三诺生物点评：第三代CGM注册申请获得受理，商业化前景值得期待！【东吴医药朱国广团队】
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投资要点
事件：7月28日，公司发布公告，公司三类医疗器械实时血糖监测系统（CGM）收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。该产品的临床用途为实时连续监测18周岁及以上糖尿病患者组织间液葡萄糖水平，主要为患者或专业医护人员提供实时的血糖水平、血糖趋势及血糖波动特征。
国内血糖监测领域龙头企业，海外扩张持续推进：我国糖尿病患者基数大，公司是国内传统血糖监测领域的龙头企业，2021 年市占率超过 50%。目前血糖监测系统的主要瓶颈是如何实现大规模自动化生产，公司2015 年收购 Trividia 实现了生产技术及工艺流程的改进、生产线自动化水平的进一步提高，同时助力公司海外业务的持续增长，未来随着进口替代的趋势以及海外市场的拓展，公司市场份额有望进一步提升。
CGM市场渗透率低，国产品牌空间广阔：CGM相比传统BGM具有实时监测等不可替代的作用，我国CGM相对起步较晚，目前雅培和美敦力占据了国内绝大部分市场份额。随着经济水平提升， CGM 厂家持续推广以及国产厂家技术的追赶，我们预计 CGM 渗透率和平均单个患者使用数量将逐渐增长，2025年中国 CGM 市场规模有望达58亿元，国产厂家有望快速抢占市场份额。
第三代技术助力公司突围，商业化前景值得期待：公司从 2008 年即开始布局 CGM，近期其CGM产品注册获得受理意味着该项医疗器械的注册工作取得了实质性的进展，并将按计划推动产品后续注册工作。公司CGM系统所采用的是第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、更好的稳定性和准确性等优点。2022年4月公布的公司初步临床结果显示其CGM产品MARD值为7.9%，达到行业领先水平。我们预计公司产品有望在2022年底或2023年初获批上市，凭借公司卓越的产品力和在传统血糖监测领域建立的品牌影响力及渠道协同效应，其CGM产品上市后有望快速放量，我们预计2025年公司产品在国内收入将达到5.8亿元，市场份额达10%。
盈利预测与投资评级：我们维持公司 2022-2024 年归母净利润分别为 3.75/3.88/4.72 亿元，当前市值对应 PE 分别为 46/44/36 倍，维持“买入”评级。
风险提示：产品注册不及预期，新品推广不及预期，市场竞争加剧风险等。
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