NEJM：房颤患者卒中后早期DOAC抗凝治疗是安全的

对于患有急性缺血性卒中的房颤患者，早期使用直接口服抗凝药（DOAC）的安全性和疗效如何呢？在2023 ESOC年会上公布的ELAN试验结果显示，对于新诊断为房颤的急性缺血性卒中患者，卒中后早期使用DOAC是安全的，主要复合终点发生率较低，复发性缺血性卒中和全身栓塞的风险也较低。该研究结果在线发表于《新英格兰医学杂志》。

ELAN试验是一项由研究者发起的多种开放标签试验，在15个国家的103个中心纳入急性缺血性卒中且在医院诊断为房颤的患者；按照1:1的比例分配到早期抗凝治疗组（轻度、中度卒中后48h内，大卒中后第6/7天）或延迟抗凝治疗组（轻度卒中后第3/4天，中度卒中后第6/7天，大卒中后第12/13/14天）。

主要终点为随机分组后30天内复发性缺血性卒中、全身性栓塞、颅外大出血、症状性颅内出血或血管死亡；次要终点包括30天和90天时主要终点的各组成部分。

共纳入2013名参与者，37%为轻度卒中，40%为中度卒中，23%为重度卒中。早期抗凝治疗组1006人，延迟抗凝治疗组1007人，30天内两组分别有29人（2.9%）和41人（4.1%）发生主要终点事件（风险差异, −1.18个百分点; 95%CI, −2.84 至 0.47），分别有14人（1.4%）和25人（2.5%）在30天内发生复发性缺血性卒中（OR, 0.57; 95% CI, 0.29至1.07），90天内分别为18人（1.9%）和30人（3.1%）（OR, 0.60; 95% CI, 0.33至1.06）。30天内，两组中各有2人（0.2%）发生症状性颅内出血。

ELAN试验结果提示，对于新诊断为房颤的急性缺血性卒中患者，早期使用DOAC是安全的，主要复合终点发生率较低，复发性缺血性卒中和全身栓塞的风险也较低。因此，对于有DOAC适应证的患者，早期治疗是合理的。