NIH今天评论了目前最大型的一个Paxlovid真实世界研究结果，这项来自于来自哈佛医学院和BWH的研究于2022年12月13日发表在Annals of Internal Medicine上【1】。这项研究在2022年1 月 1 日至 7 月 17 日Omicron BA.1，BA.2和BA.5期间入组了44,501名年龄50岁以上中老年COVID-19患者，绝大多数接种过疫苗。和Paxlovid的3期临床试验不同之处在于，在这个时间段美国COVID-19住院比例小于1%。12,541名年龄更大或有基础病患者接受了Paxlovid治疗，32,010没有接受Paxlovid。研究发现，相对没有服用Paxlovid患者，Paxlovid组患者组住院降低40%，死亡降低71%。
在Omicron之前突变株且疫苗接种率低的时期开展的Paxlovid临床试验，药物有效性更为显著。这项目前最大型真实世界研究显示，在目前Omicron在美国造成住院比例已经小于1%的情况下，Paxlovid可以将50岁及以上人群的住院风险进一步降低40%、死亡风险进一步降低71%。
我们也可将这项研究与其他几个真实世界中研究相比较。可以显示，Paxlovid对于老年人及脆弱人群更为获益。以色列之前发表在新英格兰医学杂志（NEJM）的研究显示，Paxlovid可将65岁及以上年龄组人群的住院风险降低73%，但对于65岁以下人群则不获益【2】。而之前美国CDC发表的真实世界研究显示，对于接种了加强针的成年患者来说，服用Paxlovid在真实世界中降低了51%的住院风险；并在大部分成年组别中展示了这个强有力的高效性。但对于18-49岁且接种了3剂或以上疫苗的人群、18-49岁只有一种高危基础疾病的人群、以及50-64岁无基础疾病的人群中，Paxlovid治疗与否住院风险的差异无统计学意义。而这组研究中，美国的新冠住院比例为0.75%，病死率为0.03%。接种加强针疫苗后，还需要Paxlovid抗病毒吗？美国CDC周报透露，该药并不对所有人群都有效。
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参考文献：
【1】https://www.acpjournals.org/doi/10.7326/M22-2141
【2】 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36001529/
Hanson临床科研团队，由6位在美国的医生及医学科学家组成；目前在美国主要从事新药研发和临床科研。作者简介：王宇歌 博士，一直在美国从事病毒新药和疫苗研发。微博：子陵在听歌。
