Redian新闻
>
2023 ESC 中国之声 | SS-AFRF研究:参松养心胶囊显著降低CA术后PerAF患者复发风险

2023 ESC 中国之声 | SS-AFRF研究:参松养心胶囊显著降低CA术后PerAF患者复发风险

公众号新闻

2023年8月25日-28日,作为全球心血管领域最具影响力的学术盛会——2023欧洲心脏病学会年会(ESC 2023)在荷兰阿姆斯特丹盛大举行。此次会上公布了多项房颤领域的重要临床试验。


在8月26日Late-Breaking Science(LBS)专场上,由中国武汉大学人民医院黄鹤教授团队牵头开展的一项中医药(参松养心胶囊)对射频消融术(CA)后房颤患者预后影响的研究(SS-AFRF研究)正式发布。


该研究采用国际标准,以消融术后1年内房颤复发率为主要终点,系统评价参松养心胶囊对经射频消融房颤患者术后预后的影响。研究结果显示,参松养心胶囊能够显著降低射频消融术后房颤患者复发率,显著改善患者临床的生活质量,并且具有优异的安全性。为改善射频消融术后房颤患者的预后提供了一种创新的治疗策略。



  房颤是最常见的心律失常  

临床管理面临两难困境


心房颤动(房颤,AF)是临床上最常见的持续性心律失常,严重影响患者生活质量,显著增加死亡、卒中、心力衰竭和痴呆风险。房颤的患病率随着年龄增长而增加,随着人口老龄化进程加速,给社会和医疗服务系统带来了沉重的负担。


一项涵盖了中国22个省/市/自治区的大型全国性横断面研究显示,中国成年人中房颤患病率为1.6%,并随着年龄的增长而增加,且存在显著的地理差异。其中高龄、男性、高血压、高脂血症、冠心病、慢性心衰、瓣膜性心脏病和卒中/短暂性脑缺血发作是房颤的主要相关因素[1]


研究显示,射频消融术在维持窦性心律方面优于抗心律失常药物(AADs)治疗,即使在持续性房颤(PerAF)患者中也是如此[2,3]。但是PerAF患者在射频消融术后复发率仍较高[4,5]。短期AADs可降低早期房性心律失常复发风险,但不能改善长期预后[6,7],而射频消融术后长期使用AADs的依从性较差,安全性不佳[8,9],因此射频消融术后运用传统AADs维持窦律面临两难困境。


参松养心胶囊是在络病理论指导下研发的治疗心律失常的创新药物。由人参、麦冬、山茱萸、丹参等12味中药组成,于2002年获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准上市。为中国国家医保甲类品种、国家基药目录品种。


2019年,由武汉大学人民医院黄鹤教授牵头开展的“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”(SS-AFRF),旨在观察房颤患者射频消融后持续用药一年的预后,及相关住院率、心血管相关事件等,更加全面、系统地评价参松养心胶囊对经射频消融房颤患者术后预后的影响。


SS-AFRF研究揭示:参松养心可显著改善射频消融术后房颤患者预后


研究方法:
 



SS-AFRF研究在中国24个省/直辖市的66家医院开展,共纳入2019年10月至2021年7月期间920例射频消融术后的PerAF患者,按1:1比例随机分为参松养心胶囊组(参松养心胶囊4粒,Tid)和安慰剂组。除了性别存在差异外,两组患者其他基线特征均无显著差异,且消融手术特征也无明显差异。


主要终点:

空白期后,持续≥30s的复发性房性快速心律失常的发生率;


次要终点:

包括首次记录到房性快速性心律失常的时间、房颤负荷(24小时动态心电图监测中所有房颤发作的累计持续时间)、复律、卒中/全身性栓塞发生率、超声心动图参数的变化以及生活质量(QOL)评分。



研究结果:
 



  • 大多数患者在空白期后停用I或III类AADs。



  • 与安慰剂相比,参松养心胶囊显著降低射频消融术后PerAF患者的房颤复发率(HR: 0.596; 95% CI: 0.434-0.817, P=0.001)。



  • 与安慰剂相比,参松养心胶囊显著改善射频消融术后PerAF患者的QOL评分。



  • 与安慰剂相比,参松养心胶囊显著减少射频消融术后3-6个月的房颤负荷。



  • 两组患者首次出现房颤复发的时间相当。

  • 两组患者在超声心动图参数、复律以及卒中发生率方面无显著差异,且在不良事件发生率方面也无显著差异。

 


研究结论:
 



  • 射频消融术后使用参松养心胶囊可降低PerAF患者的AF复发风险

  • 参松养心胶囊可显著改善患者的生活质量

  • 参松养心胶囊具有良好的安全性

  • 该试验结果为射频消融术后PerAF患者提供了一种创新的管理策略


参松养心为房颤治疗再添高级别循证证据


既往研究发现,参松养心胶囊具有整合调节的作用,可以改善微循环、改善传导功能、调节自主神经功能、阻断多离子通道以及抑制心脏重构[10-13]


既往随机对照研究表明,参松养心胶囊可降低室性早搏(PVC)和阵发性房颤(PAF)的发作频率,且具有良好的安全性。多中心随机双盲对照试验显示,参松养心胶囊治疗PAF患者的疗效与普罗帕酮相当[14],能显著减少PVC次数[15],降低心衰伴室性早搏患者室早次数,改善心功能[16],且无严重不良反应。2009年,“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”获得年度中国国家科技进步二等奖。


此次开展的“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”,是中国国家科技部国家重点研发计划——“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”子课题之一。该项研究结果为改善经射频消融房颤患者术后的预后、优化临床合理用药方案提供了新的高级别循证证据。


 小结 


ESC年会作为全球最大和最具影响力的心血管领域学术盛会之一,每年都有来自全球100多个国家的30000余名专业人士参会,一起交流、探讨和展示最新的心血管科学与创新技术。


SS-AFRF研究亮相2023 ESC LBS专场,获得了国际专家的高度关注和点评。研究结果的发布,为房颤患者带来新的治疗方案,助力临床解决房颤患者管理难题,为中医药走向国际舞台迈出重大步伐。


参考文献:

1. Huang H, Huang C, et al. Lancet Reg Health West Pac. 2022 Apr 11;23:100439.

2. Tung R, et al. Circulation. 2012 Jul 10;126(2):223-9.

3. Mont L, et al. Eur Heart J. 2014 Feb;35(8):501-7.

4. Winkle RA, et al. Heart Rhythm. 2023 May;20(5):680-688.

5. Yang G, et al. JACC Clin Electrophysiol. 2022 Jul;8(7):882-891.

6. Darkner S, et al. Eur Heart J. 2014 Dec 14;35(47):3356-64.

7. Kaitani K, et al. Eur Heart J. 2016 Feb 14;37(7):610-8.

8. Noseworthy PA, et al. JACC Clin Electrophysiol. 2015 Aug;1(4):238-244.

9. Arbelo E, et al. Eur Heart J. 2017 May 1;38(17):1303-1316.

10. Li N, et al. Chin Med J (Engl). 2007 Jun 20;120(12):1068-74.

11. Ma J, et al. Drug Des Devel Ther. 2018 Oct 10;12:3407-3418.

12. Front Pharmacol.2020:11:993.

13. Zhao HY, et al. Chin Med J(Engl). 2017 Jan 20;130(2):171-178.

14. Zhonghua Yi Xue Za Zhi.2011;91(24):1677-81. Chinese

15. Zou JG, et al. Chin Med J. 2011 Jan;124(1):76-83.

16. Wang X, et al. Chin Med J (Eng). 2017 Jul 20;130(14):1639-1647.

微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。
相关阅读
ESC 2023丨RASTAVI试验:RASi雷米普利应用与TAVI术后患者的再入院率和心室容积降低相关专家共话|参松养心胶囊干预心律失常的疗效与突破“为何医生说我的乳腺癌复发风险比别的病友高?”俄乌战况62023 加拿大森林大火纪实ESC 中国之声丨RIGHT试验:STEMI直接PCI术后常规抗凝治疗安全但无明显获益ESC 2023中国之声丨达格列净对功能性二尖瓣反流和心肌重构的治疗作用(DEFORM研究)日本七大著名人文景点ESC中国之声丨基于中国人群队列研究,SGLT2i与新发晕厥风险显著降低相关ESC 中国之声丨心肺运动试验提示,男性非阻塞性冠状动脉病患者发生运动性心肌缺血的风险较高八十六 郭老ESC 中国之声丨中国真实世界研究,尼可地尔联合β受体阻滞剂可降低冠心病患者MACE和脑卒中发病率,改善总体死亡率八十五 捕鱼ESC中国之声丨抗阻康复训练预防 LQT-2患者血管迷走性晕厥再发ESC 中国之声丨唐都心内李妍教授团队揭示心肌脂滴生成及肥胖相关心血管疾病发病机制“降糖新星”再跨界?研究发现:SGLT2i可显著降低T2DM/HF患者痛风风险【仲夏风轻】2023 加拿大森林大火纪实Haematologica | 安刚/邱录贵团队通过国内首个前瞻纵向血液病队列揭示骨髓瘤患者复发时小克隆17p缺失预后价值SELECT里程碑式试验结果发布!“减肥神药”索马鲁肽可显著降低肥胖或超重患者的心血管事件风险20%2023 查尔斯河国庆夜的烟火ESC 中国之声丨培哚普利、吲达帕胺、氨氯地平单片复方制剂的疗效和安全性不劣于三药自由联合治疗Performance Review: Growing from AWFUL to AWESOME 「云集 | 职挂云帆」深入探索中医药智慧,参松养心胶囊降低心脏性猝死复合事件真实世界研究(ACCEPT)正式启动ESC 中国之声丨我国房颤患者的疾病认识不足,亟需开展以患者为中心的多渠道教育乡村女教师Young Chinese Obsess Over MBTI, the American Personality Test重视心律失常规范诊疗,提升心脏猝死防治水平——从机制到循证,参松养心胶囊“调律”理念带给临床全新启示ESC中国之声 | SPRINT MIND试验二次分析显示,收缩压<130mmHg的成人舒张压与认知障碍的发生风险改变无关当直肠肿瘤距离肛门仅有1厘米,这种技术保肛的同时还能降低术后复发!【模板】Cell:提供了解释“脑雾”的关键证据,系5-羟色胺水平显著降低;百忧解会是潜在的治疗药物吗?ESC中国之声丨FUNDC1通过调控线粒体与内质网接触点恢复自噬流以减轻阿霉素诱导的心肌毒性𝐂𝐚𝐥𝐧𝐢𝐊𝐞𝐚𝐧双皮奶内衣裤,软弹有度,上身0束缚~ESC中国之声丨PCI后STEMI患者随机血糖与白蛋白比值(RAR)与造影后急性肾损伤和临床结果的关系ESC中国之声丨警惕!糖尿病前期可增加使用蒽环类药物化疗的癌症患者的因心衰住院和心血管死亡风险许家印指导论文,恒大房地产开发风险管理研究回国见闻 – 微信支付许家印教授指导硕士学位论文:恒大房地产开发风险管理研究“百年神药”阿司匹林新作用!最新研究:低剂量服用,患糖尿病风险显著降低15%!还能抗癌,但要注意...花·海大二孩子妈妈回头看:明白了这些,能显著降低育儿焦虑
logo
联系我们隐私协议©2024 redian.news
Redian新闻
Redian.news刊载任何文章,不代表同意其说法或描述,仅为提供更多信息,也不构成任何建议。文章信息的合法性及真实性由其作者负责,与Redian.news及其运营公司无关。欢迎投稿,如发现稿件侵权,或作者不愿在本网发表文章,请版权拥有者通知本网处理。