荣昌生物2022年中报点评：业绩符合我们预期，下半年催化剂密集【东吴医药朱国广团队】
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投资要点
事件：2022H1公司实现营业收入3.5亿元，同比增长1033%，扣非归母净利润为-4.9亿，去年同期-4.4亿。公司2022H1销售费用1.5亿元同比增加146%，研发费用4.5亿同比增加37.7%。截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物余额总计25.9亿元。业绩符合我们预期。
核心产品泰它西普RC18进入医保后放量显著，SLE III期数据即将公布，授权潜力大确定性提升：泰它西普红斑狼疮适应症2021年3月获批上市，同年纳入医保，销售放量明显。其SLE适应症III期临床数据已随访结束，预计年底公布，该数据将为泰它西普在治疗SLE上的有效性提供更多的临床数据支持，助力其学术推广。美国狼疮III期临床已启动，数据计划于2023年底公布。IgA肾炎II期临床数据已公布，III期临床试验申请已于6月递交CDE；美国IgA肾炎II期临床稳步推进，已招募10人以上。干燥综合征、重症肌无力的II期临床已取得积极结果，预期下半年公布数据启动III期。类风湿关节炎III期临床数据将于下半年公布，并报NDA。泰它西普下半年多项数据读出和临床进展，此外夏季为狼疮高发季，加之真实世界数据及使用经验的累积，我们预计泰它西普的销售额将持续稳步增长。此外，作为目前披露数据最好的狼疮药物，泰它西普竞争格局好，数据优异，适应症覆盖范围广，是潜在的重磅炸弹品种，III期数据的披露将增加RC18出海的确定性。
ADC药物维迪西妥单抗RC48，三线GC，二线UC已获批上市，联合疗法临床推进顺利。RC48联合PDL1(RC98)早线GC适应症IND已获得受理，联合PD1新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌IND已获得受理，联合PD1一线UC适应症正在探索中。ASCO 2022公布了RC48联合特瑞普利单抗在HER2+一线UC患者中ORR高达80%以上，RC48有望成为HER2+ UC标准疗法。其在美国正开展二线HER2+ UC适应症国际多中心II期，联合K药的一线UC也在稳步推进。乳腺癌方面，HER2+ 二线伴肝转移，HER2低表达乳腺癌两项III期正在患者入组阶段，计划将于2023陆续公布其临床数据并申报上市。RC48在乳腺癌适应症上的销售将凭借安全性和价格优势和8201竞争，尿路上皮癌适应症具备显著疗效优势，胃癌适应症具备先发优势，2-3年内市场格局良好。此外，其他多项ADC品种RC88 间皮素ADC，RC108 c-Met ADC以及RC188 Claudin18.2 ADC均正处于I期剂量爬坡阶段。
盈利预测与投资评级：公司核心产品销售额稳步增长，因疫情影响预计2022-2024年销售收入从8.95、14.83、26.89亿元略微下调至8.60、13.65、24.65亿元，其业绩未来增长空间大，维持“买入”评级。
风险提示：研发进展不及预期；商业化不及预期；国内外ADC竞争格局加剧；新技术开发失败的风险；连续亏损风险。
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