全球首个批准“摇头丸”制剂应用于临床治疗！

澳大利亚的药品监管机构--治疗品管理局（TGA）批准了这项决定，称此决定是经过近三年的过程，并广泛咨询了专家后做出的。

过去几十年的研究表明，一些虽然非法但常常被用于娱乐的药物，在配合心理治疗的情况下有效治疗了某些精神健康疾病。MDMA广为人知是party毒品“摇头丸”，魔幻蘑菇则是则幻觉蘑菇的有效成分。

一项于去年晚些时候发布的II期试验显示，魔幻蘑菇对抗抗药性抑郁症有效；

对MDMA的III期试验的报告称其为PTSD的“潜在突破性治疗”。这些药物在治疗焦虑、厌食症和物质依赖上也显示出了潜力。

包括美国、加拿大和以色列在内的国家允许这些药物在基于人道原则的个人使用或临床试验中使用，但澳大利亚将于7月1日成为首个将这些药物视为药品进行管理、由经批准的精神科医生处方的国家。

然而，研究人员的担忧之一就是目前的研究尚未明确显示哪些患者最适合这种治疗。

斯威本科技大学的精神病医生苏珊·罗塞尔正在进行澳大利亚唯一一个正在测试魔幻蘑菇辅助心理疗法对抗抗药性抑郁症的临床试验。她表示：

罗塞尔担心，如果管理不当，这些药物可能会使人产生糟糕的体验，并使他们的心理问题加重。她的未发表的研究表明，试验参与者中有10-20%的人对这些药物有“非常糟糕的反应”。

TGA的批准是在2022年3月澳大利亚心理药物治疗非营利组织Mind Medicine Australia申请MDMA和魔幻蘑菇在治疗环境中使用后做出的。

在2021年12月，经过与独立专家小组长期磋商后，TGA曾拒绝了该组织在2020年提出的申请。

昆士兰大学的精神病学家Steve Kisely是为TGA撰写2021年报告的三名研究者之一。他表示，这些药物在临床环境下，在专业支持下，致幻剂对某些人有疗效，但研究人员还在研究哪些患者最适合用迷幻药物，哪种心理疗法可以取得最好的效果。

他担心，批准并未提供指引或规定这些药物应在临床环境。

TGA的这个决定也引发了很大的争议。

一些人对药品管理局允许这些药物在医疗环境中使用表示欢迎，认为这是精神疾病治疗的一个大胆的新途径。

但也有人表示关注，担心这可能是对不完全理解的药物过早的、潜在的危险的广泛应用。

悉尼大学的生物伦理学家 Wendy Lipworth 表示:

她还担心，由于这些药物可能需要在持续的心理治疗的支持下使用，因此治疗可能会变得昂贵，限制了许多患者的接触。

尽管有这些争议和担忧，澳大利亚TGA的这一决定无疑标志着迈向新型精神疾病治疗方式的重要一步。

下一步就是看这些药物如何在实际的临床环境中应用，并继续进行研究以确定最佳的治疗策略和患者。

P.S.,

读了这篇文章，突然想起：这制剂通过改变剂量，变毒药为良药；那人是否可以在不同环境中，由坏人变成了好人。

也想起了今天开车时和我儿子的对话：

无法也不能judge别人是好人坏人，只需要判断好事坏事。

比如我开车，送你上学的时候，如果要迟到了就来回变线，甚至不守规矩、或抱怨前面的人开车太肉而窝一肚子气；但是送你回来的路上，我听着音乐，开车礼让，心情舒畅。

都是同一个我，只是几分钟间隔；但行为方式差别竟然这么大！环境啊。。。