医药生物行业周报：医院新基建迎来爆发期，重点推荐迈瑞医疗等【东吴医药朱国广团队】
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投资要点
本周、年初至今医药指数涨幅分别为1.39%、-17.09%，相对沪指的超额收益分别为-1.9%、+1.98%；本周原料药、中药及化学制药等股价涨幅较大，医药商业、生物制药、医疗器械等股价涨幅较小；本周涨幅居前宣泰制药（+68.65%）、新华制药（+52.76%）、金石亚药（+39.56%），跌幅居前前沿生物（-13.92%）、特一药业（-13.02%）、嘉事堂（-11.32%）。涨跌表现特点：本周医药板块小市值个股涨幅更大；新冠症状治疗概念股涨幅较大，以岭药业等继续强势；中药出现一定程度调整，医疗服务较为强势。
政策密集出台保障新冠防控救治，ICU、发热门诊相关医疗设备配备需求迎来又一轮上涨：近日新冠分级诊疗方案、方舱升级为亚定点医院等对各级医疗机构承接能力提出了更高要求，相关设备急需配备。目前全国的ICU床位总数是13.81万张，其中三级医疗机构的ICU床位是10.65万张。2021年我国三级医院共有床位数323.07万张，按照ICU床位占比要求4%、ICU+可转换ICU床位占比8%计算，床位数需分别达12.92万张、25.85万张，远超当前ICU床位10.65万张的配备。ICU每床配置设备包括监护仪、呼吸机、输注泵、吊塔，病区酌情配置除颤仪、便携超声、移动DR等。此外，发热门诊建设、方舱升级为亚定点医院等同样需要设备配置，华康医疗、迈瑞医疗、理邦仪器、联影医疗、宝莱特等企业与ICU、发热门诊建设息息相关，下游需求进一步提升。
赛生药业那西妥单抗获国家药监局批准上市；石药集团3CL蛋白酶抑制剂SYH2055获批临床；歌礼制药新冠口服3CLpro抑制剂ASC11的新药临床试验申请已经获得 NMPA 批准：赛生药业那西妥单抗获国家药监局批准上市，用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合给药治疗伴有骨或骨髓病变且对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的1岁及以上儿童或成年复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者；石药在 mRNA 疫苗 SYS6006 之后，在新冠领域的又一重要布局。SYH2055 为石药集团开发的一款拥有全球自主知识产权的口服小分子抗新冠病毒 3CL 蛋白酶抑制剂，为中国 1 类化学药品的全球创新药。该产品通过作用于新冠病毒主蛋白酶（Mpro/3CLpro）抑制病毒前体蛋白的切割，进而阻断病毒复制并发挥抗新冠病毒的作用；歌礼 I 期临床试验的目标是为在新冠患者中开展关键 II/III 期临床试验确定安全且有效的剂量，预计在 2023 年第一季度内完成。
具体配置思路：关注1)医院建设领域：华康医疗、理邦仪器、迈瑞医疗等；2)医美领域：爱美客、华东医药等；3)眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等；4)中药领域：方盛制药、济川药业、康缘药业等；5)创新药领域：和黄医药、百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物等；6)耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；7)低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；8)科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；9)其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；10)生长激素领域：长春高新，建议关注安科生物等；11)疫苗领域：智飞生物、康泰生物，建议关注万泰生物等；12)其它消费：三诺生物，建议关注我武生物等；13)血制品领域：博雅生物等。
风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策进一步严厉等。
1. 板块观点
1.1. 医院新基建迎来爆发期，建议关注华康医疗、迈瑞医疗等
本周、年初至今医药指数涨幅分别为1.39%、-17.09%，相对沪指的超额收益分别为-1.9%、+1.98%；本周原料药、中药及化学制药等股价涨幅较大，医药商业、生物制药、医疗器械等股价涨幅较小；本周涨幅居前宣泰制药（+68.65%）、新华制药（+52.76%）、金石亚药（+39.56%），跌幅居前前沿生物（-13.92%）、特一药业（-13.02%）、嘉事堂（-11.32%）。涨跌表现特点：本周医药板块小市值个股涨幅更大；新冠症状治疗概念股涨幅较大，以岭药业等继续强势；中药出现一定程度调整，医疗服务较为强势。
根据海外经验看，随着新冠毒性降低后防疫政策的放开，感染及死亡人数很可能迅速增加，国家卫健委倡导各地加强医疗资源建设，如加热门诊建设、三级医疗ICU建设，尤其是三级医院ICU要达到总床位4%比例等，建议关注华康医疗、理邦仪器、迈瑞医疗等。医疗服务、医美等消费医疗经历4个月下跌，跌幅相对明显；随着防疫措施的优化及消费医疗估值切换后估值相对具有比较吸引力。重点推荐眼科医疗服务，华厦眼科、爱尔眼科等；医美领域，重点推荐爱美客、华东医药等。对于中药板块，第一阶段提估值阶段已经结束，接下来将进入看业绩第二阶段，建议关注业绩高增长的佐力药业、方盛制药、太极集团、康缘药业及华润三九等。中药创新药政策顶层设计受到政策呵护，这次谈判可能受益标方盛制药、康缘药业、以岭药业及健民集团等。生物药及化药谈判受益标的，百济神州、康方生物、恒瑞医药、艾力斯、信达生物等。聚焦边际变化明显的高值耗材（电生理惠泰医疗、外周支架心脉医疗等）。
【投资策略】具体配置思路：
1)医院建设领域：华康医疗，理邦仪器、迈瑞医疗等；
2)医美领域：爱美客、华东医药等；
3)眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等；
4)中药领域：方盛制药、济川药业、康缘药业等；
5)创新药领域：和黄医药、百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物等；
6)耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；
7)低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；
8)科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；
9)其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；
10)生长激素领域：长春高新，建议关注安科生物等；
11)疫苗领域：智飞生物、康泰生物，建议关注万泰生物等；
12)其它消费：三诺生物，建议关注我武生物等；
13)血制品领域：博雅生物等。
1.2. 细分板块观点
【创新药领域】
自2015我国药政改革开始，国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移，创新药的竞争更加激烈和全方位。从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策，随之而来的是整个新药开发模式的大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建，都影响着未来企业的现金流和价值，这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化，尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。
针对不同分类的新药，其开发策略也有差异。First-in-class新药更加注重靶点机制的验证，尤其是临床前研究的夯实。而Best-in-class、Me-better和Me-too产品更多寻求的是分子结构的差异，也更加适合当下绝大部分药企的研发策略。因此Fast-follow-on是当下企业寻求价值最大化的突破口之一，应充分利用好国内创新药系列药政，尤其是肿瘤药和罕见病用药的附条件上市等加速上市策略。在个股选择方面，重视研发费用率、未来潜力品种的市场空间外，同时更要重视医学团队体系的实力及是否具备全球多中心开展和注册能力。推荐：荣昌生物、恒瑞医药，和黄医药，康诺亚，建议关注：康方生物、亚盛医药、贝达药业、康宁杰瑞、信达生物、诺诚健华，中国生物制药、石药集团、翰森制药、君实生物、神州细胞。
【医疗器械领域】
医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不变，核心原因：1）国内医疗器械消费水平远低于欧美，此次新冠疫情有望加速国内医疗建设，医疗设备显著受益；2）国内厂家技术持续向中高端突破，进口替代加速；3）术式创新带来国内创新器械公司蓬勃发展；4）科创板将加快更多优质器械公司上市。我们建议关注以下几类，1）医疗设备类企业，不受集采影响，国产替代+海外出口推动长期稳定发展，如迈瑞医疗、理邦仪器等；2）国产化低的医用耗材，如化学发光、电生理、PCI介入耗材等领域；3）新技术、新术式带来的新的诊疗方向，如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛等；4）自费产品，受益于消费升级，重点推荐眼科如角膜塑形镜领域。
【疫苗领域】
逻辑1：众多重磅产品进入收获期，业绩确定性较高。1）消费端：刚需品，短期受新冠疫情影响，中长期受益消费升级，二类苗接种率逐步提升；2）产品端：两大趋势：a、产品向多联多价升级，如三联苗、四联苗，以及四价流脑结合、四价流感疫苗，麻腮风水痘、五联苗等；b、国产新品种兑现：如13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗，以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段，随着重磅疫苗品种放量，疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻辑2：疫苗管理法出台，行业集中度提升，利好龙头。全球最严《疫苗管理法》出台后，行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低，在严管控的同时，疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化，行业集中度有望提高。逻辑3：新冠疫苗兑现在即，海内外目前已有多款新冠疫苗获批上市，迎来接种密集期。
【药店、医疗服务、医美领域】
药店：新冠肺炎疫情催化下，药店板块业绩表现更加亮眼。展望未来，我们认为药店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面，头部连锁药店公司在资本助推下，稳步推进在全国的复制扩张，同时精细化管理推动内生性增长加快。另一方面，处方外流持续推进，药店业务量仍将不断增长。推荐：益丰药房、大参林、老百姓；建议关注：一心堂、健之佳等。
医疗服务：在疫情考验下，医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性，头部企业投资价值凸显。随着居民消费意识的不断提高，医疗服务赛道具备长期投资价值。尤其面对医保局控费等政策进一步推进，医疗服务作为避险赛道更值得投资。推荐：爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗等。
医美：伴随消费升级大趋势，医美行业蓬勃发展，医美赛道资产证券化加速且备受青睐。展望未来，我们看好医美板块，主要原因包括：1）我国医美渗透率提升空间大，医美接受水平不断改善；2）医美产品呈现多样化，国内品牌份额趋于提升；3）医美行业市场逐步规范化，将利于正规持证品牌获取存量市场份额。推荐：爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。
【CXO/IVD/原料药领域】
CXO：行业长期看有壁垒、有空间，中短期看景气度高，是医药领域牛股辈出的板块。我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年，各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间，未来全球最大的CXO公司将出现在中国。中国在该产业链具备全球竞争优势，可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业，推荐泰格医药、康龙化成、九洲药业、凯莱英、药明生物、药明康德、药石科技、昭衍新药等。
IVD：疫情对行业的边际影响逐渐削弱，不过海内外常规需求增长较快。国内企业跟随式研发效率高，在政策的呵护下进口替代进度显著加快，我们看好主流赛道的优质龙头公司以及新技术领先企业，推荐新产业、安图生物、金域医学，关注迈克生物、万孚生物、迪安诊断、诺辉健康。
原料药：特色原料药需求稳定、竞争格局优化，原料药制剂一体化是传统化药必然趋势，建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业，推荐同和药业、司太立、普洛药业、天宇股份，建议关注华海药业等。
2. 政策密集出台保障新冠防控救治，ICU、发热门诊相关医疗设备配备需求迎来又一轮上涨
11月11日，国家卫健委发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施，科学精准做好防控工作的通知》（以下简称“二十条”）。“二十条”是在疫情防控新的形势下，在第九版防控方案基础上进行的优化。12月7日下午，国务院联防联控机制发布《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》，提出了关于疫情防控的“新十条”，进一步优化落实疫情防控措施。2.1. 新冠分级诊疗方案、方舱升级为亚定点医院等对各级医疗机构承接能力提出了更高要求。
2.1. 新冠分级诊疗方案、方舱升级为亚定点医院等对各级医疗机构承接能力提出了更高要求
随后，国务院联防联控机制于12月8日发布《关于印发以医联体为载体做好新冠肺炎分级诊疗工作方案的通知》（下称“方案”），以网格化布局医联体为载体，完善亚定点医院、定点医院、医联体和医联体外部协作的三级综合医院之间的转诊机制，提高医疗服务效率和连续性，最大程度保护人民生命安全和身体健康。
根据“方案”要求，统筹现有医疗资源，以地级市、县为单位，按照分区包片原则，规划覆盖辖区内所有常住人口的若干网格，每个网格内组建1个医联体（包括城市医疗集团和县域医共体），实现发热等新冠肺炎相关症状患者的基层首诊、有序转诊。对于基层医疗机构出现抗原阳性，根据分级原则进行管理和转诊。
“方案”的颁布，对各级医疗机构的新冠肺炎处置能力和承接能力提出了新要求，为了能更好提高新冠肺炎患者处置能力，各级医疗机构急需加快配备相关医疗设备及医护人员。为了更好地满足和适应下一阶段医疗服务的需求，国务院、卫健委等也印发了相关文件，指导各地加强医疗资源的准备和建设。
2.2. 发热门诊、定点医院等急需补齐设备配置以适应下一阶段疫情变化，相关企业需求提升
按照国家卫健委所发布的设置标准，发热门诊应设置再医疗机构内相对独立的区域，与普通门诊相对隔离，并宜临近急诊，设立相对独立的出入口，便于患者筛查，转运，医疗设备配置方面则包含CT、监护仪、心电图机、除颤仪、呼吸机等。
此外，早在11月17日，国家卫健委即要求各地指定综合能力强、救治水平高的医院作为定点医院。定点医院要根据当地的人口规模，配足配齐救治的床位，同时对于重症的监护单元也就是ICU要加强建设，而且要求ICU床位要达到床位总数的10%。12月9日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，提出要以地市为单位，按照城市的人口规模，把方舱医院升级改造成亚定点医院。亚定点医院就是在方舱医院仅仅是收治的基础之上，具备一定的治疗功能，要按照10%的比例来改造监护的床位。
目前，全国的重症医学床位总数是13.81万张，其中，三级医疗机构的重症医学床位是10.65万张，重症医学床位接近十万人十张的一个水平。此外，卫健委要求三级医院综合ICU要达到床位总数4%的比例。此外，对于各个专科ICU，要按照综合ICU的标准来进行扩容改造和建设。再按照床位总数4%的比例改造可转换ICU床位，需要的时候，可以在24小时内迅速转换成重症ICU的资源，保证综合ICU和可转换ICU能够达到医院床位总数的8%。
根据国家卫生统计年鉴2022版，2021年我国三级医院共有床位数323.07万张，按照ICU床位占比4%、ICU+可转换ICU床位占比8%计算，床位数需分别达12.92万张、25.85万张，远超当前ICU床位10.65万张的配置。参照国家《重症医学科建设与管理指南》，涉及医疗设备众多，ICU每床配置设备包括监护仪、呼吸机、输注泵、吊塔，病区酌情配置除颤仪、便携超声、移动DR等。华康医疗、迈瑞医疗等国产厂家与ICU配置息息相关，有望迎来新一轮购置热潮。
3. 研发进展与企业动态
3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）
12月9日，渤健和百奥泰共同宣布，托珠单抗生物类似药 BAT1806/BIIB800（渤健代号：BIIB800）的生物制品许可申请（aBLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）受理。此前在9月份，BAT1806/BIIB800 的上市许可申请（MAA）已获欧洲药品管理局（EMA）受理。
12月9日，CDE网站显示，中生尚健生物研发的CD47/CLDN 18.2双抗在国内申报临床。这是继宝船生物BC007后，第二款在国内申报临床的同类产品。大量研究表明，CD47在不同类型的肿瘤中过度表达，包括骨髓瘤、平滑肌肉瘤、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。
12月8日，荣昌生物宣布公司注射用RC118获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的两项孤儿药资格认定，分别针对胃癌（包括胃食管交界癌）和胰腺癌适应症。注射用RC118是荣昌生物自主研发的创新型抗体偶联药物（ADC），用于治疗Claudin 18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤患者。
12月8日，斯微生物宣布其自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗（商品名：斯维尔克®）在老挝获得紧急使用授权(EUA)，用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎。这是第一个在老挝获批的国产新型冠状病毒mRNA疫苗，也是中国第一个获得紧急使用授权的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗。
12月8日，赛生药业那西妥单抗获国家药监局批准上市，用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合给药治疗伴有骨或骨髓病变且对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的1岁及以上儿童或成年复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者。
12月8日，CDE官网显示，加科思药业的JAB-21822片被拟纳入突破性疗法，用于治疗既往接受过至少一种系统性治疗（至多不超过三线治疗）的携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
12月7日，石药集团宣布 3CL 蛋白酶抑制剂 SYH2055 获批临床。这是该公司在 mRNA 疫苗 SYS6006 之后，在新冠领域的又一重要布局。SYH2055 为石药集团开发的一款拥有全球自主知识产权的口服小分子抗新冠病毒 3CL 蛋白酶抑制剂，为中国 1 类化学药品的全球创新药。该产品通过作用于新冠病毒主蛋白酶（Mpro/3CLpro）抑制病毒前体蛋白的切割，进而阻断病毒复制并发挥抗新冠病毒的作用。
12月7日，歌礼制药宣布新冠口服 3CLpro 抑制剂 ASC11 的新药临床试验申请已经获得 NMPA 批准。这项 I 期临床试验的目标是为在新冠患者中开展关键 II/III 期临床试验确定安全且有效的剂量，预计在 2023 年第一季度内完成。同时，也将确认 ASC11 是否需要利托那韦强化。
12月6日，Vistagen宣布，FDA已授予该公司在研鼻腔喷雾剂PH10治疗重度抑郁症（MDD）的快速通道资格认定。受此消息影响，Vistagen股价盘前大涨31.73%至0.16美元/股。
12月6日，BioCardia宣布FDA宣布批准该公司的一项新药研究（IND）申请，以启动其神经激肽-1受体阳性（NK1R+）同种异体人间充质干细胞（MSC）治疗缺血性心力衰竭患者的首次人体I/II期临床试验。
12月5日，君实生物晚间公告称，收到欧洲药品管理局（以下简称EMA）的通知，特瑞普利单抗（产品代号：TAB001/JS001）联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请已获得EMA受理。11月21日，传奇生物宣布，LB2102的新药临床试验（IND）申请获美国FDA批准，用于治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）。
3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况
12月8日，豪森药业醋酸艾替班特注射液仿制药获国家药监局批准上市，用于遗传性血管水肿急性发作。这是国内首个获批的艾替班特仿制药。艾替班特是一种强力的选择性的缓激肽B2受体及拮抗剂，艾替班特通过抑制与HAE的栓塞局部肿胀、炎症、疼痛症状有关的缓激肽的影响而治疗急性HAE的栓塞局部肿胀。
3.3. 重要研发管线一览
12月9日，圣和药业登记了一项新的 III 期临床，评估三代 EGFR 抑制剂奥瑞替尼（研发代号：SH-1028，别名：瑞厄替尼）用于 EGFR 阳性 II-IIIB 期 NSCLC 辅助治疗的有效性和安全性，试验登记号为 CTR20223093。
12月9日，信达生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了IBI112治疗中度至重度斑块状银屑病的III期临床，在上海市皮肤病医院开展，预计将于2023年9月初步完成。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，计划招募500例患者，旨在评估IBI112在不同剂量方案中治疗中度至重度斑块状银屑病患者的有效性与安全性。
12月9日，Ambrx Biopharma在SABCS会议上公布了HER2 ADC新药ARX788的II期ACE-Breast-03研究最新数据。研究显示，ARX788治疗既往接受过Kadcyla（T-DM1）治疗后进展的转移性乳腺癌ORR为57.1%。受此影响，Ambrx股价大涨10倍，总市值为1.73亿美元。
12月8日，阿斯利康与第一三共联合公布Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）的I期TROPION-PanTumor01研究初步结果。结果显示，经盲法独立中央审查评估的客观缓解率（ORR）为27%。
12月8日，阿斯利康在圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公布了两项临床研究具体数据，分别是Akt1/2/3抑制剂capivasertib联用氟维司群治疗ER+/HER2-乳腺癌患者的III期CAPItello-291研究、口服SERD药物camizestrant治疗ER+局部进展或转移性乳腺癌患者的II期SERENA-2研究。
12月8日，诺华宣布其口服药物iptacopan用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者的III期试验达到了主要终点。
12月8日，和誉医药公布了泛FGFR抑制剂Fexagratinib治疗尿路上皮癌中国患者的II期临床结果，经独立评审委员会确认，伴有FGFR3变异（包括突变及/或融合）的转移性尿路上皮癌患者的客观缓解率（ORR）为30.7%。Fexagratinib（ABSK091）是一种高效的选择性FGFR1-3抑制剂。
12月7日，Esperion宣布，其ATP柠檬酸裂解酶（ACL）抑制剂bempedoic acid（Nexletol，贝派地酸）的III期CLEAR Outcomes研究达到主要终点。与安慰剂组相比，Nexletol组患者的4种MACE风险（心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风和冠状动脉血管重建术）显著降低。这也是首个可以同时降低4种MACE风险的口服非他汀类药物。
12月6日，辉瑞联合Clear Creek Bio宣布了一项研究合作和独家许可协议，以推进用于口服治疗COVID-19的SARS-CoV-2木瓜蛋白酶样蛋白酶（PLpro）潜在抑制剂的开发。这项计划将扩大辉瑞的创新抗感染管道，补充其现有的COVID-19产品组合，即针对不同SARS-CoV-2目标的直接作用抗病毒药物。
12月6日，科伦博泰在第45届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上以壁报形式公布了TROP2-ADC SKB264（MK-2870）用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）患者II期拓展研究的最新疗效和安全性数据。
12月5日，Mirati Therapeutics公布了KRAS G12C抑制剂Adagrasib（MRTX-849）联合帕博利珠单抗一线治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）II期KRYSTAL-7研究和Ib期KRYSTAL-1研究NSCLC队列最新结果。
12月5日，Mirati Therapeutics公布了II期KRYSTAL-7研究和Ib期KRYSTAL-1队列研究的最新结果，Adagrasib（400mg，每日2次）联合帕博利珠单抗一线治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者显示出初步的疗效与良好的耐受性。这些数据首次证明了KRAS G12C抑制剂联合PD-1/L1检查点抑制剂这一治疗方案的可行性。
4. 行业洞察与监管动态
12月7日，国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心第三批员额制人员公开招聘公告，内容为：国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心为国家药品监督管理局直属公益二类事业单位。根据工作需要，我中心公开招聘员额制人员31名，招聘原则、岗位、范围等内容。
12月7日，国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心2022年度下半年公开招聘员额制人员公告，内容为：国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心为国家药品监督管理局直属公益二类事业单位。根据工作需要，我中心公开招聘员额制人员26名，招聘原则、岗位、范围等内容。
5. 行情回顾
本周(2022.12.5-2022.12.9)生物医药上涨1.39%，板块表现劣于沪深300的3.29%的涨幅，劣于上证指数1.61%的涨幅；截至12月9日，医药指数2022年至今跌幅为17.09%，沪深300至今跌幅为19.07%，上证指数年初至今跌幅为11.89%。2020年初国内外新冠肺炎疫情爆发，对国内经济，尤其是全球经济一体化形成一定冲击，医疗产业的确定性成为国内外资金追捧对象；但由于医药板块位置高、估值贵、医疗基金收益率高，板块有所回调，目前板块估值已至较低位置，板块总体有所反弹。长期来看，医药行业仍将不改持续向好的发展态势。
5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为24.49，低于历史均值15.56
截至2022年12月9日，医药指数市盈率为23.91，环比上周上涨0.14，低于历史均值15.56；沪深300指数市盈率为11.63，医药指数的估值溢价率为110.5%，环比上周下跌0.4%，低于历史均值76.9%。
5.2.医药子板块追踪：本周原料药子板块涨幅3.34 %，优于其他子板块
本周(2022.12.5-2022.12.9)生物医药指数上涨1.39%，板块表现劣于沪深300指数3.29%的涨幅，劣于上证指数1.61%的涨幅；子板块中，表现最佳的原料药板块上涨3.34%，最弱势的医疗器械下跌0.25%。2022年初至今，表现最佳的子板块为医药商业，涨幅为8.56%，优于医药指数17.09%的跌幅，优于沪深300指数19.07%的跌幅，优于上证指数11.89%的跌幅。
5.3. 个股表现
6. 风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
2、新冠疫情反复：
新冠疫情如果出现较大反复，将影响医院和药店等场所经营活动的开展，对医药行业造成不利影响。
3、医保政策进一步严厉等：
医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
7. 附录
分析师承诺：本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。
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