医药周报：医药政策回暖的边际变化？【东吴医药朱国广团队】
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投资要点
本周、年初至今医药指数涨幅分别为-4.06%、-16.94%，相对沪指的超额收益分别为-0.25%、-5.63%；本周生物制品、中药、医疗服务等股价跌幅较大，医药商业、医疗器械及化药等股价跌幅较小；本周涨幅居前延安必康（+23.25%）、福瑞股份（+22.51%）、卫信康（+21.95%），跌幅居前国农科技（-16.13%）、和元生物（-16.07%）、甘李药业（-13.33%）。涨跌表现特点：跟随市场调整，本周大小市值医药股普跌；受到上海疫情影响，消费医疗板块出现一定程度调整，但眼科标的股价涨幅较大。
“谈判常态化+DRG创新豁免+商保支付崛起+研发供给侧改革”，多举措支持创新发展，医保基金“腾笼换鸟”，创新药存在结构性机会。1）支付端：a）药品目录每年调整，2016年以来超300个谈判药被纳入。2018年国家医保谈判成功的17个药品当中，13个实现翻倍增长。其中，新基的阿扎胞苷降幅60%，实现约24倍增长。信迪利单抗进入医保后，三年销售累计超50亿元人民币。续约规则细化，降幅有望控制在15%之内，明确预期。谈判药配套“双通道”等落地政策，商业转化速度加快；b）北京医保局《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知（试行）》践行国家医保局对创新的支持，创新药物、技术可实现“DRG豁免”；c）商保定位支持创新药物/技术，预计2025年规模达到2万亿元人民币，未来可期；2）审评端：NMPA启动研发供给侧改革，新药临床试验方案标准提高，未来创新药竞争格局将得以优化，价格下行压力缓解；3）集采方面：国家第七批集采平均降价幅度48%，降幅有所收窄。投资建议：行业集中度提高+医保支付结构性调整，持续看好创新药方向，建议关注：①创新转型快，商业化能力强的传统制药企业：恒瑞医药、信立泰、海思科等；②前瞻、差异化布局新技术的biotech：荣昌生物、康诺亚、科济药业等。
先声药业注射用曲拉西利获批上市；再鼎医药efgartigimod上市申请获国家药监局受理；亚盛药业奥雷巴替尼新适应症申报上市拟纳入优先审评：据NMPA官网，先声药业注射用曲拉西利(trilaciclib)获批上市，用于接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌患者预防性使用；再鼎医药efgartigimod的上市申请获国家药监局受理，用于治疗全身型重症肌无力(MG)，是全球首款获FDA批准上市的FcRn拮抗剂；CDE官网显示，亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼片新适应症上市拟纳入优先审评，用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)。
具体配置思路：1）眼科耗材、药品及服务领域：推荐欧普康视、兴齐眼药、爱博医疗、爱尔眼科等；2）医疗服务领域：推荐爱尔眼科、海吉亚医疗、三星医疗等；3）医美领域：推荐爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等；4）生长激素领域：推荐长春高新、安科生物等；5）疫苗领域：推荐智飞生物、康泰生物，建议关注万泰生物等；6）中药领域：建议关注红日药业、中国中药、同仁堂、太极集团、佐力药业等；7）其它消费：推荐三诺生物，建议关注我武生物等；8）创新药及产业链领域：推荐泰格医药、九洲药业、康龙化成等；9) BIOTECH类创新药：推荐康方生物、荣昌生物、亚盛医药等；10）原料药领域：推荐华海药业、同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等；11）血制品领域：推荐博雅生物、天坛生物等。
风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策进一步严厉等。
1. 板块观点
1.1. 医药政策回暖的边际变化在哪里？
本周、年初至今医药指数涨幅分别为-4.06%、-16.94%，相对沪指的超额收益分别为-0.25%、-5.63%；本周生物制品、中药、医疗服务等股价跌幅较大，医药商业、医疗器械及化药等股价跌幅较小；本周涨幅居前延安必康（+23.25%）、福瑞股份（+22.51%）、卫信康（+21.95%），跌幅居前国农科技（-16.13%）、和元生物（-16.07%）、甘李药业（-13.33%）。涨跌表现特点：跟随市场调整，本周大小市值医药股普跌；受到上海疫情影响，消费医疗板块出现一定程度调整，但眼科标的股价涨幅较大。
医药板块回暖的边际变化在哪里？从医保支付端看，创新药进入医保两年后续约大多数降幅15%以内、北京医保局引发《DRG付费新药、新技术除外支付管理办法通知》践行国家医保局对创新的支持；从药审中心看，对没有经典治疗方案的创新药鼓励单臂临床试验，降低创新药开发成本及提高成药性；从集采角度看，国家第七批集采平均降价幅度48%，降幅有所收窄。
当前医药性价比极高、下半年超额受益将会更加明显。原因：其一中报确定性高，尽管Q2或许也将受到一定程度影响，但可预期Q3部分公司将会加速；其二医药标配8%，全基严重低配及药基很可能调整结构。2022年医药下半年重点看好三大方向：消费医疗、创新药及相关CXO等。
具体配置思路：
1）眼科耗材、药品及服务领域：推荐欧普康视、兴齐眼药、爱博医疗、爱尔眼科等；
2）医疗服务领域：推荐爱尔眼科、海吉亚医疗、三星医疗等；
3）医美领域：推荐爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等；
4）生长激素领域：推荐长春高新、安科生物等；
5）疫苗领域：推荐智飞生物、康泰生物，建议关注万泰生物等；
6）中药领域：建议关注红日药业、中国中药、同仁堂、太极集团、佐力药业等；
7）其它消费：推荐三诺生物，建议关注我武生物等；
8）创新药及产业链领域：推荐泰格医药、九洲药业、康龙化成等；
9）BIOTECH类创新药：推荐康方生物、荣昌生物、亚盛医药等；
10）原料药领域：推荐华海药业、同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等；
11）血制品领域：推荐博雅生物、天坛生物等。
1.2. 细分板块观点
【创新药领域】
自2015我国药政改革开始，国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移，创新药的竞争更加激烈和全方位。从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策，随之而来的是整个新药开发模式的大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建，都影响着未来企业的现金流和价值，这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化，尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。
针对不同分类的新药，其开发策略也有差异。First-in-class新药更加注重靶点机制的验证，尤其是临床前研究的夯实。而Best-in-class、Me-better和Me-too产品更多寻求的是分子结构的差异，也更加适合当下绝大部分药企的研发策略。因此Fast-follow-on是当下企业寻求价值最大化的突破口之一，应充分利用好国内创新药系列药政，尤其是肿瘤药和罕见病用药的附条件上市等加速上市策略。在个股选择方面，重视研发费用率、未来潜力品种的市场空间外，同时更要重视医学团队体系的实力及是否具备全球多中心开展和注册能力。推荐：康方生物、荣昌生物、亚盛医药，建议关注：中国生物制药、石药集团、翰森制药、君实生物、恒瑞医药、贝达药业、信达生物、神州细胞、康宁杰瑞、诺诚健华。
【医疗器械领域】
医用耗材集采持续推进，以骨科耗材为代表的企业短期业绩具有一定不确定性，长期发展空间受到压制，但我们认为，医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不变，核心原因：1）国内医疗器械消费水平远低于欧美，此次新冠疫情有望加速国内医疗建设，医疗设备显著受益；2）国内厂家技术持续向中高端突破，进口替代加速；3）术式创新带来国内创新器械公司蓬勃发展；4）科创板将加快更多优质器械公司上市。我们建议关注以下几类，1）医疗设备类企业，不受集采影响，国产替代+海外出口推动长期稳定发展，如迈瑞医疗、理邦仪器等；2）国产化低的医用耗材，如化学发光、电生理、PCI介入耗材等领域；3）新技术、新术式带来的新的诊疗方向，如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛等；4）自费产品，受益于消费升级，重点推荐眼科如角膜塑形镜领域。
【疫苗领域】
逻辑1：众多重磅产品进入收获期，业绩确定性较高。1）消费端：刚需品，短期受新冠疫情影响，中长期受益消费升级，二类苗接种率逐步提升；2）产品端：两大趋势：a、产品向多联多价升级，如三联苗、四联苗，以及四价流脑结合、四价流感疫苗，麻腮风水痘、五联苗等；b、国产新品种兑现：如13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗，以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段，随着重磅疫苗品种放量，疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻辑2：疫苗管理法出台，行业集中度提升，利好龙头。全球最严《疫苗管理法》出台后，行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低，在严管控的同时，疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化，行业集中度有望提高。逻辑3：新冠疫苗兑现在即，海内外目前已有多款新冠疫苗获批上市，迎来接种密集期。
【药店、医疗服务、医美领域】
药店：新冠肺炎疫情催化下，药店板块业绩表现更加亮眼。展望未来，我们认为药店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面，头部连锁药店公司在资本助推下，稳步推进在全国的复制扩张，同时精细化管理推动内生性增长加快。另一方面，处方外流持续推进，药店业务量仍将不断增长。推荐：益丰药房、大参林、老百姓；建议关注：一心堂、健之佳等。
医疗服务：在疫情考验下，医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性，头部企业投资价值凸显。随着居民消费意识的不断提高，医疗服务赛道具备长期投资价值。尤其面对医保局控费等政策进一步推进，医疗服务作为避险赛道更值得投资。推荐：爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗等。
医美：伴随消费升级大趋势，医美行业蓬勃发展，医美赛道资产证券化加速且备受青睐。展望未来，我们看好医美板块，主要原因包括：1）我国医美渗透率提升空间大，医美接受水平不断改善；2）医美产品呈现多样化，国内品牌份额趋于提升；3）医美行业市场逐步规范化，将利于正规持证品牌获取存量市场份额。推荐：爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。
【CXO/IVD/原料药领域】
CXO：行业长期看有壁垒、有空间，中短期看景气度高，是医药领域牛股辈出的板块。我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年，各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间，未来全球最大的CXO公司将出现在中国。中国在该产业链具备全球竞争优势，可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业，推荐泰格医药、康龙化成、九洲药业等，建议关注凯莱英、药明生物、药明康德、药石科技、昭衍新药等。
IVD：疫情对行业的边际影响逐渐削弱，不过海内外常规需求增长较快。国内企业跟随式研发效率高，在政策的呵护下进口替代进度显著加快，我们看好主流赛道的优质龙头公司以及新技术领先企业，推荐新产业、安图生物、金域医学，关注迈克生物、万孚生物、迪安诊断、诺辉健康。
原料药：特色原料药需求稳定、竞争格局优化，原料药制剂一体化是传统化药必然趋势，建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业，推荐同和药业、司太立、普洛药业、华海药业、天宇股份等。
2. 政策协同支持创新，具有连续性，是明确方向
“谈判常态化+DRG创新豁免+商保支付崛起+研发供给侧改革”，多举措支持创新发展，集中度提高+医保基金“腾笼换鸟”,创新药存在结构性机会。1）支付端：a）药品目录每年调整，2016年以来超300个谈判药被纳入。2018年国家医保谈判成功的17个药品当中，13个实现翻倍增长。其中，新基的阿扎胞苷降幅60%，实现约24倍增长。信迪利单抗进入医保后，三年销售累计超50亿元人民币。续约规则细化，降幅有望控制在15%之内，明确预期。谈判药配套“双通道”等落地政策，商业转化速度加快；b）北京医保局《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知（试行）》践行国家医保局对创新的支持，创新药物、技术可实现“DRG豁免”，不抑制创新的活力；c）商保定位支持创新药物/技术，预计2025年规模达到2万亿元人民币，未来可期；2）审评端：NMPA启动研发供给侧改革，新药临床试验方案标准提高，未来创新药竞争格局将得以优化，价格下行压力缓解；3）集采方面：国家第七批集采平均降价幅度48%，降幅有所收窄。
投资建议：行业集中度提高+医保支付结构性调整，持续看好创新药方向，建议关注：①创新转型快，商业化能力强的传统制药企业：恒瑞医药、信立泰、海思科等；②前瞻、差异化布局新技术的Biotech：荣昌生物、康诺亚、科济药业等。
2.1. DRG可豁免谈判药品，激发创新研发活力
双通道——创新绿色通道。2021年5月10日，国家医保局发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》，明确将定点零售药店纳入谈判药品供应保障范围，确保国家医保谈判药品顺利落地、医保报销。随后江苏、四川、湖南多地发布落地方案，对谈判药进行单行支付，开辟了医保支付和管理的绿色通道（目录准入、支付标准、报销比例等特殊管理）
医保支持创新旗帜鲜明。2021年9月10日，国家医保局发布《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》（医保函〔2021〕182号），明确了医保支持创新的论调，提出：科学设定医保总额，对实行单独支付的谈判药品，不纳入定点医疗机构总额范围。对实行DRG等支付方式改革的病种，要及时根据谈判药品实际使用情况合理调整该病种的权重。
谈判药可申请不纳入DRG。2022年7月13日，北京市医保局发布《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知（试行）》，旨在发挥DRG引导规范医疗行为的同时，激发新药新技术创新动力，提出新药新技术可不纳入DRG，申请范围包括独家新药、临床效果提升较大、对DRG病组支付标准有较大影响、参保人员病例达到50例以上的药物/器械/诊疗项目。
2.2. 谈判、续约规则细化，稳定社会各方预期
医保目录持续支持创新，谈判药比重持续增加。医保对创新药物的支持具有稳定性、持续性。2016-2021年，医保药品目录已经连续6年开展谈判，纳入药物的数量分别为3、36、17、97、119和94个，累计达366个新药。
2022年医保目录调整方案发布，规则细化，明确降价预期。2022年6月13日，国家医保据发布《2022年医保药品目录调整工作方案》（征求意见稿），细化了调整规则，企业定价策略和选择更加丰富：
一、调整范围扩大：鼓励仿制+儿童药品+罕见病用药。纳入国家卫生健康委等部门《首批、第二批、第三批鼓励研发申报儿童药品清单》，《第一批、第二批鼓励仿制药品目录》的药品。经国家药监部门批准上市，说明书适应症中包含《第一批罕见病目录》所收录罕见病的药品。
二、续约规则细化：1）核心逻辑为，谈判药物对医保基金带来的增量支出越多，降幅越大，对应的规则分别为纳入常规目录、简易续约、重新谈判；2）纳入常规目录：非独家药品（仿制药上市）、独家药品两个周期未调整支付标准（基金增量支出小），纳入常规目录管理；3）简易续约：独家+实际支付＜预估值的200%，a）不调整支付范围：比值A=实际支付/预估值，根据比值A所处100-200%的位置，明确0-15%的降幅（根据实际支付量级，适当提高，下同）。eg：实际支付8亿，预估值5亿，比值A为160%，对应降幅12%；b）调整支付范围：比值B=预算增加值/两年前预估值，根据比值B所处0-100%的位置，对应0-15%的降幅。eg：预算增加10亿，原预估值为50亿，比值B为20%，对应降幅7%；4）重新谈判：实际支付＞预估值的200%，或者产品价格明显高于该领域治疗费用水平，企业与专家组谈判形成新支付标准。
三、非独家药品竞价：1）核心逻辑为非独家、非集采药品，通过竞价的方式来形成价格：2）专家测算底价，企业报价，有一家企业报价低于底价，该品种即纳入医保目录。eg：医保底价100元，AB两家参与，若A报价均低于 100 元，则AB都被纳入药品目录。
2.3. 商业健康险蓬勃发展，强壮创新支付力量
商保迎来爆发增长期，支持药品研发和创新。医保控费、个人降负、产业创新，多方期待商保成长承担。根据银保监会等13部门《关于促进社会服务领域商业保险发展的意见》，预计2025年商保筹资规模将达到2万亿元人民币，与医保基金的体量相当（2020年医保筹资2.5万亿元人民币），预计有1.5倍增长空间，支付结构将迎来重大改变，并逐渐纳入创新药物、技术。
2.4. 临床研发供给侧改革，新药竞争格局优化
新药研发启动供给侧改革。2021年11月19日，国家药监局组织制定了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，以落实以临床价值为导向，以患者需求为核心的研发理念，促进抗肿瘤药科学有序的开发。《原则》要求肿瘤药物的研发以临床需求为导向，标志着药物研发供给侧改革的启动，审评审批标准趋严，对药物的临床试验立项、设计、开展提出了更高的要求。未来，龙头企业在研发方面的效率优势、先发优势将得到进一步巩固，竞争格局将得到进一步优化。
3. 研发进展与企业动态
3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）
➢ 7月14日，海思科全资子公司辽宁海思科于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准本品增加20ml:200mg规格，并新增适应症用于“重症监护期间的镇静”，发给药品注册证书。
➢ 7月14日，科伦药业公告，公司控股子公司四川科伦博泰开发的创新药物SKB264（TROP2-ADC）联合用药治疗晚期实体瘤患者的II期临床研究获临床试验通知书。
➢ 7月14日，苏州星曜坤泽生物制药有限公司宣布，NMPA已经受理了该公司的首个慢性乙肝治疗产品HT-101注射液的临床申请。HT-101为一款GalNAc偶联的siRNA创新药物，主要针对乙肝表面抗原（HBsAg）的清除。
➢ 7月14日，CDE官网公示，阿斯利康已在中国递交CAEL-101注射液的临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，CAEL-101是一种潜在“first-in-class”纤维反应性单克隆抗体，正在海外开展治疗轻链淀粉样变性的3期临床试验。
➢ 7月13日，NMPA官网公示，先声药业引进的骨髓保护创新药注射用曲拉西利（trilaciclib）新药上市申请已正式获批。曲拉西利是一款CDK4/6抑制剂，此次获批的适应症为：在接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌患者中预防性使用，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。
➢ 7月13日，再鼎医药宣布，efgartigimod的上市申请获国家药监局受理，用于治疗全身型重症肌无力（MG）。这是全球首款且目前唯一获FDA批准上市的FcRn拮抗剂，也是首个获批的通过内源性减少致病性抗体而专门治疗全身型MG的疗法。
➢7月13日，迪哲医药公告，舒沃替尼临床数据入选2022年世界肺癌大会（WCLC）。舒沃替尼是迄今为止肺癌领域首个且唯一获中美双突破性疗法认定的1类新药，目前处于全球关键性注册临床阶段。
➢7月12日，CDE官网公示，和誉医药开发的1类新药ABSK021的临床试验申请拟被纳入突破性治疗品种，针对的适应症为不可手术的腱鞘巨细胞瘤。
➢7月12日，君实生物公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用JS203（项目代号“JS203”）的临床试验申请获得批准。JS203为公司自主研发的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体，主要用于复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。
➢7月11日，CDE官网显示，亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼片，用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（CP）患者。
➢7月11日，CDE官网公示，罗氏Crovalimab注射液拟纳入优先审评审批程序。Crovalimab注射液适用于治疗目前未接受补体抑制剂治疗的成人和青少年（＞= 12岁）阵发性睡眠性血红蛋白尿 症患者。
➢7月11日，CDE官网公示，广州顺健生物医药科技有限公司的奥雷巴替尼片拟纳入优先审评审批程序。奥雷巴替尼片用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（CP）患者。
➢7月11日，普米斯抗TIGIT/CD112R（PVRIG）双特异性抗体PM1009注射液临床申请获CDE受理。PVRIG是TIGIT/DNAM轴上的一个新的免疫检查点，在多种癌症的NK和CD8+T细胞上表达。
➢7月11日，海正药业公告，全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的HS248片（10mg、20mg）的《药物临床试验批准通知书》。HS248通过促进巨噬细胞向抗肿瘤的表型极化，增强肿瘤微环境中CD8+T细胞的活化来抑制肿瘤生长和转移。
➢7月11日，CDE官网公示，新码生物1类新药注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物ARX305获得临床试验默示许可，拟开发用于CD70表达的晚期肿瘤。公开资料显示，ARX305是新码生物与安博生物（Ambrx）合作开发的一款靶向CD70的抗体偶联药物（ADC），正在开发用于治疗CD70阳性肿瘤。
3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况
➢7月13日，华东医药公告，全资子公司中美华东收到NMPA签发的《受理通知书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得受理。
➢7月13日，Novavax新冠重组蛋白疫苗NVX-CoV2373获得FDA的紧急使用授权（EUA）。FDA的批准基于Novavax在美国和墨西哥正在进行的后期研究的数据，该研究表明该公司的蛋白质注射剂在阻止轻度、中度或重度COVID-19方面的有效性为 90.4%。
➢7月12日，华润双鹤公布，近日，公司全资子公司华润赛科收到了国家药监局颁发的枸橼酸托法替布片《药品注册证书》，批准该药品生产。该药品适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。
➢7月12日，人福医药公告，控股子公司宜昌人福药品琥珀酸美托洛尔缓释片获得药品注册证书。该药品用于治疗高血压、心绞痛以及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。
➢7月11日，齐鲁制药依那西普注射液的上市申请获得NMPA受理。这是齐鲁制药依那西普在上个月未获得批准（收到通知件）之后再次递交上市申请，距离上次递交上次申请已经过去3年时间。
➢7月9日，Horizon Therapeutics宣布，美国FDA批准其Krystexxa（中文名普瑞凯希，药物名pegloticase）的补充生物制品许可申请（sBLA）。此将增加Krystexxa的适应症，使其可与甲氨蝶呤共同注射使用，以帮助更多患有不可控痛风病患达到治疗完全缓解。
3.3. 重要在研管线一览
➢7月14日，康希诺称，公司的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的II期临床现场工作已完成，安全性数据目前仍在持续随访收集过程中。
➢7月13日，和黄医药公布了正在进行中的SAVANNAH全球临床2期研究数据。此试验检验赛沃替尼与泰瑞沙联合疗法在带有表皮生长因子受体（EGFR）突变、间充质上皮转化因子驱动的非小细胞肺癌患者上的疗效。
➢7月12日，礼来宣布其每周注射1次的长效GLP-1受体激动剂Trulicity（度拉糖肽注射液）联合滴定的甘精胰岛素治疗成人2型糖尿病III期AWARD-CHN3研究达到主要和所有关键性次要终点，显著降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)、体重及空腹血清葡萄糖。
➢7月11日，莫德纳公司表示，正开发两款针对奥密克戎变异毒株的候选新冠疫苗，一种针对BA.1变异株，另一种是针对BA.4和BA.5变异株。
➢7月11日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，礼来已启动一项国际多中心（含中国）3期临床试验，以评估口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）imlunestrant治疗ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的效果和安全性。
➢7月11日，瓴路药业和ADC Therapeutics SA创建的合资企业瓴路爱迪思宣布，针对旗下全球首个且唯一一个靶向CD19的ADC药物Loncastuximab tesirine与利妥昔单抗联合疗法的LOTIS-5确证性三期全球临床试验在中国完成了首例患者给药。
➢7月11日，Exelixis公司发布了关键性3期临床试验COSMIC-313的中期研究结果，该试验达到了主要终点，在晚期肾细胞癌患者中表现出显著疗效，晚期肾细胞癌患者的无进展生存期得到明显改善。
➢7月11日，Insight数据库显示，信达生物PD-1/IL2 抗体融合蛋白IBI363首次在国内登记启动Ia/Ib期临床试验，针对晚期实体瘤或淋巴瘤，拟纳入260例患者。
➢7月10日，贝达药业宣布，国际著名肿瘤学期刊《胸部肿瘤学杂志》在线发表了第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼二线治疗T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的2期临床试验研究结果。数据显示，患者的客观缓解率为67.6%，疾病控制率为94.8%。同时，贝福替尼还能够有效控制患者的颅内病灶。
➢7月10日，Pliant Therapeutics公布其INTEGRIS-IPF临床2a期试验积极结果。试验结果显示其药品PLN-74809在患有特发性肺纤维化（IPF）患者身上达到主要与次要终点，呈现剂量相关疗效，并具有良好的耐受性。PLN-74809是一种口服小分子αvß6与αvß1双抑制剂，目前主要研发方向为治疗IPF与原发性硬化性胆管炎。
➢7月10日，康弘药业发布公告称，CDE于7月8日同意受理公司子公司弘合生物提交的KH617临床试验申请。注射用KH617是弘合生物自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤患者（包括成人弥漫性胶质瘤）的具有自主知识产权的化药1类创新药。
4. 行业洞察与监管动态
➢7月12日晚间，上海阳光医药采购网发布《第七批国采拟中选结果》，本次集采有60种药品采购成功，复方磺胺甲噁唑口服常释剂型品种流标，拟中选药品平均降价48%，按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元。
➢7月11日，国家药监局发布了关于硫酸氨基葡萄糖钾片处方药转换为非处方药的公告，公告内容为：根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，硫酸氨基葡萄糖钾片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
5. 行业回顾
本周(2022.7.11-2022.7.15) 生物医药下跌4.06%，板块表现优于沪深300的4.07%的跌幅，劣于上证指数3.81%的跌幅；截至7月15日，医药指数2022年至今跌幅为16.94%，沪深300至今跌幅为14.00%，上证指数年初至今跌幅为11.31%。2020年初国内外新冠肺炎疫情爆发，对国内经济，尤其是全球经济一体化形成一定冲击，医疗产业的确定性成为国内外资金追捧对象；但由于医药板块位置高、估值贵、医疗基金收益率高，板块有所回调，目前板块估值已至较低位置，板块总体有所反弹。长期来看，医药行业仍将不改持续向好的发展态势。
5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为25.03，低于历史均值15.53个单位
截至2022年7月15日，医药指数市盈率为25.03，环比上周下降1.09个单位，低于历史均值15.53个单位；沪深300指数市盈率为12.26，医药指数的估值溢价率为104.1%，环比上周上涨0.2个百分点，低于历史均值85.9个百分点。
5.2. 医药子板块追踪：本周医疗商业子板块跌幅1.84%，居各板块榜首
本周(2022.7.11-2022.7.15) 生物医药指数跌幅4.06%，板块表现优于沪深300指数4.07%的跌幅，劣于上证指数3.81%的跌幅；子板块中，表现最佳的医疗商业板块下跌1.84%，最弱势的生物制品板块下跌5.89%。2022年初至今，表现最佳的子板块为医疗服务，跌幅为12.20%，优于医药指数16.94%的跌幅，优于沪深300指数14.00%的跌幅，劣于上证指数11.31%的跌幅。
5.3. 个股表现
6.风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
2、新冠疫情反复：
新冠疫情如果出现较大反复，将影响医院和药店等场所经营活动的开展，对医药行业造成不利影响。
3、医保政策进一步严厉等：
医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
7.附录
分析师承诺：本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。
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