医药周报：中期看CXO企业竞争优势依然明显，多点共振利于股价上行【东吴医药朱国广团队】

1.   板块观点

1.1.   医药板块性价比极高，下半年超额收益凸显

本周、年初至今医药指数涨幅分别为1.23%、-13.43%，相对沪指的超额收益分别为2.08%、-3.07%；本周中药、化学制药、医药商业等股价较为强势，生物制品、医疗服务及器械等股价涨幅较小；本周涨幅居前恒康医疗（+43.24%）、南新制药（+38.81%）、瑞康医药（+34.20%），跌幅居前兴齐眼药（-29.28%）、延安必康（-19.77%）、司太立（-16.17%）。涨跌表现特点：连续多周机构重仓的大市值公司股价较强趋势得到扭转，小市值公司股价强势；消费医疗虽受疫情有所影响，但整体上仍较强；受到南方区域流感多发，流感疫苗板块涨幅较大；创新药板块受到政策上边际回暖影响，荣昌生物等涨幅较为明显。

医药性价比极高、下半年超额受益将会更加明显。原因：其一医保目录调整中创新药续约降幅可控及当前没有经典治疗方案的创新药临床开发鼓励单臂试验，利于创新药放量及临床开发；其二中报确定性高，尽管Q2或许也将受到一定程度影响，但可预期Q3将会加速增速；其三医药标配8%，全基配置比例约4%、严重低配。随着防疫政策科学、精准管制利于宏观经济恢复，我们预测国家防疫政策不排除有进一步放开的可能，消费医疗将会进一步得到强化。2022年下半年医药策略，重点推荐消费医疗主线，主线原因：其一消费医疗成长逻辑不变，具有穿越牛熊潜力；其二经历了近一年市场调整，消费医疗个股估值比较具有吸引力，兴齐眼药、欧普康视、三诺生物、我武生物、爱尔眼科等；其三从筹码结构看，经历长期下跌医药基金持仓比例较低，其它重要子板块资金流向消费医疗板块；其四疫情有效控制，经济复苏趋势明显。另外内窥镜及消费医疗板块低估值个股机会仍比较明显。

【投资策略】具体配置思路：

1）眼科耗材、药品及服务领域：推荐欧普康视、兴齐眼药、爱博医疗、爱尔眼科等；

2）医疗服务领域：推荐爱尔眼科、海吉亚医疗、三星医疗等；

3）医美领域：推荐爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等；

4）生长激素领域：推荐长春高新、安科生物等；

5）疫苗领域：推荐智飞生物、康泰生物，建议关注万泰生物等；

6）中药领域：建议关注红日药业、中国中药、同仁堂、太极集团、佐力药业等；

7）其它消费：推荐三诺生物，建议关注我武生物等；

8）创新药及产业链领域：推荐泰格医药、九洲药业、康龙化成等；

9) BIOTECH类创新药：推荐康方生物、荣昌生物、亚盛医药等；

10）原料药领域：推荐华海药业、同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等；

11）血制品领域：推荐博雅生物、天坛生物等。

1.2.   细分板块观点

【创新药领域】

自2015我国药政改革开始，国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移，创新药的竞争更加激烈和全方位。从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策，随之而来的是整个新药开发模式的大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建，都影响着未来企业的现金流和价值，这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化，尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。

针对不同分类的新药，其开发策略也有差异。First-in-class新药更加注重靶点机制的验证，尤其是临床前研究的夯实。而Best-in-class、Me-better和Me-too产品更多寻求的是分子结构的差异，也更加适合当下绝大部分药企的研发策略。因此Fast-follow-on是当下企业寻求价值最大化的突破口之一，应充分利用好国内创新药系列药政，尤其是肿瘤药和罕见病用药的附条件上市等加速上市策略。在个股选择方面，重视研发费用率、未来潜力品种的市场空间外，同时更要重视医学团队体系的实力及是否具备全球多中心开展和注册能力。推荐：康方生物、荣昌生物、亚盛医药，建议关注：中国生物制药、石药集团、翰森制药、君实生物、恒瑞医药、贝达药业、信达生物、神州细胞、康宁杰瑞、诺诚健华。

【医疗器械领域】

医用耗材集采持续推进，以骨科耗材为代表的企业短期业绩具有一定不确定性，长期发展空间受到压制，但我们认为，医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不变，核心原因：1）国内医疗器械消费水平远低于欧美，此次新冠疫情有望加速国内医疗建设，医疗设备显著受益；2）国内厂家技术持续向中高端突破，进口替代加速；3）术式创新带来国内创新器械公司蓬勃发展；4）科创板将加快更多优质器械公司上市。我们建议关注以下几类，1）医疗设备类企业，不受集采影响，国产替代+海外出口推动长期稳定发展，如迈瑞医疗、理邦仪器等；2）国产化低的医用耗材，如化学发光、电生理、PCI介入耗材等领域；3）新技术、新术式带来的新的诊疗方向，如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛等；4）自费产品，受益于消费升级，重点推荐眼科如角膜塑形镜领域。

【疫苗领域】

逻辑1：众多重磅产品进入收获期，业绩确定性较高。1）消费端：刚需品，短期受新冠疫情影响，中长期受益消费升级，二类苗接种率逐步提升；2）产品端：两大趋势：a、产品向多联多价升级，如三联苗、四联苗，以及四价流脑结合、四价流感疫苗，麻腮风水痘、五联苗等；b、国产新品种兑现：如13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗，以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段，随着重磅疫苗品种放量，疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻辑2：疫苗管理法出台，行业集中度提升，利好龙头。全球最严《疫苗管理法》出台后，行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低，在严管控的同时，疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化，行业集中度有望提高。逻辑3：新冠疫苗兑现在即，海内外目前已有多款新冠疫苗获批上市，迎来接种密集期。

【药店、医疗服务、医美领域】

药店：新冠肺炎疫情催化下，药店板块业绩表现更加亮眼。展望未来，我们认为药店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面，头部连锁药店公司在资本助推下，稳步推进在全国的复制扩张，同时精细化管理推动内生性增长加快。另一方面，处方外流持续推进，药店业务量仍将不断增长。推荐：益丰药房、大参林、老百姓；建议关注：一心堂、健之佳等。

医疗服务：在疫情考验下，医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性，头部企业投资价值凸显。随着居民消费意识的不断提高，医疗服务赛道具备长期投资价值。尤其面对医保局控费等政策进一步推进，医疗服务作为避险赛道更值得投资。推荐：爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗等。

医美：伴随消费升级大趋势，医美行业蓬勃发展，医美赛道资产证券化加速且备受青睐。展望未来，我们看好医美板块，主要原因包括：1）我国医美渗透率提升空间大，医美接受水平不断改善；2）医美产品呈现多样化，国内品牌份额趋于提升；3）医美行业市场逐步规范化，将利于正规持证品牌获取存量市场份额。推荐：爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。

【CXO/IVD/原料药领域】

CXO：行业长期看有壁垒、有空间，中短期看景气度高，是医药领域牛股辈出的板块。我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年，各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间，未来全球最大的CXO公司将出现在中国。中国在该产业链具备全球竞争优势，可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业，推荐泰格医药、康龙化成、九洲药业等，建议关注凯莱英、药明生物、药明康德、药石科技、昭衍新药等。

IVD：疫情对行业的边际影响逐渐削弱，不过海内外常规需求增长较快。国内企业跟随式研发效率高，在政策的呵护下进口替代进度显著加快，我们看好主流赛道的优质龙头公司以及新技术领先企业，推荐新产业、安图生物、金域医学，关注迈克生物、万孚生物、迪安诊断、诺辉健康。

原料药：特色原料药需求稳定、竞争格局优化，原料药制剂一体化是传统化药必然趋势，建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业，推荐同和药业、司太立、普洛药业、华海药业、天宇股份等。

2.   中报季临近，CXO行业多点共振迎来投资良机

2.1.   CXO板块行情与基本面回顾

2022年年初至2022H1，CXO板块公司股价先抑后扬，主要受全球国际政治形势变化和疫情双重因素影响，2022年初至5月初CXO公司股价整体呈下行趋势；随着疫情后复工复产稳步推进，从2022年5月初开始行情出现回暖，CXO公司股价上行趋势明显。2022年IPO成功的和元生物自上市以来受到了较多关注，和元生物是一家细胞与基因治疗CDMO公司，其股价上行趋势明显（更多资料可以参考东吴证券2022年3月21日发布的报告《和元生物（688238.SH）：细胞基因治疗CDMO高速成长，核心能力铸就一体化稀缺平台》）。我们认为受益于MAH政策、国内创新药相关支持政策和CDMO产业向亚太等低成本地区转移，国内CXO行业将继续维持高景气度，同时CXO板块公司2022年一季度业绩整体略好于预期，增强了市场信心，我们长期看好CXO板块公司的发展。

当前估值（PE=80.50）与历史市盈率平均值（PE=80.83）基本持平。我们定义A股CXO板块包含凯莱英、睿智医药、泰格医药、博腾股份、博济医药、药石科技、康龙化成、诚达药业、百诚医药、昭衍新药、药明康德、九洲药业、诺泰生物、皓元医药、美迪西、成都先导、和元生物、阳光诺和18支个股，回顾自2017年5月19日以来的A股CXO板块市盈率变化情况，估值高点出现在2021年2月，为142.38倍；最低值出现在2019年1月，为45.45倍。截至2022年7月8日，板块市盈率为80.50倍，高于74.97倍的历史中位数，处于59.50%的高历史估值分位。

2.2.   长期来看，医药研发投入增长与研发外包率提升带动CXO行业扩容，国内创新药研发环境改善利好上游CXO发展

药企研发投入持续提升，管线储备丰富。根据Evaluate Pharma数据，全球药物研发支出由2012年的1370亿美元提升至2021年的2120亿美元，复合增速达4.97%。持续加大研发投入的同时，新药管线与IND申请/受理数量也持续走高，根据Pharmaprojects数据，在研新药数量也由2010年的9,737个提高到2022年的20,109个，复合增速达6.23%。

2.3.   短期来看，多重信号提示CXO低迷行情有望反转

投融资情况逐渐改善，全球生物医药指数见底回升。自2022年2月份以来，全球医疗投融资情况出现明显下降，5-6月份开始逐渐修复；同时，二级市场创新药指数见底回升，其中美股纳斯达克生物科技指数（NBI）、标普生物科技ETF(XBI)、 港股恒生医疗保健指数于5月中旬见底后逐渐开始回升， A股生物医药指数于4月底见底后逐渐开始回升，创新药产业链行情好转趋势明显。

药明生物UVL事件取得进展，市场情绪好转。2021年药明生物UVL事件引发了市场担忧，据公开资料显示该事件目前也取得了进展，市场情绪得到缓解。受益于全球CDMO产业链向低成本地区转移，在中美关系紧张的背景下，美国的大药企和中国的CXO的关系反而更加紧密。CXO是创新药研发产业链上的卖水人，国内CXO企业仍具有成本优势和工程师红利，中国企业在该领域具备全球竞争力，同时受益于国内新药研发正常支持，行业有望维持高景气度。

2.4.   关注CXO标的前瞻性指标

看好业绩提速企业，关注产能和订单匹配情况。从微观角度看，预收账款与合同负债持续增长彰显国内CXO行业高景气，人员扩张、加大在建工程投入为订单交付提供生产保证。

预收账款与合同负债持续增长，为企业提供中短期业绩保障。2021年，凯莱英与九洲药业增速最快，分别达284.54%、160.45%，此外，如药石科技、成都先导、药明康德、康龙化成、昭衍新药等企业也保持了高速增长。充裕的在手订单能够为企业带来稳定的业绩增量，同时也再次验证了未来几年CXO行业的高景气。

看好业绩提速企业，关注产能和订单匹配情况。从微观角度看，预收账款与合同负债持续增长彰显国内CXO行业高景气，人员扩张、加大在建工程投入为订单交付提供生产保证。在手订单充裕，保证交付最为关键。1）对于CRO企业，核心资产为相关人员数量。2021年以CRO业务为主的公司整体保持了较高的人员扩张增速，如泰格医药、博济医药、药石科技、康龙化成、昭衍新药、药明康德、美迪西、百诚医药和皓元医药等，其研发人员的扩张增速均保持在30%以上。2）对于CDMO企业，产能利用率持续处于高位，资本性支出与在建工程情况则是影响公司未来业绩的主要因素。凯莱英、博腾股份、康龙化成、药明康德、美迪西、成都先导、诚达药业、和元生物、皓元医药等企业的资本开支与在建工程连续2年均实现了快速增长。

当前时间点长期看CXO空间依然广阔，中国企业竞争优势明显，中短期看这些企业的中报预期增长强劲，估值增速具备吸引力，迎来投资良机。

选股思路：

1、一体化龙头：药明康德、药明生物、金斯瑞生物科技、康龙化成；

2、高景气板块：临床前美迪西、昭衍，仿制药CXO百诚医药；

3、细分领域龙头：临床泰格医药，小分子CDMO凯莱英、博腾、九洲，CGT CDMO和元生物，ADC CDMO皓元医药和分子砌块药石科技等。

3.   研发进展与企业动态

3.1   创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

➢ 罗氏CD3/CD20双抗在美国申报上市。罗氏宣布已向美国FDA递交CD20×CD3T细胞结合双特异性抗体 Mosunetuzumab（Lunsumio®）的新药上市申请，并获得优先审评资格，用于治疗此前接受过至少两次全身治疗的滤泡性淋巴瘤（FL）。

➢ 君实生物抗PD-1单抗治疗鼻咽癌获FDA受理。君实生物宣布，美国FDA受理了重新提交的特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请。FDA已将PDUFA日期定为2022年12月23日。

➢ 星汉德生物TCR-T疗法获FDA临床许可。星汉德生物宣布，其在研新型TCR-T细胞注射液SCG101于6月底获FDA临床试验许可，将全面展开SCG101在美的1/2期临床试验，系统性探索治疗乙肝病毒相关肝细胞癌的安全性和有效性。

➢ 盐野义新冠口服药3CL抑制剂拟在华提交上市申请。盐野义官网发布公告称，其研发中的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）口服抗病毒药物向CDE开始提交新药上市许可申请的相关准备资料。S-217622是由北海道大学和盐野义制药共同研究开发的3CL蛋白酶抑制药物。

➢ 奥赛康注射用硫酸艾沙康唑上市申请获CDE受理。奥赛康以仿制4类提交的注射用硫酸艾沙康唑的上市申请获得CDE承办受理。目前国内暂无硫酸艾沙康唑仿制药获批，辉瑞的注射用硫酸艾沙康唑于2022年6月获批进口，奥赛康国产首家报产，用于治疗侵袭性曲霉病和毛霉病。

➢ 恒瑞1类新药SHR8554申报上市。恒瑞医药SHR8554注射液的上市申请获受理，用于治疗手术后疼痛。SHR8554注射液是恒瑞医药自主研发的1类新药，是一种靶向μ阿片受体的小分子药物，可激活MOR受体，适用于镇痛治疗。研究结果表明，SHR-8554注射液能够有效治疗腹部手术后中重度疼痛，显著提高受试者对镇痛治疗的满意度。

➢ 长春高新子公司重组人生长激素注射液新适应症获药品注册证书。长春高新公告，控股子公司重组人生长激素注射液新适应症获得《药品注册证书》，具体为“用于因Prader-Willi综合征（PWS）所引起的儿童生长障碍”。

➢ 一品红子公司磷酸奥司他韦胶囊获注册证书。一品红全资子公司获得磷酸奥司他韦胶囊注册证书，适应症为：1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者在首次出现症状48小时以内使用。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

➢ 迪哲医药DZD1516药物获批临床。迪哲医药公告，公司药品DZD1516获得NMPA药物临床试验批准通知书。DZD1516是公司自主研发的全球创新型具有完全穿透血脑屏障能力的高选择性HER2抑制剂，现获国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意在人表皮生长因子受体2（HER2）阳性晚期乳腺癌中开展DZD1516联合恩美曲妥珠单抗（T-DM1）II期临床研究。

➢ 普德康利止吐药获批临床。普德康利A2022注射液获批临床，拟开展与其它类止吐药联合使用，预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和延迟性恶心和呕吐的研究。

➢ 友芝友生物EpCAM/CD3 双抗获批临床。友芝友生物EpCAM/CD3 双抗M701获批临床，拟开展治疗恶性胸水的研究。

➢ 第一三共HER-3 ADC获批临床。第一三共HER-3 ADC药物U3-1402获批临床，拟开展治疗在表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗过程中，或治疗后发生疾病进展的转移性或局部晚期表皮生长因子受体突变非小细胞肺癌患者的研究。

➢ 康禾生物K11获批临床。康禾生物K11获批临床，拟开展治疗促进软骨再生，可适用于骨关节炎、退行性软骨磨损等病变的研究。

➢ 博生吉医药B7-H3 CAR-T疗法获批临床。博生吉医药靶向B7-H3的CAR-T细胞注射液TAA06获批临床，拟开展复发/难治性神经母细胞瘤的研究。

➢ 甘李药业超长效胰岛素周制剂获批临床。甘李药业在研产品GZR4获得临床试验默示许可，拟开发用于糖尿病。GZR4是该公司研发的1类创新型治疗用生物制品，属于第四代胰岛素周制剂，预期在人体每周皮下注射给药一次，实现平稳控制基础血糖一周。

➢ 干细胞疗法VX-880获准重启临床试验。Vertex Pharmaceuticals宣布其在研1型糖尿病干细胞疗法VX-880已获FDA批准重启临床试验，可在美国的多个地点进行患者筛选、入组和给药。

➢ FDA授予卫材/渤健阿尔茨海默病在研疗法lecanemab优先审评资格。卫材和渤健宣布，美国FDA已授予其阿尔茨海默病在研疗法lecanemab优先审评资格，PDUFA日期为2023年1月6日。这款疗法靶向β淀粉样蛋白原纤维，旨在治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知损害。其所针对的患者需要在大脑中存在淀粉样蛋白的病理学特征。

➢ 罗氏基因泰克CD3/CD20双抗上市申请获FDA优先评审资格。罗氏旗下基因泰克公司宣布，CD3/Cd20双抗 mosunetuzumab用于治疗复发/难治型滤泡性淋巴瘤（FL）的上市申请，获FDA受理的同时获优先评审资格，预计将在2022年12月29日之前做出审批决定。

➢ 补体C5a单抗vilobelimab获FDA快速通道资格。InflaRx宣布，美国FDA授予该公司抗C5a单克隆抗体vilobelimab用于治疗溃疡性坏疽性脓皮病(PG)快速通道(Fast Track)资格。vilobelimab是一款first-in-class单克隆抗人补体因子C5a抗体，能高效阻断C5a的生物活性。vilobelimab已被证明可以通过特异性阻断C5a作为炎症反应的关键“放大器”来控制炎症反应驱动的组织和器官损伤。

3.2   仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

➢ 华海药业氯沙坦钾氢氯噻嗪片获批上市。华海药业以仿制4类报产的氯沙坦钾氢氯噻嗪片获批上市，视同通过一致性评价。氯沙坦钾氢氯噻嗪片为高血压复方制剂，是第一个由血管紧张素Ⅱ受体阻断剂-氯沙坦钾和利尿剂-氢氯噻嗪组成的、固定剂量的、联合处方的复方制剂降压药物。氯沙坦钾氢氯噻嗪片适用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者，是中外高血压指南优先推荐的联合用药处方。

➢ 海思科提交格列齐特缓释片4类仿制上市申请。海思科提交了格列齐特缓释片4类仿制上市申请。格列齐特是第二代磺脲类降糖药物，有望成为海思科首个获批上市的口服降糖药。

➢ 上海医药醋酸奥曲肽注射液通过仿制药一致性评价。上海医药子公司上药第一生化药品醋酸奥曲肽注射液通过仿制药一致性评价。醋酸奥曲肽注射液主要用于治疗肢端肥大症、缓解与功能性胃肠胰腺内分泌肿瘤有关症状、预防胰腺手术后并发症以及胃-食管静脉曲张出血。

➢ 正大天晴羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液通过仿制药一致性评价。南京正大天晴的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液通过仿制药一致性评价。羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液为血容量扩充剂，常用于治疗和预防血容量不足，急性等容血液稀释，为国家基药、国家医保乙类品种。

➢ 仙琚制药泼尼松龙片通过一致性评价。仙琚制药发布公告称，公司收到NMPA核准签发的关于泼尼松龙片的《药品补充申请批准通知书》，泼尼松龙片通过仿制药一致性评价。泼尼松龙为糖皮质激素类药物，超生理量的糖皮质激素具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，胶原性疾病。

➢ 海正药业注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通过一致性评价。海正药业公告称，公司的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通过一致性评价，为国内首家。丁二磺酸腺苷蛋氨酸是人体组织和体液中普遍存在的一种生理活性分子，作为甲基供体和生理性巯基化合物的前体参与体内重要的生化反应。

➢ 海正药业注射用磷酸氟达拉滨通过仿制药一致性评价。海正药业子公司瀚晖制药的药品注射用磷酸氟达拉滨通过仿制药一致性评价。注射用磷酸氟达拉滨为干扰核酸生物合成药，用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病患者的治疗。

➢ 联环药业阿奇霉素片通过仿制药一致性评价。联环药业公告，公司药品阿奇霉素片通过仿制药一致性评价。阿奇霉素由辉瑞开发，属于大环内酯类抗生素,适用于敏感细菌所引起的支气管炎、肺炎等下呼吸道感染等。

➢ 海思科复方氨基酸葡萄糖电解质注射液通过仿制药一致性评价。海思科公告，药品复方氨基酸（18AA）葡萄糖（15%）电解质注射液独家通过仿制药一致性评价。该药品是由葡萄糖和氨基酸组成的复方肠外营养剂，用于水、电解质、氨基酸和热量的补充。

➢ 罗欣药业注射用盐酸头孢替安通过仿制药一致性评价。山东罗欣药业的注射用盐酸头孢替安通过仿制药一致性评价，为国内第2家。盐酸头孢替安为第二代头孢菌素类抗生素，对革兰氏阳性球菌中敏感的葡萄球菌、链球菌以及大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、流感嗜血杆菌等革兰氏阴性杆菌均有较好的抗菌活性。作为抗菌药大品种，盐酸头孢替安市场空间较大。

3.3   重要研发管线一览

➢ 礼来GLP-1R/GIPR双重激动剂启动III期临床。礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide启动了一项代号为SURMOUNT-OSA的随机、双盲、安慰剂对照国际多中心 III 期临床研究。该研究旨在评价Tirzepatide每周一次给药治疗（接受PAP治疗和不愿意或不能使用PAP治疗）阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖的患者的有效性和安全性。

➢ 乐普生物创新ADC疗法启动1/2期临床研究。中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，乐普生物启动了一项国际多中心（含中国）1/2期临床研究，评估其在研产品MRG004A治疗组织因子阳性的晚期或转移性实体瘤的安全性和疗效。公开资料显示，MRG004A是乐普生物开发的靶向组织因子（TF）的定点偶联的创新抗体偶联药物（ADC）。早先它已经分别在美国和中国获批临床，针对TF阳性晚期或转移性实体瘤。

➢ 药明巨诺启动JWATM204 1期临床研究。药明巨诺宣布，其已启动创新型细胞免疫治疗药物——JWATM204用于治疗晚期肝细胞癌的1期临床研究。JWATM204是一种靶向GPC-3的免疫T细胞疗法。此次临床研究也是该治疗方案的首次人体临床研究，也是药明巨诺探索免疫T细胞疗法治疗实体瘤的重要进展。

➢ 干细胞疗法VX-880获准重启临床试验。Vertex Pharmaceuticals宣布其在研1型糖尿病干细胞疗法VX-880已获FDA批准重启临床试验，可在美国的多个地点进行患者筛选、入组和给药。

➢ 甘李药业GZR101中国Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药。甘李药业公告，公司自主研发的GZR101已经启动中国Ⅰ期临床试验，成功完成首例受试者给药。GZR101是甘李药业在研的长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素混合制成的双胰岛素复方制剂，拟用于治疗糖尿病。

➢ 和黄医药OX40单抗全球一期临床完成首例患者给药。和黄医药公告，OX40单抗IMG-007全球一期临床试验，在澳洲完成首例患者给药。

➢ 信达生物IBI112 2期临床研究完成首例受试者给药。信达生物宣布，其创新自研的重组抗白介素23p19亚基抗体注射液在中重度活动性溃疡性结肠炎患者的2期临床研究完成首例受试者给药。该项研究是一项评价IBI112治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照2期临床研究。

➢ 兆科眼科抗VEGF三期临床完成首例患者给药。兆科眼科公告，公司抗血管内皮生长因子（VGEF）单抗TAB014治疗湿性老年黄斑部病变的三期临床，已经完成首例患者给药。

➢ 极目生物老视药物3期临床完成首例患者入组。极目生物宣布，公司核心产品之一ARVN003——基于Optejet®微量给药装置开发的盐酸毛果芸香碱微量眼用溶液用于暂时性改善老视患者近视力的中国3期临床试验，已经完成首例患者入组。这也是中国首例老视药物3期临床试验患者入组。

➢ Galderma药物nemolizumabIL-31受体靶向疗法达到3期临床终点。Galderma公司发布旗下的单克隆抗体药物nemolizumab的3期临床试验OLYMPIA 2的数据。试验结果显示，38%接受nemolizumab治疗的患者的皮损得到完全或基本清除，而安慰剂对照组中这一比例仅为11%；56%的患者在接受nemolizumab治疗后瘙痒症状得到缓解，表现为PP-NRS瘙痒数值评定量表得分降低了至少4分，总言之，本试验达到了所有的次要终点，数据证实了nemolizumab对瘙痒、皮肤损伤和睡眠障碍的有效性。

➢ Intercept公布奥贝胆酸关键临床3期试验新中期积极结果。Intercept Pharmaceuticals公布其药品奥贝胆酸在REGENERATE关键临床3期试验的新中期分析积极结果。这是检验OCA在非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化病患疗效的第二次数据分析，结果显示OCA在意向性治疗（ITT）人群中达成试验主要终点，而Intercept也会据此再次提交OCA的新药申请（NDA）。

➢ 百济神州PD-1刷新食管鳞癌3期试验最长生存记录。百济神州表示，PD-1抑制剂替雷利珠单抗全球3期临床试验显示，替雷利珠单抗联合化疗在一线晚期或转移性食管鳞状细胞癌中位总生存期(mOS)达17.2个月，刷新了最长生存纪录。

➢ Lexicon药物LX9211达到2期临床主要终点。Lexicon Pharmaceuticals公布旗下治疗糖尿病痛性神经病变的药物LX9211临床2期概念验证性研究的积极顶线结果，该研究达到了主要终点。研究结果显示，低剂量组的ADPS分数与基线相比降低1.39分，高剂量组降低了1.27分，而安慰剂仅降低0.72分。与安慰剂对照组相比，接受低剂量和高剂量LX9211治疗的受试者在第6周的疼痛情况出现了具统计学意义的降低。

➢ Seagen公布HER2抑制剂Tukysa关键临床2期试验结果。Seagen公布其HER2抑制剂Tukysa在关键临床2期试验的全部结果，结果显示其与抗HER2抗体trastuzumab组成的联合疗法能为转移性结直肠癌（mCRC）病患带来临床上有意义的持久缓解。在中位追踪期达20.7个月时，根据盲态独立中心审评结果，在肿瘤表达HER2并接受tucatinib与trastuzumab联合治疗的病患中，有38.1%达到确定客观缓解。

➢ AMT口服IL-10抑制剂联合治疗溃疡性结肠炎最新临床2期结果出炉。Applied Molecular Transport宣布，根据临床2期MARKET试验结果，口服IL-10抑制剂AMT-101联合TNFα单抗adalimumab，相较于adalimumab单药具有较佳的临床缓解。

➢ 恒瑞医药阿帕替尼研究结果发布。恒瑞医药宣布，该公司创新药阿帕替尼的APPROVE研究主要结果全文在线发表于权威医学杂志JAMA Oncology。该研究主要研究者是中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授。研究结果显示，阿帕替尼+多柔比星脂质体治疗铂耐药或铂难治复发性卵巢癌患者，可显著延长患者的无进展生存期，客观缓解率达到43.1%。

➢ 传奇生物终止LB1901新药临床试验申请1期临床试验。金斯瑞生物科技公告，传奇生物通知FDA已终止其针对LB1901的新药临床试验申请(IND)的1期临床试验。LB1901为传奇生物在研的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，用于治疗复发性或难治性T细胞淋巴瘤成人患者。终止乃基于传奇生物一款与LB1901表达相同CAR蛋白的类似CAR-T候选产品缺乏临床效益。

4.   行情回顾

本周(2022.7.4-2022.7.8) 生物医药上涨1.23%，板块表现优于沪深300的0.85%的跌幅，以及上证指数0.93%的跌幅；截至7月8日，医药指数2022年至今跌幅为13.43%，沪深300至今跌幅为10.36%，上证指数年初至今跌幅为7.79%。2020年初国内外新冠肺炎疫情爆发，对国内经济，尤其是全球经济一体化形成一定冲击，医疗产业的确定性成为国内外资金追捧对象；但由于医药板块位置高、估值贵、医疗基金收益率高，板块有所回调，目前板块估值已至较低位置，板块总体有所反弹。长期来看，医药行业仍将不改持续向好的发展态势。

4.1.   医药市盈率追踪：医药指数市盈率为26.12，低于历史均值14.46个单位 

截至2022年7月8日，医药指数市盈率为26.12，环比上周上升0.36个单位，低于历史均值14.46个单位；沪深300指数市盈率为12.81，医药指数的估值溢价率为103.9%，环比上周上涨4.7个百分点，低于历史均值86.2个百分点。

4.2.   医药子板块追踪：本周生物制品子板块涨幅4.81%，居各板块榜首

本周(2022.7.4-2022.7.8) 生物医药指数涨幅1.23%，板块表现优于沪深300指数0.85%的跌幅，以及上证指数0.93%的跌幅；子板块中，表现最佳的医疗服务板块上涨4.81%，最弱势的生物制品板块下跌1.04%。2022年初至今，表现最佳的子板块为医疗服务，跌幅为8.29%，优于医药指数13.43%的跌幅，优于沪深300指数10.36%的跌幅，劣于上证指数6.93%的跌幅。

4.3.   个股表现

5.   风险提示

1、药品或耗材降价幅度继续超预期：

国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。

2、新冠疫情反复：

新冠疫情如果出现较大反复，将影响医院和药店等场所经营活动的开展，对医药行业造成不利影响。

3、医保政策进一步严厉等：

医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。

6.   附录

分析师承诺：本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。