有人讨论吗？辉瑞牵头300多家药企呼吁推翻得州堕胎药禁售令
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楼主 (北美华人网)
财联社 4 月 11 日讯（编辑 牛占林）当地时间周一 ( 4 月 11 日 ) ，包括辉瑞公司首席执行官 Albert Bourla 在内的 300 多名生物技术和制药企业高管联名发出了一封公开信，呼吁撤销得克萨斯州联邦法官暂停销售堕胎药米非司酮的决定。 
（公开信） 上周五，美国得克萨斯州联邦法官 Matthew Kacsmaryk 表示，将暂停食品药品监督管理局 ( FDA ) 对口服堕胎药米非司酮长达 20 年的销售批准。这项暂停裁决将维持 7 天，在此期间司法部可以提出上诉。这是自去年最高法院推翻 " 罗诉韦德案 " 之后，美国出现的有关堕胎纷争最重要的裁决。
据悉，反堕胎的医生和医疗协会此前对 FDA 提起诉讼，要求其撤销或暂停对米非司酮的销售批准。
根据美国司法部上周五发布的一份声明，美司法部强烈反对得克萨斯州联邦法院暂停 FDA 对口服堕胎药米非司酮的销售批准一事，并将对这一裁决提出上诉，同时将在上诉期间寻求暂缓执行裁决。
上述公开信提到，联邦法官 Kacsmaryk 的裁决削弱了 FDA 的权威，同时也忽视了数十年的科学证据和法律先例。他们写道：" 我们呼吁撤销这一无视科学的决定，并恢复 FDA 对相关药物的安全性和有效性的授权资格。"
Bourla 是第一个在这封信上签名的大型制药公司的领导人，另外，还有 300 多名美国药企高管也进行了署名。信中指出，得克萨斯州联邦法官的决定将整个行业置于风险之中，并为削弱 FDA 批准药物的权威开创了先例，增加了监管的不确定性，他们警告称，这种不确定性将抑制对新药和新疗法的投资。
有行业高管指出，出于政治原因而禁止销售一种已经获批的药物，这对整个制药行业来说是一个巨大的风险。米非司酮已经上市 23 年了，早已证明了其安全性。
如果法院可以在不考虑科学或证据的情况下推翻药物批准，或者不考虑全面审查新药安全性和有效性所面临的复杂性，那么任何药物都有可能出现与米非司酮相同的结果。
值得注意的是，联邦法官 Kacsmaryk 是特朗普提名的一位长期持有反堕胎观点的法官，他同意保守派团体的观点，即应该推翻 FDA 对米非司酮安全有效的批准，包括在保护堕胎权的州。
美国卫生部长 Xavier Becerra 表示，多年证据证明米非司酮是安全且有效的，因此司法部已经提起上诉。他指责道，负责案件的得州法官裁决极为鲁莽，假如所有法官都无视科学家和医学专家的意见，单凭自己的立场和个人意见判案，那么所有药物都可以受到法律挑战，相信这次案件最终需要最高法院介入。
（公开信） 上周五，美国得克萨斯州联邦法官 Matthew Kacsmaryk 表示，将暂停食品药品监督管理局 ( FDA ) 对口服堕胎药米非司酮长达 20 年的销售批准。这项暂停裁决将维持 7 天，在此期间司法部可以提出上诉。这是自去年最高法院推翻 " 罗诉韦德案 " 之后，美国出现的有关堕胎纷争最重要的裁决。 据悉，反堕胎的医生和医疗协会此前对 FDA 提起诉讼，要求其撤销或暂停对米非司酮的销售批准。
根据美国司法部上周五发布的一份声明，美司法部强烈反对得克萨斯州联邦法院暂停 FDA 对口服堕胎药米非司酮的销售批准一事，并将对这一裁决提出上诉，同时将在上诉期间寻求暂缓执行裁决。
上述公开信提到，联邦法官 Kacsmaryk 的裁决削弱了 FDA 的权威，同时也忽视了数十年的科学证据和法律先例。他们写道：" 我们呼吁撤销这一无视科学的决定，并恢复 FDA 对相关药物的安全性和有效性的授权资格。"
Bourla 是第一个在这封信上签名的大型制药公司的领导人，另外，还有 300 多名美国药企高管也进行了署名。信中指出，得克萨斯州联邦法官的决定将整个行业置于风险之中，并为削弱 FDA 批准药物的权威开创了先例，增加了监管的不确定性，他们警告称，这种不确定性将抑制对新药和新疗法的投资。
有行业高管指出，出于政治原因而禁止销售一种已经获批的药物，这对整个制药行业来说是一个巨大的风险。米非司酮已经上市 23 年了，早已证明了其安全性。
如果法院可以在不考虑科学或证据的情况下推翻药物批准，或者不考虑全面审查新药安全性和有效性所面临的复杂性，那么任何药物都有可能出现与米非司酮相同的结果。
值得注意的是，联邦法官 Kacsmaryk 是特朗普提名的一位长期持有反堕胎观点的法官，他同意保守派团体的观点，即应该推翻 FDA 对米非司酮安全有效的批准，包括在保护堕胎权的州。
美国卫生部长 Xavier Becerra 表示，多年证据证明米非司酮是安全且有效的，因此司法部已经提起上诉。他指责道，负责案件的得州法官裁决极为鲁莽，假如所有法官都无视科学家和医学专家的意见，单凭自己的立场和个人意见判案，那么所有药物都可以受到法律挑战，相信这次案件最终需要最高法院介入。