CATIS-2研究:急性缺血性卒中患者,早期降压治疗 vs 延迟降压治疗
急性缺血性卒中(AIS)患者急性期血压升高的现象非常普遍,高血压是导致不良功能预后和卒中复发的主要危险因素。但是急性缺血性卒中的血压管理中存在重要的证据空缺,有关何时启动降压治疗从而改善神经功能预后,达到最佳二级预防的目的仍没有答案。本研究目的是探究AIS降压治疗时机。该研究是由首都医科大学附属北京天坛医院、国家神经系统疾病临床医学研究中心王拥军教授、刘丽萍教授团队联合美国杜兰大学Jiang He教授及苏州大学张永红教授设计完成的。该研究结果在2023国际卒中大会(ISC2023)上进行公布。
本文作者:医脉通ISC报道小组
研究简介
中国急性缺血性脑卒中降压试验Ⅱ(CATIS-2)是多中心随机、开放标签、盲终点、3期试验,在中国106个中心进行,涉及发病24-48小时内血压升高的AIS患者。纳入中国106家中心的4810例血压升高的急性缺血性卒中患者,随机分为早期降压治疗(2408例患者)或延迟降压治疗(2394例患者)。早期降压治疗组的降压目标是随机分组后24小时内收缩压下降10~20%,5天内达到血压<140/90 mm Hg,此后维持该水平;而延迟降压治疗组发病后7天内停用所有家庭降压药物,在发病后第8天启动降压治疗,并在两周内达到血压<140/90 mm Hg,此后维持在该水平。主要结局是3个月死亡和严重残疾复合结局的影响(MRS≥3)。采用意向性治疗原则对数据进行分析。
主要研究结果:
研究纳入人群的中位年龄为63.7岁,其中65.0%为男性,79.7%有高血压病史。基线时的平均血压水平为163/92 mm Hg。在第7天时,早期降压治疗组的血压降至140/80 mm Hg,而延迟降压治疗组的血压降至151/86 mm Hg。但两组在90天时的主要终点没有差异,早期组事件率为12.0%,延迟组事件率为10.5%(风险比1.17,95%CI 0.98-1.40,p=0.09)。
研究结论
在AIS患者中,早期降压治疗与延迟降压治疗相比,并不能降低3个月时死亡和严重残疾的可能性。
医脉通编译自:Early Antihypertensive Treatment With Delayed Antihypertensive Treatment For Acute Ischemic Stroke (catis-2): A Multicenter Randomized, Open-label, Blinded-endpoint, Phase 3 Trial.ISC 2023
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