医药周报：内窥镜CDMO或将超预期，关注海泰新光等！【东吴医药朱国广团队】
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投资要点
本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.01%、-21.58%，相对沪指的超额收益分别为-4.03%、-8.03%；本周医疗器械、化学制药、医疗服务等股价跌幅较小，原料药、医药商业及生物制品等股价跌幅较大；本周涨幅居前*ST和佳（+21.74%）、海正药业（+21.48%）、*ST运盛（+16.03%），跌幅居前奥翔药业（-24.56%）、双成药业（-21.12%）、罗欣药业（-17.76%）。涨跌表现特点：受到疫情有效控制，医药板块有所回落；新冠治疗药物回落明显，君实生物、奥翔药业、华润双鹤等；血制品博雅生物涨幅较大。
荧光内窥镜市场迎来快速增长，重点推荐海泰新光：根据弗若斯特沙利文报告，2019年全球荧光硬镜市场规模达到13.1亿美元，占总体硬镜市场的比重为22.9%，预计未来全球荧光内镜市场规模仍将以24.3%的速度继续快速增长，2024年有望达到38.7亿美元；2019年中国硬镜市场规模达到65.3亿元，2015-2019年复合增长率为13.8%；其中荧光硬镜市场规模为1.1亿元，占硬镜市场比重仅为1.7%，2024年市场规模有望达到35.2亿元，占我国硬镜市场的比重达到32%。海泰新光分别于2021 年 9月和2022 年1月获批自主品牌的 1080P及4K荧光成像系统，有望充分受益于国内荧光内窥镜行业高景气度。除了自主品牌外，海泰新光与国药成立合资公司，同时与史赛克洽谈合作，未来有望多管齐下，分享国内广阔市场。
Xcovery公司BPI-442096片IND申请获FDA批准，先声药业新冠候选药物SIM0417 IND申请获NMPA批准：贝达药业宣布，其美国子公司Xcovery申报的BPI-442096片拟用于晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得美国FDA批准；先声药业宣布，公司新冠候选药物SIM0417获得国家药监局的临床试验批准，拟开展曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。
投资策略：1)消费医疗器械：三诺生物、鱼跃医疗、欧普康视等；2)医疗器械领域：海泰新光、迈瑞医疗等；3)医疗服务领域：爱尔眼科、通策医疗、海吉亚医疗、三星医疗等；4)医美领域：爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等；5)仿制药CXO领域：关注百诚医药、阳光诺和等；6)创新药及产业链领域：博腾股份、药明康德、九洲药业、凯莱英等；7)BIOTECH类创新药：康方生物、信达生物、亚盛医药等；8)原料药领域：华海药业、同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等；9)疫苗领域：智飞生物、康泰生物、万泰生物等；10)生长激素领域：长春高新、安科生物等；11)血制品领域：博雅生物、天坛生物等；12)中药领域：佐力药业、济川药业、片仔癀等。
风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策进一步严厉等。
1.板块观点
1.1. 内窥镜CDMO或将超预期，关注海泰新光等
本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.01%、-21.58%，相对沪指的超额收益分别为-4.03%、-8.03%；本周医疗器械、化学制药、医疗服务等股价较为强势，原料药、医药商业及生物制品等股价较弱；本周涨幅居前*ST和佳（+21.74%）、海正药业（+21.48%）、*ST运盛（+16.03%），跌幅居前奥翔药业（-24.56%）、双成药业（-21.12%）、罗欣药业（-17.76%）。涨跌表现特点：受到疫情有效控制，医药板块有所回落；新冠治疗药物回落明显，君实生物、奥翔药业、华润双鹤等；血制品博雅生物涨幅较大。
受到上海等疫情得到有效控制，医药板块人气受到一定程度影响。但我们认为这是短期行为，短期新冠特效药物仍将是焦点；下半年消费医疗赛道股将会强势，如眼科、CGM、医美等。另外内窥镜硬镜很可能超预期增长，建议关注海泰新光等。
三大因素催化医疗服务板块走强。其一疫情趋势好转。随着上海疫情迎来拐点，随着延迟就医需求释放、新增需求叠加等，疫情管控结束后公司业绩将实现恢复性增长。以医疗需求更具弹性的代表性公司爱尔眼科、通策医疗为例，2020Q1受疫情影响公司收入分别下滑26.86%、51.08%，而2020Q3即实现增长47.55%、24.49%。以医疗需求更加刚性的肿瘤医疗公司海吉亚为例，公司2020年全年收入增速29.08%；疫情带来短期扰动，但随着Q3进入消费旺季，医疗服务有望进入恢复性快速增长。其二产业资本增持。其三板块估值吸引力。医疗服务板块龙头估值已从上百倍大幅下跌至20-60多倍，板块及龙头动态估值进入五年来低位水平。
【投资策略】：
消费医疗器械：三诺生物、鱼跃医疗、欧普康视等；
医疗器械领域：海泰新光、迈瑞医疗等；
医疗服务领域：爱尔眼科、通策医疗、海吉亚医疗、三星医疗等；
医美领域：爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等；
仿制药CXO领域：关注百诚医药、阳光诺和等；
创新药及产业链领域：博腾股份、药明康德、九洲药业、凯莱英等；
BIOTECH类创新药：康方生物、信达生物、亚盛医药等；
原料药领域：华海药业、同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等；
疫苗领域：智飞生物、康泰生物、万泰生物等；
生长激素领域：长春高新、安科生物等；
血制品领域：博雅生物、天坛生物等；
中药领域：佐力药业、济川药业、片仔癀等。
1.2. 细分板块观点
【创新药领域】
自2015我国药政改革开始，国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移，创新药的竞争更加激烈和全方位。从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策，随之而来的是整个新药开发模式的大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建，都影响着未来企业的现金流和价值，这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化，尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。
针对不同分类的新药，其开发策略也有差异。First-in-class新药更加注重靶点机制的验证，尤其是临床前研究的夯实。而Best-in-class、Me-better和Me-too产品更多寻求的是分子结构的差异，也更加适合当下绝大部分药企的研发策略。因此Fast-follow-on是当下企业寻求价值最大化的突破口之一，应充分利用好国内创新药系列药政，尤其是肿瘤药和罕见病用药的附条件上市等加速上市策略。在个股选择方面，重视研发费用率、未来潜力品种的市场空间外，同时更要重视医学团队体系的实力及是否具备全球多中心开展和注册能力。推荐：恒瑞医药、贝达药业、信达生物、亚盛医药、康宁杰瑞、诺诚健华，建议关注：中国生物制药、石药集团、翰森制药、君实生物、康方生物、神州细胞。
【医疗器械领域】
医用耗材集采持续推进，以骨科耗材为代表的企业短期业绩具有一定不确定性，长期发展空间受到压制，但我们认为，医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不变，核心原因：1）国内医疗器械消费水平远低于欧美，此次新冠疫情有望加速国内医疗建设，医疗设备显著受益；2）国内厂家技术持续向中高端突破，进口替代加速；3）术式创新带来国内创新器械公司蓬勃发展；4）科创板将加快更多优质器械公司上市。我们建议关注以下几类，1）医疗设备类企业，不受集采影响，国产替代+海外出口推动长期稳定发展，如迈瑞医疗、理邦仪器等；2）国产化低的医用耗材，如化学发光、电生理、PCI介入耗材等领域；3）新技术、新术式带来的新的诊疗方向，如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛等；4）自费产品，受益于消费升级，重点推荐眼科如角膜塑形镜领域。
【疫苗领域】
逻辑1：众多重磅产品进入收获期，业绩确定性较高。1）消费端：刚需品，短期受新冠疫情影响，中长期受益消费升级，二类苗接种率逐步提升；2）产品端：两大趋势：a、产品向多联多价升级，如三联苗、四联苗，以及四价流脑结合、四价流感疫苗，麻腮风水痘、五联苗等；b、国产新品种兑现：如13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗，以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段，随着重磅疫苗品种放量，疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻辑2：疫苗管理法出台，行业集中度提升，利好龙头。全球最严《疫苗管理法》出台后，行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低，在严管控的同时，疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化，行业集中度有望提高。逻辑3：新冠疫苗兑现在即，海内外目前已有多款新冠疫苗获批上市，迎来接种密集期。
【药店、医疗服务、医美领域】
药店：新冠肺炎疫情催化下，药店板块业绩表现更加亮眼。展望未来，我们认为药店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面，头部连锁药店公司在资本助推下，稳步推进在全国的复制扩张，同时精细化管理推动内生性增长加快。另一方面，处方外流持续推进，药店业务量仍将不断增长。推荐：益丰药房、大参林、老百姓；建议关注：一心堂、健之佳等。
医疗服务：在疫情考验下，医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性，头部企业投资价值凸显。随着居民消费意识的不断提高，医疗服务赛道具备长期投资价值。尤其面对医保局控费等政策进一步推进，医疗服务作为避险赛道更值得投资。推荐：爱尔眼科、通策医疗、信邦制药、锦欣生殖等。
医美：伴随消费升级大趋势，医美行业蓬勃发展，医美赛道资产证券化加速且备受青睐。展望未来，我们看好医美板块，主要原因包括：1）我国医美渗透率提升空间大，医美接受水平不断改善；2）医美产品呈现多样化，国内品牌份额趋于提升；3）医美行业市场逐步规范化，将利于正规持证品牌获取存量市场份额。推荐：爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。
【CXO/IVD/原料药领域】
CXO：行业长期看有壁垒、有空间，中短期看景气度高，是医药领域牛股辈出的板块。我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年，各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间，未来全球最大的CXO公司将出现在中国。中国在该产业链具备全球竞争优势，可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业，推荐药明康德、康龙化成、凯莱英、九洲药业、药石科技、昭衍新药等，建议关注药明生物、泰格医药等。
IVD：疫情对行业的边际影响逐渐削弱，不过海内外常规需求增长较快。国内企业跟随式研发效率高，在政策的呵护下进口替代进度显著加快，我们看好主流赛道的优质龙头公司以及新技术领先企业，推荐新产业、安图生物、金域医学，关注迈克生物、万孚生物、迪安诊断、诺辉健康。
原料药：特色原料药需求稳定、竞争格局优化，原料药制剂一体化是传统化药必然趋势，建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业，推荐同和药业、司太立、普洛药业、华海药业、美诺华，关注天宇股份等。
2. 荧光内窥镜市场迎来快速增长，重点推荐海泰新光
2.1. 硬镜市场持续高景气度，荧光内窥镜快速崛起
医用内窥镜是集中了光学、人体工程学、精密机械、现代电子、计算机软件等为一体的用于在临床检查、诊断、治疗中为医生提供人体内部解剖结构图像的医用设备。临床实践中，医生通过手术切口或人体的自然孔道将医用内窥镜倒入人体内的预检查器官，并通过窗口或显示器观察体内器官的病变情况，直视下做出疾病诊断或取病灶活检进行病理诊断，同时也可以对疾病进行及时治疗或植入具有治疗作用的人造产品。随着技术的不断发展和应用场景的增加，医用内窥镜已成为普外科、耳鼻喉科、泌尿外科、骨科、妇产等科室不可或缺的诊断和手术设备。
从内窥镜的发展和成像构造，内窥镜可分为硬管内窥镜、软管内窥镜（光学纤维内窥镜）和电子内窥镜三类。硬管内窥镜为棱镜光学系统，技术的展历史较长，医疗实践最为成熟，基本覆盖所有科室。软管内窥镜为光导纤维光学系统，优点是镜头部分可以改变方向，但成像效果不如硬镜好且不能高温消毒，因此多用于观察和诊断，无法应用于有创手术。电子内窥镜用电缆代替纤维，能够提升分辨率，但由于发展时间较短，目前主要应用于诊断，种类相对较少。
中国硬管式内窥镜市场处于快速上升阶段，2015年至2019年年复合增长率13.8%，远高于全球市场增速。根据弗若斯特沙利文报告，预计到2024年中国硬镜市场规模将以11%的年复合增长率达到110亿元。2019年中国市场排名前三的卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克在中国市场销售额占比超75%，国产品牌所占市场份额不超过11%，存在广阔的进口替代空间。
按照内窥镜的工作光谱范围，硬镜包括白光内窥镜和荧光内窥镜。其中，白光内窥镜的图像基于 400-700nm 的可见光光谱，展现的是人体组织表层的图像，其工作光谱为白光光谱;荧光内窥镜是从2016年发展起来并得到大量应用的新型医用内窥镜技术，工作光谱在400-900nm的范围，除了能够提供人体组织表层的图像外，还能同时实现表层以下组织的荧光显影(如胆囊管、淋巴管和血管显影)，对术中精准定位和降低手术风险起到关键的作用。相比于白光内窥镜，荧光内窥镜在设计制造和镀膜技术上存在技术难度，主要是为了实现在从白光图和荧光图切换时不需调节焦距（宽光谱范围内矫正像差），实现高透过率和高对比度。
从内窥镜整机系统的角度，荧光硬镜能够替代大部分白光硬镜。由于荧光内窥镜系统兼具白光和荧光两种模式的显影能力，对于终端医疗机构来说，可实现设备一体化功能，即既能满足传统白光内窥镜的临床需求，也能满足对病灶识别能力要求较高的荧光视野手术需求，有效减少手术室的设备配置并提升医院的科室诊疗能力。因此，在采购预算充足的情况下，终端医疗机构更有意愿采购荧光内窥镜整机系列产品。
从内窥镜技术及功能的角度，白光内窥镜主要用于观察受试者体腔内的真实影像;荧光内窥镜技术则具备宽光谱成像优势，可提升病灶和病变前区域的可视性，主要用于观察靠真实影像无法有效捕捉的病灶或病变前部位。在普外科、肝胆科、妇科等临床科室中，荧光内窥镜技术可有效克服白光内窥镜下观察、手术操作的局限性，强化手术视野及图像清晰度，便于实时观察和有效诊疗，因此荧光内窥镜在该部分科室中的临床应用价值及优势更为显著。而对于齿科、耳鼻喉科等对显影及实时成像要求较低的科室，白光内窥镜的应用更为广泛。因此，不同科室需求的多样性决定了在临床应用中，荧光内窥镜无法完全替代白光镜。
由于荧光内窥镜相比于白光镜具备光谱成像优势，且荧光整机系统兼具了白光和荧光内窥镜功能，荧光产品的市场规模及占比逐年提高。2019年全球荧光硬镜的市场规模达到13.1亿美元，占总体硬镜市场的比重为22.9%。根据弗若斯特沙利文报告，预计2019-2024年全球荧光内窥镜市场将继续以24.3%的年复合增长率快速扩容，2024年有望达到38.7亿美元，占整个硬镜市场比例将逐步提高至53.5%。荧光内窥镜存在较高的技术壁垒，因此在全球荧光硬镜细分领域的竞争格局中，行业集中度较高，史赛克占据主导地位。2019年，史赛克的销售额达到10.2亿美元，占比为78.4%;卡尔史托斯和德国狼牌以1.3亿美元和0.5亿美元的年销售额排名第二和第三位，前三位共同占比超90%。
2019年中国荧光硬镜市场规模为1.1亿元，占硬镜市场比重仅为1.7%。根据弗若斯特沙利文报告，预计未来我国荧光内窥镜市场将进入快速增长期，2024年市场规模有望达到35.2亿元，占我国硬镜市场的比重达到32%。受限于荧光核心光学技术水平较高及中国市场产品推广时间较晚等因素，目前我国荧光硬镜市场参与者较少。2019年，Novadaq(史赛克旗下)和欧谱曼迪分别以5,700万元人民币和5,390万元人民币的销售额占据我国51.4%和48.6%的市场份额。
2.2. 深耕荧光内窥镜行业多年，海泰新光整机系统值得期待
海泰新光为全球荧光内窥镜龙头史赛克首款荧光整机系统AIM的高清荧光腹腔镜、高清荧光摄像适配镜头和荧光光源模组的唯一供应商。公司与史赛克合作时间长达十余年，建立了稳固的长期合作关系，客户粘性较大，公司在全球范围内荧光内窥镜市场中的占比将随着史赛克荧光内窥镜销售规模的提高和荧光对传统白光内窥镜替代效应的增强而进一步扩大。
同时，公司积极开展内窥镜光源系统和摄像系统的开发、注册和产业化。公司在内窥镜光源模组的基础上开发完成了内窥镜光源，在专用图像处理芯片（ISP）的基础上开发了 1080P 摄像系统，并于 2021 年 9 月取得产品注册证；4K 摄像系统和高分辨率共聚焦内窥镜也于 2022 年年初取得产品注册证，4K 除雾内窥镜系统也在注册检验过程中，以上述产品为基础，公司组成了自主品牌的整机系统。
目前国内市场除了欧谱曼迪和Novadaq外，卡尔史托斯、北京精准医疗、深圳迈瑞医疗等多家企业也致力于国内荧光硬镜产品的开发，积极布局荧光市场。我们认为，凭借海泰新光在荧光内窥镜和光源模组上的技术优势，以及光学领域雄厚的研发实力和经验积累，公司的整机系统将极具竞争优势，未来有望充分受益于行业高景气度实现销售快速放量。除了自主品牌外，公司与国药成立合资公司，同时与史赛克洽谈合作，未来有望多管齐下，分享国内广阔市场。
3. 研发进展与企业动态
3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）
5月20日，CDE官网显示，正大天晴TQ-B3139胶囊的上市申请获受理。根据临床试验进度，推测适应症为ALK阳性晚期非小细胞肺癌。TQ-B3139（CT-1139）是正大天晴和首药控股子公司赛林泰医药共同开发的一款c-Met/ALK/ROS1多靶点酪氨酸激酶抑制剂，双方共同拥有该药的知识产权。其中首药控股负责前期化合物分子的设计和优化，正大天晴负责临床开发。
5月20日，贝达药业宣布，公司控股美国子公司Xcovery申报的BPI-442096片拟用于晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得美国FDA批准。
5月20日，宜联生物YL201注射液的临床试验申请获受理。该靶点ADC全球范围内处于早期临床阶段。YL201项目具有完全自主知识产权，毒素与连接子为创新结构，临床前数据显示其可以有效抑制多种肿瘤生长，且具有良好的耐受性，临床上拟用于实体肿瘤的治疗，会在如非小细胞肺癌，前列腺癌和食管鳞癌适应症上探索研究。
5月19日，拜耳与默沙东联合开发的创新疗法维立西呱（vericiguat，英文商品名Verquvo）已通过优先审评获批上市，适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数<45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。
5月19日，普利制药称公司于近日收到阿联酋卫生和预防部签发的左乙拉西坦注射液的批准通知。左乙拉西坦注射液是抗癫痫药物。
5月19日，恒瑞医药药物HRG2005吸入剂、子公司药物注射用HR18034获得药物临床试验批准通知书。HR19024注射液和HRG2005吸入剂均为首次申报临床，靶点和适应症信息暂未公布。
5月18日，通化东宝称公司收到德国监管机构(BfArM)签发的关于可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液（THDB0207注射液）三项I期临床试验批准通知书后，已经启动德国I期临床试验，并于近日成功完成CT046-ADO05试验的首例受试者入组。
5月18日，恒瑞医药发布公告称子公司广东恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于 SHR-2010 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
5月17日，恒瑞医药发布公告称子公司上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
5月17日，先声药业发布公告称近期公司新冠候选药物SIM0417获得国家药监局的临床试验批准，拟开展曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗，这为国内首个新冠密接预防研究临床试验。
5月16日，捷思英达宣布其小分子创新药Aurora A抑制剂VIC-1911通过国家药品监督管理局的新药临床研究申请审评，并收到临床批件（2022LP00790）。捷思英达获批开展“评估Aurora A抑制剂VIC-1911与奥希替尼联合治疗对三代EGFR-TKI耐药的晚期非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究”。
5月16日，创响生物宣布美国FDA许可了其候选药物IMG-004的Ⅰ期临床试验申请（IND）。IMG-004特别为需长期治疗的炎症性或自身免疫性疾病而设计，是一种非共价、可逆的第三代BTK抑制剂，具有高效力、高选择性和能通过血脑屏障等特性。创响正将其针对免疫相关性疾病进行开发。此I期临床研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的单次和多次剂量递增研究，将用于探索IMG-004在健康受试者中的药物安全性、耐受性、药代动力学和药效学等特性。
3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况
5月11日，湖南华纳大药厂以仿制药3类提交的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的上市申请获得CDE承办受理。左旋沙丁胺醇是一种肾上腺素β受体激动剂，为沙丁胺醇左旋体，具有舒张支气管平滑肌的作用，临床上可用于治疗或预防可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。5月9日，仁和药业发布公告称，其子公司江西制药格列齐特缓释片通过仿制药一致性评价。该药品主治用于当单用饮食疗法不足以控制血糖的非胰岛依赖型糖尿病，其降血糖强度介于甲磺丁脲和优降糖之间。
5月9日，苑东生物的氨己烯酸散3类仿制上市申请进入“在审批”流程，有望获批。氨己烯酸散是用于治疗婴儿痉挛症的高效药物，目前仅有进口产品获批，国内药企中苑东生物为独家申报仿制上市。
5月7日，科伦药业旗下湖南科伦制药的舒更葡糖钠注射液仿制药已经获得批准上市。舒更葡糖钠是一款特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂，可在临床手术麻醉中可帮助全身麻醉患者精准、快速地逆转深度和中度肌肉松弛状态，促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力，帮助改善患者术后转归。
3.3. 重要研发管线一览
5月20日，复星医药控股子公司复星医药产业就FS-1502（即注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂）用于非小细胞肺癌的治疗于中国境内（不包括港澳台）启动II期临床研究。
5月20日，Zealand Pharma公司胰高血糖素类似物dasiglucagon，在治疗先天性高胰岛素血症儿科患者的3期临床试验中获得积极顶线结果。试验结果显示，接受dasiglucagon治疗的患者需要接受静脉葡萄糖输注的水平显著降低。
5月18日，复宏汉霖宣布其研发的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌患者的3期临床研究ASTRUM-007在计划的期中分析中，经独立数据监查委员会评估达到了无进展生存期和总生存期的双主要研究终点。
5月18日，抗新冠病毒小分子口服药物VV116在中国奥密克戎感染受试者中首个临床研究发布。VV116是一个由君实生物研发的口服小分子抗新冠病毒药物。研究数据提示，在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的奥密克戎感染患者，其核酸转阴时间为8.56天，小于对照组的11.13天。
5月16日，据共同社报道，盐野义制药公司就正在研发的新冠病毒疫苗表示，启动了以12-19岁人群为对象的临床试验。公司称这是为了应对奥密克戎毒株流行以来的低年龄层感染扩大，还计划以5-11岁人群为对象展开临床试验。
4. 行业洞察与监管动态
5月17日，为了提高免疫相关不良事件识别、判定的科学性和稳健性，提高说明书撰写质量，切实保障患者用药安全，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》。
5. 行情回顾
本周(2022.5.16-2022.5.20) 生物医药下跌2.01%，板块表现劣于沪深300的2.23%的涨幅；截至5月20日，医药指数2022年至今跌幅为21.58%，沪深300至今跌幅为17.46%。2020年初国内外新冠肺炎疫情爆发，对国内经济，尤其是全球经济一体化形成一定冲击，医疗产业的确定性成为国内外资金追捧对象；但由于医药板块位置高、估值贵、医疗基金收益率高，板块有所回调，目前板块估值已至较低位置，板块总体有所反弹。长期来看，医药行业仍将不改持续向好的发展态势。
5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为23.54，低于历史均值17.19个单位
截至2022年5月20日，医药指数市盈率为23.54，环比上周下降0.50个单位，低于历史均值17.19个单位；沪深300指数市盈率为12.12，医药指数的估值溢价率为94.2%，环比上周下降7.8个百分点，低于历史均值96.8个百分点。
5.2. 医药子板块追踪：本周医疗器械子板块跌幅1.54%，居各板块榜首
本周(2022.5.16-2022.5.20) 生物医药指数跌幅2.01%，板块表现劣于沪深300指数2.23%的涨幅；子板块中，表现最佳的医疗器械板块下跌1.54%，最弱势的原料药板块下跌4.18%。2022年至今，表现最佳的子板块为原料药，跌幅为10.57%，优于医药指数21.58%的跌幅，优于沪深300指数17.46%的跌幅。
5.3. 个股表现
6. 风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
2、新冠疫情反复：
新冠疫情如果出现较大反复，将影响医院和药店等场所经营活动的开展，对医药行业造成不利影响。
3、医保政策进一步严厉等：
医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
7. 附录
免责声明
东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。
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东吴证券投资评级标准：
公司投资评级：
买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在15%以上；
增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于5%与15%之间；
中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-5%与5%之间；
减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-15%与-5%之间；
卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘在-15%以下。
行业投资评级：
增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于大盘5%以上；
中性：预期未来6个月内，行业指数相对大盘-5%与5%；
减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于大盘5%以上。
分析师承诺：本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。
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