上海等地疫情好转，看好医疗服务、医美等！【东吴医药朱国广团队】
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投资要点
本周、年初至今医药指数涨幅分别为-1.08%、-23.25%，相对沪深300的超额收益分别为-1.01%、-4.54%；本周医疗服务、生物制品、医美及中药等股价较为强势，化药、器械及商业等股价跌幅较大；本周涨幅居前上海谊众（+42.63%）、新华制药（+41.36%）、双成药业（+39.11%），跌幅居前和佳医疗（-41.95%）、英科医疗（-27.92%）、吉药控股（-26.26%）。涨跌表现特点：随着市场反弹，医药板块涨幅比较明显、但小市值公司跌幅更大；业绩超预期的消费个股表现强势，如欧普康视、我武生物等；杭州等地核酸检测常态化，相关服务公司股价表现较为强势，其中核酸及抗原试剂公司股价有短期利空兑现走势。
CXO行业标的2021年和2022Q1业绩增速明显，维持行业高景气度：A股18家CXO标的（凯莱英、睿智医药、泰格医药、博腾股份、博济医药、药石科技、康龙化成、诚达药业、百诚医药、昭衍新药、药明康德、九洲药业、诺泰生物、皓元医药、美迪西、成都先导、和元生物、阳光诺和）2021年业绩整体略好于市场预期，2022Q1业绩体现行业高景气。因此我们认为CXO行业景气度不变，具备配备价值A股18家CXO标的（凯莱英、睿智医药、泰格医药、博腾股份、博济医药、药石科技、康龙化成、诚达药业、百诚医药、昭衍新药、药明康德、九洲药业、诺泰生物、皓元医药、美迪西、成都先导、和元生物、阳光诺和）2021年业绩整体略好于市场预期，2022Q1业绩体现行业高景气。因此我们认为CXO行业景气度不变，具备配备价值。
阿斯利康抗CTLA-4/PD-L1抗体组合进入优先审评，百泰生物递交尼妥珠单抗注射液的新适应症上市申请。阿斯利康宣布，公司为在研CTLA-4抗体tremelimumab递交的生物制品许可申请被美国FDA接受并将通过优先审评渠道接受审评，与抗PD-L1抗体Imfinzi联用治疗不可切除的肝细胞癌；百泰生物于4月25日递交了尼妥珠单抗注射液的新适应症上市申请并获得受理，尼妥珠单抗是一款抗EGFR人源化单抗，早先已在中国获批治疗鼻咽癌。
具体配置思路：1)医疗服务领域：爱尔眼科、通策医疗、海吉亚医疗、三星医疗等；2)医美领域：爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等；3)上海板块：上海医药、东富龙、心脉医疗等；4)仿制药CXO领域：百诚医药、关注阳光诺和等；5)创新药及产业链领域：博腾股份、药明康德、九洲药业、凯莱英等；6)BIOTECH类创新药：康方生物、信达生物、亚盛医药等；7)原料药领域：同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等；8)疫苗领域：智飞生物、康泰生物、万泰生物等；9)生长激素领域：长春高新、安科生物等；10)血制品领域：博雅生物、天坛生物等；11)医疗器械领域：鱼跃医疗、海泰新光、迈瑞医疗等；12)中药领域：佐力药业、济川药业、片仔癀等。
风险提示：药品或耗材降价幅度继续超预期；新冠疫情反复；医保政策进一步严厉等。
1. 板块观点
1.1 上海等地疫情好转，看好医疗服务、医美等
本周（2022.4.25-2022.4.29）、年初至今医药指数涨幅分别为-1.08%、-23.25%，相对沪深300的超额收益分别为-1.01%、-4.54%；本周医疗服务、生物制品、医美及中药等股价较为强势，化药、器械及商业等股价跌幅较大；本周涨幅居前上海谊众（+42.63%）、新华制药（+41.36%）、双成药业（+39.11%），跌幅居前和佳医疗（-41.95%）、英科医疗（-27.92%）、吉药控股（-26.26%）。涨跌表现特点：随着市场反弹，医药板块涨幅比较明显、但小市值公司跌幅更大；业绩超预期的消费个股表现强势，如欧普康视、我武生物等；杭州等地核酸检测常态化，相关服务公司股价表现较为强势，其中核酸及抗原试剂公司股价有短期利空兑现走势。
五一期间上海疫情日新增明显下降，疫情好转将是必然趋势。东吴医药团队提醒：重点关注疫情好转带来的报复性消费及上海等地工业复苏。其一是慢性病等医疗服务、医美等消费报复性增长；其二是复苏的上海本地板块。3、4月份受到上海疫情影响部分物流中断及对部分生产影响，疫情好转后边际改善明显。
三大因素催化医疗服务板块走强。其一疫情趋势好转。随着上海疫情迎来拐点，随着延迟就医需求释放、新增需求叠加等，疫情管控结束后公司业绩将实现恢复性增长。以医疗需求更具弹性的代表性公司爱尔眼科、通策医疗为例，2020Q1受疫情影响公司收入分别下滑26.86%、51.08%，而2020Q3即实现增长47.55%、24.49%。以医疗需求更加刚性的肿瘤医疗公司海吉亚为例，公司2020年全年收入增速29.08%；疫情带来短期扰动，但随着Q3进入消费旺季，医疗服务有望进入恢复性快速增长。其二产业资本增持。其三板块估值吸引力。医疗服务板块龙头估值已从上百倍大幅下跌至20-60多倍，板块及龙头动态估值进入五年来低位水平。
具体配置思路：
医疗服务领域：爱尔眼科、通策医疗、海吉亚医疗、三星医疗等；
医美领域：爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等；
上海板块：上海医药、东富龙、心脉医疗等；
仿制药CXO领域：百诚医药、关注阳光诺和等；
创新药及产业链领域：博腾股份、药明康德、九洲药业、凯莱英等；
BIOTECH类创新药：康方生物、信达生物、亚盛医药等；
原料药领域：同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等；
疫苗领域：智飞生物、康泰生物、万泰生物等；
生长激素领域：长春高新、安科生物等；
血制品领域：博雅生物、天坛生物等；
医疗器械领域：鱼跃医疗、海泰新光、迈瑞医疗等；
中药领域：佐力药业、济川药业、片仔癀等。
1.2. 细分板块观点
【创新药领域】
自2015我国药政改革开始，国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移，创新药的竞争更加激烈和全方位。从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策，随之而来的是整个新药开发模式的大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建，都影响着未来企业的现金流和价值，这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化，尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。
针对不同分类的新药，其开发策略也有差异。First-in-class新药更加注重靶点机制的验证，尤其是临床前研究的夯实。而Best-in-class、Me-better和Me-too产品更多寻求的是分子结构的差异，也更加适合当下绝大部分药企的研发策略。因此Fast-follow-on是当下企业寻求价值最大化的突破口之一，应充分利用好国内创新药系列药政，尤其是肿瘤药和罕见病用药的附条件上市等加速上市策略。在个股选择方面，重视研发费用率、未来潜力品种的市场空间外，同时更要重视医学团队体系的实力及是否具备全球多中心开展和注册能力。推荐：恒瑞医药、贝达药业、信达生物、亚盛医药、康宁杰瑞、诺诚健华，建议关注：中国生物制药、石药集团、翰森制药、君实生物、康方生物、神州细胞。
【医疗器械领域】
医用耗材集采持续推进，以骨科耗材为代表的企业短期业绩具有一定不确定性，长期发展空间受到压制，但我们认为，医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不变，核心原因：1）国内医疗器械消费水平远低于欧美，此次新冠疫情有望加速国内医疗建设，医疗设备显著受益；2）国内厂家技术持续向中高端突破，进口替代加速；3）术式创新带来国内创新器械公司蓬勃发展；4）科创板将加快更多优质器械公司上市。我们建议关注以下几类，1）医疗设备类企业，不受集采影响，国产替代+海外出口推动长期稳定发展，如迈瑞医疗、理邦仪器等；2）国产化低的医用耗材，如化学发光、电生理、PCI介入耗材等领域；3）新技术、新术式带来的新的诊疗方向，如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛等；4）自费产品，受益于消费升级，重点推荐眼科如角膜塑形镜领域。
【疫苗领域】
逻辑1：众多重磅产品进入收获期，业绩确定性较高。1）消费端：刚需品，短期受新冠疫情影响，中长期受益消费升级，二类苗接种率逐步提升；2）产品端：两大趋势：a、产品向多联多价升级，如三联苗、四联苗，以及四价流脑结合、四价流感疫苗，麻腮风水痘、五联苗等；b、国产新品种兑现：如13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗，以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段，随着重磅疫苗品种放量，疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻辑2：疫苗管理法出台，行业集中度提升，利好龙头。全球最严《疫苗管理法》出台后，行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低，在严管控的同时，疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化，行业集中度有望提高。逻辑3：新冠疫苗兑现在即，海内外目前已有多款新冠疫苗获批上市，迎来接种密集期。
【药店、医疗服务、医美领域】
药店：新冠肺炎疫情催化下，药店板块业绩表现更加亮眼。展望未来，我们认为药店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面，头部连锁药店公司在资本助推下，稳步推进在全国的复制扩张，同时精细化管理推动内生性增长加快。另一方面，处方外流持续推进，药店业务量仍将不断增长。推荐：益丰药房、大参林、老百姓；建议关注：一心堂、健之佳等。
医疗服务：在疫情考验下，医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性，头部企业投资价值凸显。随着居民消费意识的不断提高，医疗服务赛道具备长期投资价值。尤其面对医保局控费等政策进一步推进，医疗服务作为避险赛道更值得投资。推荐：爱尔眼科、通策医疗、信邦制药、锦欣生殖等。
医美：伴随消费升级大趋势，医美行业蓬勃发展，医美赛道资产证券化加速且备受青睐。展望未来，我们看好医美板块，主要原因包括：1）我国医美渗透率提升空间大，医美接受水平不断改善；2）医美产品呈现多样化，国内品牌份额趋于提升；3）医美行业市场逐步规范化，将利于正规持证品牌获取存量市场份额。推荐：爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。
【CXO/IVD/原料药领域】
CXO：行业长期看有壁垒、有空间，中短期看景气度高，是医药领域牛股辈出的板块。我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年，各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间，未来全球最大的CXO公司将出现在中国。中国在该产业链具备全球竞争优势，可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业，推荐药明康德、康龙化成、凯莱英、九洲药业、药石科技、昭衍新药等，建议关注药明生物、泰格医药等。
IVD：疫情对行业的边际影响逐渐削弱，不过海内外常规需求增长较快。国内企业跟随式研发效率高，在政策的呵护下进口替代进度显著加快，我们看好主流赛道的优质龙头公司以及新技术领先企业，推荐新产业、安图生物、金域医学，关注迈克生物、万孚生物、迪安诊断、诺辉健康。
原料药：特色原料药需求稳定、竞争格局优化，原料药制剂一体化是传统化药必然趋势，建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业，推荐同和药业、司太立、普洛药业、华海药业、美诺华，关注天宇股份等。
2.CXO 2021年和2022Q1回顾，整体增速略好于市场预期
2.1.CXO行业标的2021年和2022Q1业绩增速明显，维持行业高景气度
A股18家CXO标的2021年业绩整体略好于市场预期。回顾2021年，A股18家CXO标的（本文中指：凯莱英、睿智医药、泰格医药、博腾股份、博济医药、药石科技、康龙化成、诚达药业、百诚医药、昭衍新药、药明康德、九洲药业、诺泰生物、皓元医药、美迪西、成都先导、和元生物、阳光诺和，下同）总体业绩优秀，这18家标的2021年总营收567.30亿元，总营收同比增长42.71%，2018-2021年总营收CAGR为34.61%；总扣非归母净利润为99.31亿元，总扣非归母净利润同比增长57.02%，2018-2021年总扣非归母净利润CAGR为43.27%。
A股18家CXO标的2022Q1业绩体现行业高景气。截至2022年4月29日，A股18家CXO标的2022年第一季度业绩整体延续高景气度发展，A股18家CXO标的2022Q1总营收达到196.29亿元，同比增长72.18%，总扣非归母净利润达到38.94亿元，同比增长102.44%。2022年CXO行业开局业绩亮眼，延续既往高景气度表现。
CXO个股推荐昭衍新药、博腾股份、康龙化成、药明康德、凯莱英、百诚医药、九洲药业等业绩较好标的。2021年，其中昭衍新药、博腾股份、康龙化成业绩超市场预期，药明康德、凯莱英、百诚医药、九洲药业、泰格医药略超市场预期。我们认为CXO行业景气度不变，具备配备价值。
昭衍新药：2021年实现营收15.17亿元，同比增长40.97%；归母净利润5.57亿元，同比增长76.96%；扣非归母净利润5.3亿元，同比增长81.63%。
2022Q1实现营收2.71亿元，同比增长34.82%；归母净利润1.25亿元，同比增长34.27%；扣非归母净利润1.32亿元，同比增长66.65%。
公司不断扩增产能以满足订单增长需求，截至 2021年底，公司在手订单金额约 29亿元，较去年同期增长 70.59%。昭衍（苏州）于 2021年启动约 7500平米的动物房装修工程，已于 2021年年底完工并投入使用。苏州昭衍计划 2022年完成 II期 2万平米的设施建设，公司预计 2022年下半年正式投入使用；子公司昭衍易创计划租赁 9000平米实验室，开展药物筛选、药效学试验；无锡昭衍 3000平米的试验设施预计 2022年下半年投入使用。公司人员增长快速，2021年公司研发技术人员 1590人，同比增长 46%。在公司订单 充足的前提下、产能释放有望形成规模效应，同时公司不断拓展的业务之间有望发挥协同作用，进一步带动订单增长。另外公司通过收购Biomere进一步提升海外影响力，国际业务快速推进有望为公司打开新的成长天花板。
博腾股份：2021年实现营收31.05亿元，同比增长49.87%；归母净利润5.24亿元，同比增长61.49%；扣非归母净利润5.03亿元，同比增长74.42%。
2022Q1实现营收14.43亿元，同比增长165.77%；归母净利润3.82亿元，同比增长333.53%；扣非归母净利润3.81亿元，同比增长406.20%。
公司已建成产能约2,000立方米，在建原料药产能约500立方米，其中440立方米计划在2023年投产，在建制剂产能约22,000 平米，计划2022年第4季度投产，在建研发中心约29,000 平米，同时公司于2022年3月份完成凯惠药业的收购，凯惠药业目前拥有1个中试车间，产能约72 立方米，工艺开发及公斤级实验室，合计面积14,500平方米，将进一步提升公司的产能和研发能力。同时公司2019年开始布局的制剂CDMO业务和细胞与基因治疗CDMO业务已拥有了承担商业化项目的能力，其中制剂CDMO业务实现“从0到1突破”，2021年营业收入为2016万元，新签订单7113万元，2022Q1营业收入157万元，同比增长969%；细胞与基因治疗CDMO业务实现营收1387万元，同比增长897%，新签订单约1.3亿元，2022Q1营业收入785万元，同比增长953%。
康龙化成：2021年实现营收74.44亿元，同比增长45.00%；归母净利润16.61亿元，同比增长41.68%；扣非归母净利润13.41亿元，同比增长67.46%。
2022Q1实现营收21.03亿元，同比增长41.19%；归母净利润2.49亿元，同比增长1.31%；扣非归母净利润3.11亿元，同比增长30.83%。
公司1）2021年 新增 120,000 平米实验室并陆续投入使用， 182,000 平米实验室在建，并收购中科灵锐生物技术有限公司用于满足增长的实验室服务需求；2）CMC服务产能 在不断增加，天津工厂三期40,000平米和宁波一园二期陆续在 2021年投入使用，绍兴工厂 600 立方米反应釜容量在建，其中 200立方米已于 2022年初投产，其余将在 2022年中投产，收购英国 Aesica Pharmaceuticals Limited并增加超过 100立方米反应釜产能；3）临床研究服务已经整合构建了深度融合的临床研发服务平台，该部分 2021年增加员工 1,149人（+52.04%），提升临床试验综合营运能力；4）大分子和 CGT除了美国和英国的基地，继续建设国内大分子 CDMO平台，在建 70,000 平米基地预计 2023年上半年投产。
2.2. CXO板块行情与基本面回顾
2021年年初至2022年第一季度，CXO板块公司股价出现分化并波动明显，主要原因为市场对CXO行业未来景气度的担忧与疫情带动新冠相关业务需求的相互对冲，同时CXO行业也受到国际政治形势变化的影响，CXO行业部分客户来自海外，国际贸易环境变化对CXO行业也形成一部分冲击。我们认为国内龙头CXO公司已与美国龙头药企合作多年，且承接大批小分子新冠药物订单，若美国药企更换CXO服务商需付出高成本，承担高风险，因此国内CXO龙头受美国制裁的可能性不高。随着CXO板块公司2022年一季报相继发布，业绩整体略好于预期，增强了市场信心。
当前估值低于历史市盈率平均值。我们定义A股CXO板块包含凯莱英、睿智医药、泰格医药、博腾股份、博济医药、药石科技、康龙化成、诚达药业、百诚医药、昭衍新药、药明康德、九洲药业、诺泰生物、皓元医药、美迪西、成都先导、和元生物、阳光诺和18支个股，回顾自2017年5月19日以来的A股CXO板块市盈率变化情况，估值高点出现在2021年2月，为142.38倍；最低值出现在2019年1月，为45.45倍。截至2022年4月29日，板块市盈率为62.55倍，低于75.36倍的历史中位数，处于22.51%的高历史估值分位。
药企研发投入持续提升，CXO需求不减。根据Pharmaprojects数据，全球药物研发支出由2012年的1361亿美元提升至2020年的1878亿美元，复合增速达4.11%。持续加大研发投入的同时，新药管线与IND申请/受理数量也持续走高，根据Statista数据，在研新药数量也由2010年的9737个提高到2021年的18582个，复合增速达4.76%
看好业绩提速企业，关注产能和订单匹配情况。从微观角度看，预收账款与合同负债持续增长彰显国内CXO行业高景气，人员扩张、加大在建工程投入为订单交付提供生产保证。
预收账款与合同负债持续增长，为企业提供中短期业绩保障。2021年，凯莱英与九洲药业增速最快，分别达284.54%、160.45%，此外，如药石科技、成都先导、药明康德、康龙化成、昭衍新药等企业也保持了高速增长。充裕的在手订单能够为企业带来稳定的业绩增量，同时也再次验证了未来几年CXO行业的高景气。
看好业绩提速企业，关注产能和订单匹配情况。从微观角度看，预收账款与合同负债持续增长彰显国内CXO行业高景气，人员扩张、加大在建工程投入为订单交付提供生产保证。在手订单充裕，保证交付最为关键。1）对于CRO企业，核心资产为相关人员数量。2021年以CRO业务为主的公司整体保持了较高的人员扩张增速，如凯莱英、泰格医药、博腾股份、博济医药、药石科技、康龙化成、昭衍新药、药明康德、美迪西、百诚医药和皓元医药等，其研发人员的扩张增速均保持在30%以上。2）对于CDMO企业，产能利用率持续处于高位，资本性支出与在建工程情况则是影响公司未来业绩的主要因素。凯莱英、博腾股份、康龙化成、药明康德、美迪西、成都先导、诚达药业、和元生物、皓元医药等企业的资本开支与在建工程连续2年均实现了快速增长。
3. 研发进展与企业动态
3.1.创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）
➢ 4月29日，NMPA官网最新公示，辉瑞洛拉替尼片已在中国获得批准，用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
➢ 4月29日，百时美施贵宝宣布，其“first-in-class” 心肌肌球蛋白别构抑制剂Camzyos（mavacamten）获得美国FDA批准，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病成人患者。
➢ 4月27日，泽璟制药宣布，其自主研发的重组蛋白质新药外用重组人凝血酶已向NMPA递交了上市许可申请，目前等待正式受理中，该药的3期试验已达到预设的主要终点。
➢ 4月27日，CDE官网显示，必贝特BEBT-305片临床试验获批准，用于治疗中至重度斑块型银屑病。BEBT-305（RGRN-305、CUDC-305）属于第二代HSP90抑制剂。
➢ 4月26日，阿斯利康宣布，该公司为在研CTLA-4抗体tremelimumab递交的生物制品许可申请被美国FDA接受并将通过优先审评渠道接受审评，与抗PD-L1抗体Imfinzi联用，治疗不可切除的肝细胞癌患者。
➢ 4月26日，国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上，第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株，2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。
➢ 4月26日，CDE官网公示，呈诺医学申报的异体内皮祖细胞（EPCs）注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗大动脉粥样硬化型急性缺血性卒中。
➢ 4月26日，据CDE官网显示，复宏汉霖的1类新药HLX53申报临床。HLX53是复宏汉霖自主研发的抗TIGIT单抗，本次为该药国内首次报临床。
➢ 4月25日，CDE官网公示，百泰生物递交了尼妥珠单抗注射液的新适应症上市申请，并获得受理。尼妥珠单抗是一款抗EGFR人源化单抗，早先已在中国获批治疗鼻咽癌。
➢ 4月25日，康弘药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局签发的关于奥贝胆酸片的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。
➢ 4月25日，人福医药公告，公司子公司宜昌人福药品RFUS-144注射液申报临床获得受理。该药品拟用于治疗疼痛和瘙痒，是一种选择性阿片受体激动剂，国内目前尚无同类型产品上市。
➢ 4月24日，拜耳中国发布新闻稿称，达罗他胺片用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的新适应症上市申请已获得CDE受理。达罗他胺片是一款口服雄激素受体抑制剂。
➢ 4月24日，CDE官网显示，浙江京新药业1类新药安达西尼胶囊上市申请获国家药监局受理，用于治疗失眠障碍。
3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况
➢ 4月29日，国家药监局官网显示，四川科伦药业以仿制4类报产的枸橼酸西地那非口腔崩解片获批，视同过评，拿下该产品国内首仿。
➢ 4月28日，华海药业发布公告称，公司向美国FDA申报的喹硫平缓释片的新药简略申请（ANDA）已获得批准，用于治疗精神分裂症。
➢ 4月27日，国药现代全资子公司国药容生收到药监局核准签发的注射用阿昔洛韦（0.25g）《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
➢ 4月26日，山东达因海洋生物制药提交了盐酸托莫西汀胶囊的4类仿制上市申请。托莫西汀用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)，是用于治疗注意力缺陷多动症药和益智药这个小类中重磅的内服品种。
➢ 4月24日，CDE官网显示，齐鲁制药多替拉韦钠片上市申请获受理，用于治疗艾滋病。这是国内首家申报上市的多替拉韦钠片仿制药。
3.3.重要研发管线一览
➢ 4月29日，辉瑞公司宣布，美国FDA已经通知该公司，允许其治疗杜氏肌营养不良（DMD）的基因疗法fordadistrogene movaparvovec的3期临床试验继续进行。这一名为CIFFREO的全球性3期临床试验在去年12月因为在1b期临床研究中一名患者出现致命不良事件而暂停。辉瑞对临床试验流程进行了修改，增加了为期7天的住院观察期，让医护人员可以更紧密地监控和管理接受基因疗法的患者。
➢ 4月29日，礼来宣布，其在研葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂tirzepatide，在治疗肥胖症或超重群体的首个注册性全球3期临床试验中达到共同主要终点。
➢ 4月26日，Nkarta宣布，该公司的两款主打嵌合抗原受体自然杀伤细胞候选疗法NKX101和NKX019，在治疗不同血液癌症患者群体的两项早期临床试验中获得积极结果。这是Nkarta公司首次公布其CAR-NK研发项目的临床试验结果。两款CAR-NK疗法不但表现出良好的安全性，而且在接受过多种前期治疗的患者中让过半患者获得完全缓解。
➢ 4月23日，施维雅公司宣布，其口服1型异柠檬酸脱氢酶（IDH1）抑制剂艾伏尼布与化疗联用，一线治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病（AML）患者的3期临床试验结果，在《新英格兰医学杂志》上发布。该试验达到了主要终点以及包括总生存期在内的所有关键次要终点。
4. 行业洞察与监管动态
➢ 4月29日，为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的、用于慢性胃炎、胃食管反流病的中药新药，药审中心组织行业专家起草了《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》。
➢ 4月28日，为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步规范阿司匹林肠溶片的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，国家药监局组织起草了《阿司匹林肠溶片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》。
5. 行业回顾
本周(2022.4.25-2022.4.29)生物医药下降1.08%，板块表现劣于沪深300的0.07%涨幅；截至4月29日，医药指数2022年至今跌幅为23.25%，沪深300至今跌幅为18.71%。2020年初国内外新冠肺炎疫情爆发，对国内经济，尤其是全球经济一体化形成一定冲击，医疗产业的确定性成为国内外资金追捧对象；但由于医药板块位置高、估值贵、医疗基金收益率高，板块有所回调，目前板块估值已至较低位置，板块总体有所反弹。长期来看，医药行业仍将不改持续向好的发展态势。
5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为25.64低于历史均值15.16个单位
截至2022年4月29日，医药指数市盈率为25.64，环比上周下降1.43个单位，低于历史均值15.16个单位；沪深300指数市盈率为11.85，医药指数的估值溢价率为116.3%，环比上周下降12.2个百分点，低于历史均值75.0个百分点。
5.2. 医药子板块追踪：本周医疗服务子板块涨幅0.62%，居各板块榜首
本周(2022.4.25-2022.4.29)生物医药指数跌幅1.08%，板块表现弱于沪深300指数0.07%的涨幅；子板块中，表现最佳的医疗服务板块上涨0.62%，最弱势的原料药板块下降3.66%。2022年至今，表现最佳的子板块为原料药，跌幅为18.56%，优于医药指数23.25%的跌幅，优于沪深300指数18.71%的跌幅。
5.3. 个股表现
6.风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
2、新冠疫情反复：
新冠疫情如果出现较大反复，将影响医院和药店等场所经营活动的开展，对医药行业造成不利影响。
3、医保政策进一步严厉等：
医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
7.附录
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增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于5%与15%之间；
中性：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于-5%与5%之间；
减持：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于-15%与-5%之间；
卖出：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在-15%以下。
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