STSG-0002是一种由我国科研人员自主开发，并在国内较早进入人体临床试验乙肝新机制RNAi候选药物。STSG-0002注射液单次给药有望实现 HBVRNA、HBsAg及其他乙肝病毒蛋白的长期抑制，从而在较早期阻断HBV的生命周期，有望显著降低并彻底清除患者体内的HBsAg，实现CHB的临床治愈，为CHB治疗提供新选择。STSG-0002相关靶点为全新靶点，在全球范围内，尚无该靶点基因药物获批上市。通俗题目：评价STSG-0002注射液安全性、耐受性及初步有效性研究的长期随访本次临床试验国内主要研究者由 北京大学第一医院王贵强教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 24 家医院
2.诊断：无症状慢性HBV感染者，筛选前至少6个月持续HBsAg（+），无肝病相关症状和体征，血清转氨酶正常，胆红素正常；5.1受试者HBeAg（+），血清HBV DNA＞2×10的8次方IU/mL；5.2受试者HBeAg（+），血清HBV DNA≥1×10的5次方IU/mL且≤2×10的8次方IU/mL，同时肝组织活检G≤1且S≤1；5.3受试者HBeAg(-)，血清HBV DNA≥2×10的2次方IU/mL且＜2×10的3次方IU/mL，HBsAg≤1×10的3次方IU/mL，同时肝组织活检G≤1且S≤1；1.除乙肝以外的其他任何严重的或活动性的疾病，被研究者认为可能会干扰受试者的治疗、评价或对研究方案的依从。包括任何未被控制的具有临床意义的肾脏、心脏、肺脏、血管、神经源性、消化系统、代谢性疾病（糖尿病、甲亢、肾上腺疾病），免疫功能紊乱或肿瘤等；2.肝纤维化或肝硬化：肝脏弹性检测Fibroscan>9 kPa；3.原发性肝癌患者，原发性肝癌高危人群（肝癌家族史、肝脏影像学检查有结节者，如B超显示肝脏内明显占位性病变等），伴或不伴甲胎蛋白（AFP）升高；或者虽无肝癌指征但AFP>50μg/L；以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
输入编号为：CTR20201578即可查询
免责声明：
1，本公众号发布为提供信息，不构成任何建议。
2，本公众号所刊发、转载的文章，其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有，相关责任作者自负。
（研发的新药，重拾的希望）
通过新药研发信息的传递，我们希望能给失望的朋友以更多期待，给绝望的患者以坚持的力量。
编辑：Jessica
受试者招募助手：均哲（微信号：jiaju7fr）
