晚讯 ｜华领医药1类创新药多格列艾汀片获批上市

1、《Nature Microbiology》：全球微生物学家联合建立新的命名系统

2022年10月8日获悉，发表在《Nature Microbiology》上的一项新研究中，来自佐治亚大学和比勒陀利亚大学领导的国际研究团队建立了一个名为SeqCode的新系统，可以帮助微生物学领域研究人员对大量已识别但尚未培养的原核生物进行分类和命名。建立该系统的目的是联合微生物学领域和实验室研究，通过提供正式命名大多数已识别但商未命名的原核生物途径来反映环境基因组学的重大进展。（中国生物技术网）

2、华领医药1类创新药多格列艾汀片获批上市

2022年10月8日，国家药品监督管理局批准华领医药技术（上海）有限公司申报的1类创新药多格列艾汀片（商品名：华堂宁）上市。该药品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。（华领医药）

3、礼来高选择性RET抑制剂塞普替尼在中国获批，惠及RET驱动型肺癌和甲状腺癌患者

近日，礼来制药宣布其高选择性RET抑制剂塞普替尼（40mg & 80mg胶囊）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者。此次在中国获批是基于全球研究LIBRETTO-001数据和LIBRETTO-321研究中国人群数据。（礼来制药）

4、近6亿美元！勃林格殷格翰与Surrozen合作开发视网膜疾病新药

2022年10月6日,Surrozen宣布已与勃林格殷格翰签订了合作和许可协议，以研究和开发用于治疗视网膜疾病的药物SZN-413。根据协议条款， 勃林格殷格翰将获得开发SZN-413和其他Fzd4特异性Wnt调制分子用于包括视网膜疾病在内的各个适应症的全球独家许可。Surrozen将获得1250万美元预付款，Surrozen还将有资格获得高达5.865亿美元的成功开发、监管和商业里程碑付款以及中一位数至低两位数的销售提成。

SZN-413是一款由Surrozen专有的SWAP平台所开发的人源化双特异性抗体，可以同时靶向FZD4受体与低密度脂蛋白受体相关蛋白5（LRP5），为一种新式的FZD4激动剂。临床前数据显示，SZN-413可有效刺激眼睛内Wnt信号通路的活化，进而促进正常视网膜血管重生、抑制病理性血管生长与减少血管渗漏情形。因此这项疗法并不仅抑制视网膜病变，更具潜力使健康眼睛组织重生，可能逆转患者疾病进展的情形。（医药魔方）