转型关键期、急需验证创新发展成果的华东医药而言，却有着不一般的意义。

从收入构成看，华东医药的商业、制造业、医美等三大经营业务业绩表现不一。

其中，公司医药商业拥有中西药、医疗器械、药材参茸、健康产业四大业务板块，涵盖医药批发、医药零售、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商、医院增值服务及特色大健康产业，2021年实现营收242.04亿元，同比增长5.18%，占营业收入比重为70.03%。

制造业板块形成以慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域为主的核心产品管线，2021年实现营收105.2亿元，同比下降7.71%，营收占比为30.43%，主要系医药工业核心子公司中美华东受部分产品国家药品集采和医保谈判降价等因素影响。

▲华东医药2021年部分产品集采、医保纳入情况

来源：公司财报

而近年来加速拓展的医美、工业微生物板块，业绩表现极为抢眼，2021年分别实现收入4.18亿元、10.02亿元，同比大幅增长69.2%、123.28%。

整体来看，凭借医美和工业微生物两大板块抢眼的业绩表现，或许有望带领华东医药实现拐点级突破。

创新药转型顺利，覆盖肿瘤、内分泌、自身免疫等领域

众所周知，医保控费已然成为医药行业政策的主旋律，而集采无疑是悬在传统仿制药企业头上的“达摩克利斯之剑”。为此，越来越多的传统药企从转型上寻找突破口。

于华东医药而言，最不堪回首的往事便是2020年核心产品阿卡波糖在第二轮国采中失标，丢失了院内市场的“大蛋糕”，最终导致公司业绩大幅下滑、股价暴跌。

那么，华东医药破局的方向在哪里？

经济学上常把投资、消费、出口比喻为拉动GDP增长的“三驾马车”。而华东医药在转型战略上的布局也有“三驾马车”，分别是创新药、医美、工业微生物。

在创新药研发方面，华东医药主要采取自主开发+合作开发+授权引进(License-in)的模式，通过与国内外先进制药企业开展深度战略合作，打造全球研发生态圈。

2019-2021年，华东医药落地了近20笔BD交易，其中2021年单单在创新药领域就交易了7笔，通过投资、控股、孵化多家国内拥有领先技术的生物科技公司，逐渐形成以肿瘤、内分泌、自身免疫领域创新产品管线为重点。

尤其是ADC领域，华东医药先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物，孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股了多抗平台型研发公司道尔生物，与ADC领域全球新兴的科技公司Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作，打造了公司独有的ADC全球研发生态圈，并计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。

▲华东医药全球研发生态圈来源：公司财报

截至2021年财报发布日，华东医药已储备在研创新药及生物类似药项目近40款，其中5款产品处于Ⅲ期临床阶段，3款产品处于Ⅱ期临床阶段，覆盖肿瘤、内分泌、自身免疫等领域。

在内分泌领域，进度最快的利拉鲁肽注射液糖尿病适应症已完成药品注册核查，预计2022年底前获批上市，减肥适应症已完成国内Ⅲ期临床研究，预计于2022年第二季度递交上市申请；TTP273（II期）、DR10624（I期）、索马鲁肽注射液（IND阶段）、门冬胰岛素注射液（获得临床试验批准）等在研产品，其中华东医药在2021年授予韩国Daewon公司TTP273在韩国的独家开发、生产及商业化权益，实现首次在研产品license-out。

在肿瘤领域，进度最快的是公司与美国ImmunoGen, Inc.联合开发的全球首个针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC在研药物HDM2002(Mirvetuximab)，目前已经向美国FDA递交了生物制品许可申请(BLA)；用于治疗晚期非小细胞肺癌的迈华替尼片，目前已完成III期临床受试者整体入组，预计于2023年获批上市；其次，还有DR30303（I期）、HDP-101（I/IIa期）等多个产品在研。

在自身免疫领域，进度最快的是华东医药向Kiniksa公司引进的ARCALYST^®(Rilonacept)，目前已在美国上市，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征、IL-1受体拮抗剂缺乏症、复发性心包炎；Mavrilimumab、HDM3002、HDM5001、HDM3001等处于临床II期或Ⅲ期阶段。

此外，华东医药还制定了未来5年的创新药发展战略规划，提出每年完成不少于15个创新品种（包括创新药物、改良型新药和创新医疗器械等）的立项和储备，最终努力实现2025年创新业务板块占整体工业营收30%的阶段性目标。

▲华东医药的主要创新药及生物类似药研发管线图

来源：2021年财报

工业微生物、医美成新的业绩增长点

身处一个战略性市场中，除了加速转型创新药以外，华东医药也在深化布局工业微生物和医美，打出“组合拳”。

所谓工业微生物产业，是指通过微生物工程技术大规模生产具有应用价值的微生物代谢产物，能广泛应用于医药、食品、材料与化工、能源、农业及环保等多方面，属于快速发展的战略性新兴产业。

以发酵能力起家的华东医药，此前已经打造出了冬虫夏草菌粉、百令胶囊、环孢素、阿卡波糖等多个工业微生物拳头产品，而且80%的原料药获得欧美认证，实力雄厚。

华东医药于2020年成立珲达生物，正式开展工业微生物业务，2021年海外业务占比超过90%，目前研发管线覆盖ADC毒素、mRNA药物用修饰核苷、海洋新型微生物药物、健康和个护功能产品等领域，其中ADC毒素和mRNA药物用修饰核苷已实现商业化。

另外，华东医药去年还进行了两项BD交易：中美华东联合珲达生物与安琪酵母成立合资公司美琪健康，推进营养健康食品原料和个人护理功能原料等产品研发、生产和销售；中美华东将参与华昌高科破产重整并收购其100%股权，从而聚焦于核苷系列产品、微生物来源半合成抗寄生虫药物及其他药物的产业化。

目前，华东医药工业微生物领域研发项目共有总项目45项，包括特殊功能化学品7项，医药原料药和高端中间体23项，大健康和医美原料12项，生物材料3项；所有项目累计已超过100项。

▲华东医药工业微生物项目储备

来源：华东医药公司公告，华泰研究

值得一提的是，未来华东医药还有望凭借深厚的工业微生物基础（两个微生物研发基地）及产业化优势（五大产业基地），持续丰富产品矩阵，多元化提供CRO/CDMO等服务，打造工业板块的又一成长点。

财报显示，2021年工业微生物板块表现抢眼，实现收入4.18亿元，同比增长69.2%；今年一季度，受外部订单保持较快增长，实现营业收入同比增长99%。

而在医美领域，华东医药则依托国际医美业务主体英国Sinclair、西班牙High Tech等四个全球化研发中心以及五个全球化生产基地，搭建起全球化医美营销网络。

同时，通过BD交易来拓展产品线。Sinclair分别于2021年、2022年收购High Tech、Viora，实现非手术类医美注射产品和能量源器械中高端市场全覆盖。

目前，华东医药已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品35款，其中海内外已上市产品达21款，在研全球创新产品14款，产品组合覆盖面部填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列，产品销售已覆盖全球80多个国家和地区。

▲华东医药主要已上市及研发阶段医美产品

来源：2021年财报

产品线储备丰富，无疑能打造新的业绩增长点。

2021年，华东医药医美业务实现收入10.02亿元，其中国际医美业务、国内医美业务分别实现收入6.66亿元、3.67亿元，同比大幅增长108.51%、182.82%，其中伊妍士少女针在国内仅上市4个月即实现收入1.85亿元。

今年一季度，公司医美板块合计实现营收4.53亿元，按可比口径（剔除华东宁波）同比增长226.8%，其中国际医美业务主体英国Sinclair合并营业收入3104万英镑（约2.6亿元人民币），同比增长163.1%，创历史单季度最高水平，同比大幅扭亏为盈，历史上首次实现经营性盈利；国内医美全资子公司欣可丽美学实现营业收入1.57亿元，已完全超越去年同期华东宁波医美代理业务收入规模及对公司利润贡献，展现出较强的盈利能力。