创新药惨案是如何发生的？

导语：部分股价剧烈波动的部分创新药公司，其信息披露和保密意识亟待增强。

就在整个市场还没有从康诺亚昨天暴跌24%的冲击中缓过神来的时候，又一只创新药股票遭到暴击。

2023年5月30日上午，A股上市的创新药公司贝达药业（300558.SZ）开盘即启动下跌行情，盘中跌幅急剧扩大，到中午收盘时跌幅为16.80%，创下贝达药业上市多年来最大单日跌幅。

相比于康诺亚的新药申报延期，贝达药业的暴跌并无明确的原因，事先也毫无征兆。

此前，市场曾有传言贝达的三代EGFR-TKI贝福替尼的审批不顺，但是很快被证明是谣言。

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从国家局最新的药品注册进度查询可以看出，贝福替尼仍然处于正常审批的过程中，目前流程走到待制证的阶段。

贝福替尼是一种新型的第三代EGFR-TKI，是贝达药业于2018年12月从益方生物引进。

贝福替尼能够选择性地抑制EGFR T790M突变，拟用于治疗携带EGFR敏感性突变或使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的非小细胞肺癌患者。

一项有55家研究中心参与的临床试验结果显示：贝福替尼对局部晚期或转移性NSCLC患者，具有较好的疗效和安全性，可为EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的NSCLC患者，提供新的有效的治疗选择。

也有观点认为：国内三代EGFR-TKI竞争日趋激烈，目前已有阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼已经上市并被成功纳入医保，贝达药业的贝福替尼即使成功上市，也失去了市场先机，今日的暴跌属于获批预期之下的“利好出尽”。

三代EGFR-TKI的市场竞争情况，确实已经逐渐进入白热化的阶段，但是这个因素早已存在，并且被市场充分认知和解读，无法完全解释单日暴跌16%的极端情况。

贝达药业的主打产品埃克替尼于2011年上市，在很长时间内没有第二款创新药上市。

仅靠埃克替尼这一款产品，就为贝达药业带来了10年内超100亿的销售收入，但是过于的依赖大单品也成为贝达药业被市场诟病的因素之一。

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最近1-2年，这种情况正在显著地发生变化，贝达药业的商业化产品管线正在迅速扩充。

2020年底，贝达药业第二款创新药恩沙替尼获批上市。

恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，被批准用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

ALK阳性患者约占NSCLC患者的5-7%。根据弗若斯特沙利文的数据，2020年ALK阳性NSCLC在中国和全球的发病人数分别约为4.71万例及11.25万例。

2022年3月，贝达药业首个生物类似药贝伐珠单抗获批上市。

如果此次贝福替尼最终成功获批上市，贝达药业将拥有4款商业化的产品。

所以，从基本面来看，贝达药业处于老产品逐渐进入生命周期尾声，新产品陆续上市的阶段，虽然短期的销售收入和利润不可避免会受到一定的影响，但是相比很多尚无造血能力的Biotech，已经是天壤之别。

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近日市场连续的创新药公司暴跌，既有正常的地方，也有很不正常的地方。

首先是正常之处：创新药公司股票的暴涨暴跌，是这个行业“高风险、高收益”特征的必然体现。

参考美股，单日暴涨几倍或者暴跌90%的Biotech公司股票，比比皆是，作为不断发展中的中国创新药投资市场，未来这种剧烈的股价波动也必将成为常态，需要投资者正确对待与不断适应。

其次是不正常的地方：部分股价剧烈波动的部分创新药公司，其信息披露和保密意识亟待增强。

此前，有港股的创新药公司股价暴跌，中小投资者猝不及防，完全不知道个种缘由，随后各种细节丰富的会议纪要又在市场传播，事后都被证实纪要内容完全属实。

往轻了说，这是不公平对待投资者；往重了说，这是内幕交易，是犯罪。

如果这种情况长期存在，对于整个创新药行业的投资生态，将不可避免地产生极大的负面影响。

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