消费医疗，尤其CGM值得关注！【东吴医药朱国广团队】

1. 板块观点

1.1 消费医疗，尤其CGM值得关注

本周（2022.5.5-2022.5.6）、年初至今医药指数涨幅分别为0.16%、-23.13%，相对沪指的超额收益分别为-1.5%、-6.5%；本周中药、器械、商业等股价较为强势，服务、生物制品及化药等股价较弱；本周涨幅居前海辰药业（+23%）、三诺生物（+21.86%）、大理药业（+21.08%），跌幅居前ST运盛（-9.71%）、美迪西（-9.17%）、华润双鹤（-8.93%）。涨跌表现特点：五一后两个交易日小市值公司涨幅较大、大市值尤其是CXO跌幅明显；核酸检测常态化，核酸服务公司及检测公司涨幅明显；新冠治疗药物涨幅明显，君实生物、同和药业等涨幅较大。

消费医疗CGM具有天然政策免疫性，从海外看CGM具有重磅产品属性，三诺生物、鱼跃医疗等积极布局，其中三诺生物临床即将结束；角膜塑形镜欧普康视等也有明显性价比，尤其是欧普康视等；核酸检测服务由于估值性比价高，经过长期调整，行情或将持续。

三大因素催化医疗服务板块走强。其一疫情趋势好转。随着上海疫情迎来拐点，随着延迟就医需求释放、新增需求叠加等，疫情管控结束后公司业绩将实现恢复性增长。以医疗需求更具弹性的代表性公司爱尔眼科、通策医疗为例，2020Q1受疫情影响公司收入分别下滑26.86%、51.08%，而2020Q3即实现增长47.55%、24.49%。以医疗需求更加刚性的肿瘤医疗公司海吉亚为例，公司2020年全年收入增速29.08%；疫情带来短期扰动，但随着Q3进入消费旺季，医疗服务有望进入恢复性快速增长。其二产业资本增持。其三板块估值吸引力。医疗服务板块龙头估值已从上百倍大幅下跌至20-60多倍，板块及龙头动态估值进入五年来低位水平。

具体配置思路：

医疗服务领域：爱尔眼科、通策医疗、海吉亚医疗、三星医疗等；

医美领域：爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等；

上海板块：上海医药、东富龙、心脉医疗等；

仿制药CXO领域：百诚医药、关注阳光诺和等；

创新药及产业链领域：博腾股份、药明康德、九洲药业、凯莱英等；

BIOTECH类创新药：康方生物、信达生物、亚盛医药等；

原料药领域：同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等；

疫苗领域：智飞生物、康泰生物、万泰生物等；

生长激素领域：长春高新、安科生物等；

血制品领域：博雅生物、天坛生物等；

医疗器械领域：鱼跃医疗、海泰新光、迈瑞医疗等；

中药领域：佐力药业、济川药业、片仔癀等。

1.2.   细分板块观点

【创新药领域】

自2015我国药政改革开始，国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移，创新药的竞争更加激烈和全方位。从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策，随之而来的是整个新药开发模式的大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建，都影响着未来企业的现金流和价值，这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化，尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。

针对不同分类的新药，其开发策略也有差异。First-in-class新药更加注重靶点机制的验证，尤其是临床前研究的夯实。而Best-in-class、Me-better和Me-too产品更多寻求的是分子结构的差异，也更加适合当下绝大部分药企的研发策略。因此Fast-follow-on是当下企业寻求价值最大化的突破口之一，应充分利用好国内创新药系列药政，尤其是肿瘤药和罕见病用药的附条件上市等加速上市策略。在个股选择方面，重视研发费用率、未来潜力品种的市场空间外，同时更要重视医学团队体系的实力及是否具备全球多中心开展和注册能力。推荐：恒瑞医药、贝达药业、信达生物、亚盛医药、康宁杰瑞、诺诚健华，建议关注：中国生物制药、石药集团、翰森制药、君实生物、康方生物、神州细胞。

【医疗器械领域】

医用耗材集采持续推进，以骨科耗材为代表的企业短期业绩具有一定不确定性，长期发展空间受到压制，但我们认为，医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不变，核心原因：1）国内医疗器械消费水平远低于欧美，此次新冠疫情有望加速国内医疗建设，医疗设备显著受益；2）国内厂家技术持续向中高端突破，进口替代加速；3）术式创新带来国内创新器械公司蓬勃发展；4）科创板将加快更多优质器械公司上市。我们建议关注以下几类，1）医疗设备类企业，不受集采影响，国产替代+海外出口推动长期稳定发展，如迈瑞医疗、理邦仪器等；2）国产化低的医用耗材，如化学发光、电生理、PCI介入耗材等领域；3）新技术、新术式带来的新的诊疗方向，如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛等；4）自费产品，受益于消费升级，重点推荐眼科如角膜塑形镜领域。

【疫苗领域】

逻辑1：众多重磅产品进入收获期，业绩确定性较高。1）消费端：刚需品，短期受新冠疫情影响，中长期受益消费升级，二类苗接种率逐步提升；2）产品端：两大趋势：a、产品向多联多价升级，如三联苗、四联苗，以及四价流脑结合、四价流感疫苗，麻腮风水痘、五联苗等；b、国产新品种兑现：如13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗，以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段，随着重磅疫苗品种放量，疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻辑2：疫苗管理法出台，行业集中度提升，利好龙头。全球最严《疫苗管理法》出台后，行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低，在严管控的同时，疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化，行业集中度有望提高。逻辑3：新冠疫苗兑现在即，海内外目前已有多款新冠疫苗获批上市，迎来接种密集期。

【药店、医疗服务、医美领域】

药店：新冠肺炎疫情催化下，药店板块业绩表现更加亮眼。展望未来，我们认为药店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面，头部连锁药店公司在资本助推下，稳步推进在全国的复制扩张，同时精细化管理推动内生性增长加快。另一方面，处方外流持续推进，药店业务量仍将不断增长。推荐：益丰药房、大参林、老百姓；建议关注：一心堂、健之佳等。

医疗服务：在疫情考验下，医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性，头部企业投资价值凸显。随着居民消费意识的不断提高，医疗服务赛道具备长期投资价值。尤其面对医保局控费等政策进一步推进，医疗服务作为避险赛道更值得投资。推荐：爱尔眼科、通策医疗、信邦制药、锦欣生殖等。

医美：伴随消费升级大趋势，医美行业蓬勃发展，医美赛道资产证券化加速且备受青睐。展望未来，我们看好医美板块，主要原因包括：1）我国医美渗透率提升空间大，医美接受水平不断改善；2）医美产品呈现多样化，国内品牌份额趋于提升；3）医美行业市场逐步规范化，将利于正规持证品牌获取存量市场份额。推荐：爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。

【CXO/IVD/原料药领域】

CXO：行业长期看有壁垒、有空间，中短期看景气度高，是医药领域牛股辈出的板块。我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年，各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间，未来全球最大的CXO公司将出现在中国。中国在该产业链具备全球竞争优势，可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业，推荐药明康德、康龙化成、凯莱英、九洲药业、药石科技、昭衍新药等，建议关注药明生物、泰格医药等。

IVD：疫情对行业的边际影响逐渐削弱，不过海内外常规需求增长较快。国内企业跟随式研发效率高，在政策的呵护下进口替代进度显著加快，我们看好主流赛道的优质龙头公司以及新技术领先企业，推荐新产业、安图生物、金域医学，关注迈克生物、万孚生物、迪安诊断、诺辉健康。

原料药：特色原料药需求稳定、竞争格局优化，原料药制剂一体化是传统化药必然趋势，建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业，推荐同和药业、司太立、普洛药业、华海药业、美诺华，关注天宇股份等。

3. 研发进展与企业动态

3.1.创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

➢  5月7日，百济神州宣布，NMPA已批准倍利妥（注射用贝林妥欧单抗，英文商品名Blincyto）用于治疗儿童复发或难治性（R/R）CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病。此前，倍利妥已于2020年12月获得NMPA附条件批准，用于治疗这一适应症的成人患者。

➢  5月7日，康希诺登记启动了新冠mRNA疫苗的I期临床试验，针对18岁及以上成年人，试验登记号为：CTR20221057。

➢  5月7日，诺华已在中国启动BAFF-R抑制剂ianalumab（VAY736）治疗狼疮肾炎的3期临床试验。这一研究是ianalumab国际多中心3期临床试验的中国部分，其结果将支持该药狼疮肾炎适应症的注册申请。

➢  5月6日，CDE宣布第一三共和阿斯利康的联合开发推广抗体偶联药物Trastuzumab deruxtecan（T-DXd，又称DS-8201）被纳入优先审批，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者，此前在2022年4月12日获得CDE授予的突破性治疗认定。

➢  5月6日，赛诺菲在中国递交了1类新药SAR443820临床试验申请。这是一款中枢神经系统（CNS）渗透性RIPK1小分子抑制剂（又称DNL788），赛诺菲已于近期开始海外2期临床试验，以检验该产品治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的疗效和安全性。

➢  5月5日，艾伯维宣布，美国FDA批准其JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼）扩展适应症，用于治疗活动性强直性脊柱炎成人患者。这些患者对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂不耐受，或者未获得足够应答。这是Rinvoq在慢性免疫相关疾病领域获得的第5项适应症。

➢  5月5日，Phathom Pharmaceuticals宣布，美国FDA已批准Voquezna Triple Pak（伏诺拉生，阿莫西林，克拉霉素三重组合）和Voquezna Dual Pak（伏诺拉生，阿莫西林双重组合）上市，用于治疗成人幽门螺杆菌（Helicobacter pylori）感染。

➢  5月5日，人福医药发布公告称，其控股子公司Humanwell Pharmaceutical US, Inc.收到美国FDA关于他喷他多片的暂定批准文号。他喷他多片用于治疗急性疼痛。宜昌人福药业美国公司于2020年提交他喷他多片的ANDA申请，项目累计研发投入约为1,500万元人民币。

➢  5月5日，FDA宣布，允许用于早期发现与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白斑块的首款体外诊断检测上市。Fujirebio Diagnostics公司开发的Lumipulse G β淀粉样蛋白比例（1-42/1-40）检测旨在用于55岁以上的成年患者，他们表现出认知障碍，正在接受评估是否患有阿尔茨海默病或导致认知下降的其它疾病。

➢  5月5日，Autolus Therapeutics宣布，在研疗法obecabatagene autoleucel（obe-cel）获得美国FDA授予再生医学先进疗法（RMAT）认定。Obe-cel是一种靶向CD19的CAR-T疗法，正在一项名为FELIX的2期临床试验中用于治疗复发/难治性成人B细胞急性淋巴细胞白血病。

➢  5月5日，Editas Medicine宣布，美国FDA授予EDIT-301罕见儿科疾病认定。EDIT-301是一种用于治疗β地中海贫血的在研基因编辑药物。

➢  5月5日，拜耳宣布，美国FDA已受理前列腺癌新药Nubeqa（darolutamide，达罗他胺）的一项补充新药申请，用于联合化疗治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。

➢  5月5日，齐鲁制药以新药3.3类提交的阿柏西普眼内注射溶液的上市申请获得CDE承办受理，为国内首款报产的阿柏西普生物类似药。阿柏西普是由拜耳/再生元研发的一款VEGF抑制剂，可通过抑制VEGF-A、VEGF-B和胎盘生长因子（PLGF）介导的信号通路，来抑制血管增生，并且降低血管渗透性。

➢  5月5日，豪森药业培莫沙肽注射液（曾用名：培化西海马肽）的上市申请获受理。根据临床试验进度，推测本次申请的新适应症为慢性肾脏病非透析患者贫血。

➢  5月5日，UNION therapeutics和信达生物联合提交了6项orismilast缓释片的临床试验申请，并获得受理。orismilast是UNION公司开发的一款下一代PDE4抑制，已获得美国FDA授予快速通道资格。2021年，信达生物通过一项超2.6亿美元的合作获得了该候选药在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家授权。

➢  5月4日，Applied Molecular Transport（AMT）公司宣布，其口服IL-10细胞因子在研疗法AMT-101，单药治疗慢性结肠袋炎患者的2期临床试验取得了积极的顶线结果。独立数据监查委员会（DMC）基于对安全性和疗效数据的审评，建议将AMT-101推进至3期临床研究，以3 mg剂量治疗慢性结肠袋炎。

3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

➢  5月7日，石药集团、力生制药同日发布公告称，两家公司的盐酸多奈哌齐片通过仿制药质量和疗效一致性评价。多奈哌齐对轻度、中度和重度阿尔茨海默型痴呆症（AD）均有效，该药由卫材研发，1996年11月获得FDA批准上市，后于1999年流通日本市场。

➢  5月7日，江苏豪森药业以仿制3类报产的地拉罗司片进入行政审批阶段。在国内，地拉罗司仅有诺华、MSN Laboratories以及奥赛康三家企业的分散片剂上市。

➢  5月5日，湖南科伦制药以仿制4类报产的吸入用异丙托溴铵溶液进入行政审批阶段，若顺利获批，将成为科伦药业首款获批上市的吸入剂。异丙托溴铵是一种高选择性的M受体阻断剂，具有较强的支气管平滑肌松弛作用，适用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿等。

3.3.重要研发管线一览

➢  5月7日，阿斯利康宣布，其SGLT2抑制剂达格列净（dapagliflozin，英文商品名Farxiga），在射血分数轻度降低或射血分数保留型心衰患者中进行的3期临床试验中达到主要终点，为心血管死亡或心衰恶化风险提供具有统计显著和临床意义的改善。

➢  5月7日，阿斯利康旗下Alexion公司开发的长效补体C5蛋白抑制剂Ultomiris（ravulizumab-cwvz），在治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的3期临床试验中达到主要终点，与外部安慰剂组相比，显著降低抗AQP4抗体阳性的NMOSD患者的复发风险。

➢  5月7日，argenx公司宣布，该公司靶向新生儿Fc受体（FcRn）的抗体疗法Vyvgart（efgartigimod alfa-fcab）在治疗免疫性血小板减少症的3期临床试验中达到主要终点，与安慰剂相比，获得持续血小板缓解的患者比例显著提高。

➢  5月5日，诺华宣布，其CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib）与fulvestrant联用，作为一线疗法，在治疗绝经后HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的3期临床试验中，与fulvestrant相比将患者总生存期延长接近16个月。Kisqali是在这种一线治疗环境下首个表现出总生存期获益的CDK4/6抑制剂-fulvestrant组合。

➢  5月4日，新英格兰杂志（NEJM）发表了安徽智飞龙科马生物（智飞生物）重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）（ZF2001，商品名：智克威得）预防成人新冠感染的有效性和安全性数据。在2020年12月12日至2021年12月15日期间，共有28,873例受试者接受了至少1次ZF2001或安慰剂接种，并被纳入安全性分析。ZF2001组12,625例受试者中的158例和安慰剂组12,568例受试者中的580例报告了主要终点病例，疫苗有效性为75.7%（95%置信区间[CI]，71.0-79.8）。

➢  5月4日，罗氏宣布了其口服疗法Evrysdi（risdiplam）治疗１型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者的最新三年临床试验结果。试验结果显示，估计91%接受Evrysdi治疗的1型SMA患者在接受3年治疗之后仍然存活，并且持续改善或者维持运动功能。

4. 行业洞察与监管动态

➢ 4月29日，为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的、用于慢性胃炎、胃食管反流病的中药新药，药审中心组织行业专家起草了《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》。

➢ 4月28日，为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步规范阿司匹林肠溶片的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，国家药监局组织起草了《阿司匹林肠溶片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》。

5. 行业回顾

本周(2022.5.5-20225.6)生物医药上涨0.16%，板块表现优于沪深300的2.67%跌幅；截至5月6日，医药指数2022年至今跌幅为23.13%，沪深300至今跌幅为20.88%。2020年初国内外新冠肺炎疫情爆发，对国内经济，尤其是全球经济一体化形成一定冲击，医疗产业的确定性成为国内外资金追捧对象；但由于医药板块位置高、估值贵、医疗基金收益率高，板块有所回调，目前板块估值已至较低位置，板块总体有所反弹。长期来看，医药行业仍将不改持续向好的发展态势。

5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为23.14低于历史均值17.64个单位

截至2022年5月6日，医药指数市盈率为23.14，环比上周下降2.50个单位，低于历史均值17.64个单位；沪深300指数市盈率为11.70，医药指数的估值溢价率为97.8%，环比上周下降18.5个百分点，低于历史均值93.4个百分点。

5.2. 医药子板块追踪：本周医药商业子板块涨幅3.88%，居各板块榜首

本周(2022.5.5-2022.5.6)生物医药指数涨幅0.16%，板块表现优于沪深300指数2.67%的跌幅；子板块中，表现最佳的医药商业板块上涨3.88%，最弱势的医疗服务板块下降4.09%。2022年至今，表现最佳的子板块为原料药，跌幅为15.93%，优于医药指数23.13%的跌幅，优于沪深300指数20.88%的跌幅。

5.3. 个股表现

6.风险提示

1、药品或耗材降价幅度继续超预期：

国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。

2、新冠疫情反复：

新冠疫情如果出现较大反复，将影响医院和药店等场所经营活动的开展，对医药行业造成不利影响。

3、医保政策进一步严厉等：

医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。

7.附录

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