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实务分享:前景广阔的眼科产业链全解析

实务分享:前景广阔的眼科产业链全解析

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来源/作者:知势客


眼科产业链:黄金赛道,空间广阔


儿童青少年近视防控已上升为国家战略,相关眼科行业有望迅速扩容。“十三五”时期,各地将儿童青少年近视防控纳入政府绩效考核。2022年1月,国家卫健委印发《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》,再次提出提升近视防控和矫治水平。


OK镜是目前近视防控主流产品,对标欧美等地渗透率,市场空间大。OK镜能有效控制和延缓青少年近视的发展。2020年,我国儿童青少年总体近视率为52.7%,青少年近视总人数达到1.07亿。其中6岁儿童近视率为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%,青少年近视问题不容乐观。2020年我国角膜塑形镜渗透率仅为1.26%,市场规模为20.92亿元;相比于中国香港9.70%,中国台湾5.40%和美国3.50%的渗透率,我国角膜塑形镜渗透率未来有望持续提升。


 眼科医疗服务2022Q3消费旺季有望迎来疫情后恢复性增长。短期看,疫情扰动下体现眼科增长韧性,就医延期叠加新增需求,预期2022Q3眼科医疗消费旺季有望迎来疫情后大幅恢复性增长。长期看,品牌强化与术式升级推动近视屈光手术量价齐升,视光业务在OK镜、离焦镜等推动下快速增长,未来近视屈光与视光业务占比提升贡献最主要利润。


 

01

眼科医疗服务行业分析

 

眼科服务:屈光、视光、白内障需求持续增长,眼科医疗服务市场空间广阔


眼科医疗:患者人群众多,屈光、视光、白内障需求攀升.

我国是全球眼病患者最多的国家,屈光不正和白内障成为最大眼病群体。中国近视患者人数已超6亿,近视率高达48.5%,青少年近视率过半。教育部联合卫生健康委调查结果显示,2019年全国儿童青少年总体近视率为50.2%,受疫情影响,2020年中小学生半年近视率增加了11.7%。线上学习和娱乐习惯将导致近视率居高不下,2025年预计近近视患者将突破6.1亿人。此外,2015-2019年,我国白内障患者从1.1亿人增加至1.3亿人,2025年预期增加至1.5亿人。根据朝聚眼科招股书数据,预期到2025年,我国屈光加白内障患者人数将达7.69亿。


中国眼科医疗服务市场规模持续增长,发展空间广阔。在人口老龄化、生活方式改变等因素的影响下,眼科疾病诊疗需求持续增长。根据弗若斯特沙利文预计,中国整体眼科医疗服务市场规模将于2024年达2231亿元,2020-2024CAGR为11.05%。


眼科医疗:眼专科医院数量快速增长、发展迅速


民营眼科专科医院在数量、增速上超过公立眼科专科医院。随着国家出台一系列政策限制公立医院扩张,同时在支持社会办医政策下,民营医院数量快速扩张。2019年公立眼科医院数量55家,2014-2019CAGR为-0.36%;2019年民营眼科医院数量为890家,2014-2019CAGR为20.73%,在数量和增速上,民营眼科医院显著更高,民营眼科医院市场规模快速扩张。


与公立眼科医院相比,民营眼科市场增长更快。根据国家卫健委数据与弗若斯特沙利文预计,民营眼科医院收入规模在2015-2019年CAGR为27.1%;同期公立眼科医院CAGR为18.6%。根据弗若斯特沙利文预计,2020-2024年的CAGR为20.23%;同期公立眼科医院为11.08%。相较于公立眼科医院而言,民营眼科医院收入规模快速扩张。





眼科医疗:资源总量不足,人均保有量低


眼科医疗资源人均较低,相比于发达国家仍有较大提升空间。眼科医生数量看,我国人均眼科医生数远低于发达国家,清晰医疗招股书数据显示,2019年中国眼科医生数约33人/百万人,日本约127人/百万人,美国约72人/百万人,欧洲约56人/百万人。


2019年目前全国眼专科医院医生较为稀缺,中国眼科治疗还有较大的发展空间。眼科医院数量看,我国每百万人对应眼科医院数同样远低于发达国家,同期日本、英国、美国分别为18.9家/百万人、4.1家/百万人、2家/百万人,而中国仅为0.7家/百万人。我国眼科医疗资源呈现人均不足、分布不均的特点,从供给端来看,眼科专科医院仍有较大发展空间。


基础与消费眼科构成眼科医疗服务市场,屈光及视光是财富密码


消费眼科服务包括屈光矫正、近视防控以及提供视光产品及服务,该类型服务产生的费用目前不通过医保基金进行结算,不受医保控费影响。由于该类服务存在大量微创手术或者私人定制,对器械依赖程度高,公司定价能力强,逐渐成为高毛品种。且我国目前屈光业务渗透率较低,近年来发展迅速,成长空间广阔。


基础眼科服务包括白内障、青光眼、斜视、眼底、眼表、眼框及小儿眼病等多种常见眼科疾病的治疗,医疗需求趋于刚性,患者数目稳定增长;且大多数基础眼病受公共医疗保险计划保障,由医保付费,相关业务稳健增长。


中国消费眼科医疗服务的市场规模由2015年的239亿元增加至2019年的510亿元,2015-2019CAGR为20.8%;同期基础眼科医疗服务的市场规模由491亿元增加至765亿元,CAGR为11.8%。消费眼科服务市场增速远高于基础眼科市场,我们认为屈光、视光等业务仍将以高于行业增速保持快速增长,并成为驱动眼科公司业绩快速增长的核心增长点。



屈光手术:量价齐升的高增长高毛利业务


量增:近视屈光患者及手术数量增长。

在所有屈光不正情况中近视最为多发,我国近视人群基数大,且近视发生率呈上升趋势。根据弗若斯特沙利文的统计,2014-2018年近视人数复合年增长率为2.2%,2018年中低度近视及高度近视的人口分别达到467.5百万及112.0百万,且18至45岁的人群占总近视人口绝大比例。据弗若斯特沙利文疫情前的预计,2023年近视人数将增加至6.55亿,未来五年复合年增长率达到2.5%。

 

价增:近视屈光术式升级带动手术价格上涨。

 近年来术式继续保持不断升级趋势,高附加值精密仪器也驱使定价不断上涨。此外,新技术的出现会逐步淘汰老旧术式,术式升级与方案优化引领着费用上升。



视光:医学视光快速增长,青少年近视防控已成战略目标


视光市场包含传统验光配镜和医学视光两大类

传统验光配镜:通过电脑验光得到屈光参考度数,然后插片试戴,根据屈光度

数、散光度数、轴位等数据确定配镜的处方。


医学视光:特指在医院等机构进行的,有专业医师指导下的验光、视光配镜等活动。随着消费者对于专业验光以及配镜服务的需求快速提升,中国医学视光市场规模增速远超同期整体视光配镜市场的市场增速。2019年,中国医学视光市场整体市场规模约为人民币228.1亿元,2015年至2019年的期间复合增长率达到26.2%。预计未来医学视光市场将继续保持快速增长,2025年医学视光市场整体规模预计将达到人民币500.3亿元,2020年至2025年的期间复合增长率约为14.6%。


国家近视防控目标及角膜塑形镜销售占比的提升共同带动视光业务高速增长。

2018年8月,国家多个部委联合发布《综合防控儿童青少年近视实施方案》,要求儿童近视做到早发现早干预,且整体加强视光师培养,确保每个县(市、区)均有合格的视光专业人员提供规范服务。此后多次出台相关政策,将青少年近视防控上升到国家战略。随着OK镜渗透率提升、离焦镜、低浓度阿托品普及应用,视光业务还将加速发展。


白内障:老龄化带来长期需求增长,高端项目引领价格提升


白内障患病率随年龄上升,手术是唯一有效治疗手段。据中华医学会眼科学分会统计,我国60岁至89岁人群白内障发病率是80%,而90岁以上人群白内障发病率达到90%以上。按照2018年各年龄段人口数计算,我国白内障的理论患病人数高达1.6亿。目前,通过手术植入人工晶状体以取代已变浑浊的天然晶状体是治疗白内障唯一有效的手段。


中国白内障手术率仍有较大提升空间。根据昊海生科招股书,2017年日本、美国等发达国家的CSR(百万人口白内障手术率)已达近12000,欧洲已达到11000,印度CSR 超过5000。根据中国防盲治盲网的数据,尽管我国从2012年的CSR不到1072发展到2018年的2662,但仍处于落后局面,未来仍具有较大增长空间。


 各公司白内障手术逐步向高端转型,引领手术单价提升。传统白内障手术的目的是复明,随着人们对生活质量要求的提高,白内障手术要求最大化提高术后视觉质量,这种观念改变直接要求手术中引入“屈光”的概念。伴随消费转型,复明性白内障转向屈光性白内障升级,满足了多层次白内障患者的手术需求,同时带来价格提升。


新兴业务:老花、干眼患病人数增长,潜在空间广阔


老花:老龄化下的蓝海市场,消费升级有望打开市场空间

原因:1)老年化社会到来,发病率升高。2018年中国45岁以上人口中,老花问题人群高达3.9亿人,预计2023年将达到4.6亿人,且患病呈年轻化趋势;2)个人消费能力以及健康意识增强。越来越多的老视眼患者希望通过个性化视力矫正方案甚至手术方式治疗老视;3)消费升级推动高毛利业务增长。老视配镜业务有着视光配镜的高毛利率特点,同时近年来老花手术逐步推广,老花手术客单价在30000元左右,属于消费型高端术式,毛利率高于传统手术项目。


干眼:潜在治疗需求旺盛,新兴市场静待挖掘

干眼症是中老年人常见的眼底疾病之一。2013年干眼临床诊疗专家共识指出,干眼在我国的发病率约为21%-30%,医疗机构门诊就诊的干眼患者占眼科总就诊人数的30%以上。我国临床调查发现,经常使用视频终端者干眼发病率高达93%,佩戴隐形眼镜患者患病率高达90%,近年来,干眼病患呈现增长态势和年轻化趋势。国内干眼的主流治疗手段为药物治疗,以改善症状为主。随着现代生活方式带来干眼患病人群数量增长,潜在市场空间有待开拓。

 

02

近视防控角膜塑形镜:青少年近视率不容乐观,OK镜市场前景广阔

 

中国青少年近视率不容乐观,近视低龄化趋势明显


我国近视的总患病数达6亿,青少年近视总人数达1.07亿。2020年,我国儿童青少年总体近视率为52.7%,青少年近视总人数达到1.07亿。其中6岁儿童近视率为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%,青少年近视问题不容乐观。我国近视已成社会问题,呈“小、高、深”的特点:

年龄小:全国儿童青少年近视人群过半,2021年,我国儿童青少年近视的患病率已超60%。

发病率高:根据《信息化时代儿童青少年近视防控报告》,未来在全人口中至少有9.6亿近视人群,若无有效遏制,我国未来近视人群将至少有11亿。

度数深:我国高度近视患者占比达9%,已超7000万。而2018年全国高三年级

青少年儿童近视迫切需要矫治和控制


近视发病年龄与成年后高度近视的风险相关,近视初发年龄越小,越易发展为高度近视。根据研究数据,在近视发病年龄为7 或8 岁的参与者中,53.9%的患者在成年期发展为高度近视;当近视发病年龄为11岁时,成年后发展为高度近视的风险降低为14.1%,14岁以上的近视患者成年后高度近视的风险为0。成年后高度近视的风险随着近视年龄的推迟而降低,发病年龄每推迟一年,成年后患高度近视的机会就会大大减少,这凸显了确定有效预防策略的重要性。

小学阶段近视率攀升速度较快,青少年阶段是我国近视防控重点年龄阶段。近视发病年龄越小,平均进展越快,7岁儿童的平均进展速度几乎是11岁儿童的两倍。从小学一年级的12.9%快速上升至六年级的59.6%。平均每升高一个年级,近视率增加9.3个百分点。


控制近视对减少眼部疾病风险有重要作用


根据等效球镜度(1D=100度)可将近视分为三类,高度近视是指近视600度及以上。近视度数越高,患相关眼部疾病的概率会有所上升。研究表明,近视每增加100度,近视性黄斑病变患病率增加67%。致盲类疾病如青光眼、白内障、眼底病等概率也会大幅度提高。超过三分之一的高度近视患者会发展称为双盲或低视力。但是,将“高度”近视作为警戒线是错误的,低度近视也会增加视力障碍、青光眼、白内障、视网膜脱离、近视性黄斑变性的风险。


控制近视对减少眼部疾病风险有重要作用:研究指出,不论种族、近视程度,使患者少增加100度近视,其发展为近视性黄斑变性的可能性降低40%,受益是恒定的。


角膜塑形镜是安全的、最有效的光学类近视防控方案之一


角膜塑形镜是指逆几何设计的硬性透气性接触镜,通过重塑角膜形态来暂时性降低近视屈光度数,从而提高裸眼视力的可逆性非手术物理矫形治疗手段。多项研究显示角膜塑形镜可有效减缓近视眼眼轴增长,减缓量约为0.15 mm/年,近视控制效力中等(0.25~0.50D/年),延缓35%~60%近视进展。


角膜塑形术进入中国时间较久,产品治疗效果已得到临床验证


角膜塑形术是随着20 世纪60 年代硬性角膜触镜的应用与推广而诞生和发展起来的。材料与设计的变革是决定角膜塑形镜发展的两大核心因素,决定了镜片可矫正的度数范围、矫正效果和佩戴的舒适性,关系着使用的有效性。目前已更迭到第四代角膜塑形镜,产品的矫正效果及佩戴的舒适性等均有较大提升。


 角膜塑形术进入中国20余年,2015年全国验配机构约800家,到2016年,国内佩戴者已达约200万人。在长期临床使用过程中,角膜塑形镜作为一种非手术可逆性屈光矫正方法,在减少近视量或延缓青少年近视进展方面,获得了较肯定的效果。


角膜塑形镜的治疗原理


轴性近视进展的病理过程:主流观点是近视——视力矫正后边缘屈光远视——调节反射——眼轴继续增长——近视加深。近视发生后,如果采取一般的视力矫正措施(普通框架或者普通隐形眼镜),中心焦点会落在视网膜上,但会造成边缘光线的焦点落在视网膜后方,造成远视性周边离焦。由于眼球系统具有自我调节功能,会通过调节反射等来调节眼球对于边缘光线的屈光能力,后果是导致眼轴不断增长,近视不断加深。


角膜塑形镜延缓近视发展原理主流是近视型周边离焦。大量动物学研究证明,视网膜能识别离焦信号,根据离焦信息给巩膜发出生长或停止生长的信号,从而控制眼轴增长的速度。佩戴角膜塑形镜能够通过改变角膜的屈光力,在视网膜上形成近视化周边离焦,使得中心像点落在视网膜上,边缘像点也落在视网膜上或视网膜前,消除了远视性周边离焦,不会引起额外的调节反射和眼轴伸长,从而达到控制近视发展的效果。


角膜塑形镜矫正近视原理:采用一种与角膜表面几何形态相逆反的特殊设计,通过

OK镜戴镜初期:角膜还未被塑形,可认为是“镜片—泪液”直接叠加在角膜上,镜片反转弧区形成”泪液透镜”。此时的屈光度分布上,中心屈光度>周边屈光度;视网膜成像上,中央聚焦在视网膜上、周边焦点落在视网膜后方,即形成远视化周边离焦。


 OK镜戴镜后期:戴镜一段时间后,角膜会被塑形,在反转弧区形成“牛眼环”。这种情况下,需考虑“镜片—泪液—角膜”这一光学系统的整体光学性能。此时在屈光度上,


角膜塑形镜验配流程较为复杂,初次验配后患者需定期复


角膜塑形镜初次配前检查流程较为复杂

①正式验配前医师需告知配戴角膜塑形镜的受益和风险,随访需要不良反应,注意事项及费用,并在试戴前让配戴者及(或)监护人充分知情同意。

②检查项目务必完整、操作规范以确保角膜塑形术安全监测和矫正效率的基线数据的完整、精准。

③镜片的选择包括镜片的设计、参数选择,不同品牌的角膜塑形镜因材料、设计不同,试戴镜不宜用。

④根据患者情况和医师的经验,整个试戴评估可能需要多次摘戴镜片,进行参数的比较、调整,得出最终的订片处方。

⑤在试戴镜片时,需向配戴者及(或)监护人展示规范洗手、摘镜片、戴镜片、清洁镜片的过程,并做必要的讲解,使其逐步建立规范戴镜、护理的概念。


多因素助力角膜塑形镜渗透率提升


在中国青少年近视率不断提高与日渐迫切的视力改善需求下,角膜塑形镜近年来在我国高速发展。2015年我国角膜塑形镜销量达到64.30万副,2011年至2015年复合增长率约为44.11%。


 多因素助力角膜塑形镜渗透率上行,但目前渗透率仍较低。2020年我国角膜塑形镜渗透率仅为1.26%,相比于中国香港9.70%,中国台湾5.40%和美国3.50%的渗透率,我国角膜塑形镜渗透率未来有望持续提升:(1)我国人均可支配收入稳步增加带来居民消费能力提升;(2)OK镜生产企业开展的专业培训助力角膜塑形镜验配师人数增加;(3)相关近视防控政策与厂家市场教育,加强患者近视防控意识。


2011-2015年中国角膜塑形镜行业消费量(万



青少年近视防控已上升为国家战略


青少年近视防控形势严峻,已上升为国家战略。“十三五”时期,各地将儿童青少年近视防控纳入政府绩效考核。2021年4月,教育部等15个单位联合印发《儿童青少年近视防控光明行动工作方案(2021-2025年)》,为积极应对疫情影响,持续加强近视防控。2022年1月,国家卫健委印发《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》,再次提出提升近视防控和矫治水平。


OK镜市场:品牌众多,国内市场前景广阔


已上市角膜塑形镜产品间技术差异小,国产品牌凭借性价比优势有望持续增长。从2021年销量来看,目前欧普康视份额保持在20-25%,第二梯队有阿尔法、欧几里德、CRT、露晰得,市占率约10-15%,爱博医疗普诺瞳增速强劲,2021年全年实现收入1.07亿,同比增长159.55%。


国内OK镜市场前景广阔,2030年出厂价口径有望达140亿


国内OK镜市场前景广阔。根据爱博医疗招股书,预计2020年我国OK镜渗透率仅1.26%。根据国家人口普查数据,2020年我国共有14.43亿人口,年均增长率为0.53%,假设我国未来人口每年增长0.53%,8-18岁人口比例保持12.29%,近视率每年下降0.5pct,2020年OK镜出厂价为1500元/副,假设未来每年降价2%。通过测算我国2030年角膜塑形镜市场规模出厂价口径有望达到140.26亿元。


 

03

近视防控、干眼症药品:阿托品、环孢素市场空间大

 

国内近视药物市场潜力较大,阿托品将迎来高速增长期


根据灼识咨询预测,眼科药物市场包括干眼病、湿性老年性黄斑水肿、近视等多个细分市场,眼科药物市场规模将由2020年的189亿元,增至2025年的486亿元,再进一步增至2030年的1363亿元,复合年增长率超20%。低浓度阿托品为仅有的近视防治药物,预计2025-2030年的复合增长率为61.7%。



低浓度阿托品延缓近视效果明确


阿托品或通过结合视网膜M1或M4受体延缓近视。阿托品为非选择性M-胆碱受体阻断药,目前主流学术界认为阿托品能直接通过多巴胺等介质间接作用于视网膜、巩膜或脉络膜的M1 或M4 受体,进而引起巩膜纤维层变薄、软骨层增厚,即巩膜重塑,从而控制眼睛轴向生长。


低浓度阿托品临床应用广泛,效果明确。《Ophthalmology》上发表的另一项海外5年期,400名受试者的临床研究也证实了0.01%阿托品滴眼液在延缓儿童青少年近视进展方面的有效性和安全性,同时建议将0.01%阿托品作为6-13岁患者延缓近视的一线治疗方案。


低浓度阿托品延缓近视临床认可度高,使用便利,适用人群广泛


目前针对近视的防治手段有近视手术、光学矫正(隐形眼镜、框架眼镜)和药物治疗。低浓度阿托品滴眼液为主要的延缓近视药物,与其他治疗方法相比使用方便、适用人群广泛且价格较低,国内专家共识《近视管理白皮书》、美国眼科协会《屈光不正与屈光手术》、世界儿科眼科和斜视学会《近视共识声明》等多部指南都肯定了其延缓近视进展的作用,在国内外临床上广受认可。

国内兴齐眼药临床进度领先

全球仅有一款延缓近视的阿托品获批上市,国内兴齐眼药进度领先。全球第一款明确用于缓解儿童近视发展的滴眼液Eikance®(0.01%浓度阿托品)于2021年9月在澳大利亚获批。目前国内尚无延缓近视进展的低浓度阿托品滴眼液获批上市,5个临床试验进入到2期临床及以上的开发阶段,主要企业包括兴齐眼药、欧康维视、兆科药业、恒瑞医药、参天制药。

兴齐眼药的3项Ⅲ期临床试验分别于2020年5月、2020年5月、2021年9月首次公示,试验周期包括48、96、96周,药品浓度多包含0.01%、0.02%、0.04%三种。


环孢素:干眼治疗优效,享受独家红利


市场空间:环孢素抗炎效果优良,理论市场空间超300亿元。根据灼识咨询,环孢素的中国市场规模将有由2022年的17亿人民币增长至2025年的103亿人民币,2021-2030年复合增长率高达39.6%。作用机制:0.05%环孢素滴眼液主要抑制T细胞活化和炎症因子释放,尤其CD4+T细胞,控制免疫炎症反应,促进干眼患者恢复自身泪液分泌,多种途径阻断干眼恶性循环,重建泪膜稳态,可有效治疗干眼。0.05%环孢素滴眼液在国外已有同类产品上市,积累多年临床使用经验,能够显著改善干眼的症状和体征。



人工泪液+抗炎药物为临床主流方案,环孢素抗炎效果明确


干眼病常见的治疗方法主要分为物理治疗、修复治疗、抗炎治疗三大类:1)抗炎治疗主要通过抑制干眼症伴随的眼表炎症反应,减少其上皮细胞的破坏,稳定眼表泪膜,代表药物有环孢素A和他克莫司等;2)修复治疗中人工泪液为主要治疗方式,根据成分不同,补充泪液脂质层或水液层;3)物理治疗包括热敷、睑板腺按摩、清洁眼睑等,通过促进睑板腺通畅,减轻眼睛局部炎症,增强泪液稳定性。

干眼症市场广阔,符合疾病谱变化趋势,兴齐环孢素国内首家上市



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